Brain TV (tkáňová velocimetrie) pro nouzové posouzení získaného poranění mozku
27. září 2021 aktualizováno: University of Leicester
Tato studie využívá Dopplerovu ultrazvukovou techniku vyvinutou na Univerzitě v Leicesteru nazvanou „Brain Tissue Velocimetry“ (Brain TV), aby zkoumala pohyb mozkové tkáně v průběhu srdečního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pohyb mozku je vysoce citlivý na biomechaniku srdce a mozku, ale vliv poranění mozku na pohyb mozkové tkáně musí být ještě prozkoumán.
Předběžná měření pohybu mozkové tkáně od malého počtu pacientů naznačují, že biomechanika mozku může být narušena v přítomnosti poranění.
Tato studie kombinuje transkraniální tkáňový dopplerovský ultrazvuk s MRI mozku, aby se zjistilo, zda analýza pohybu mozkové tkáně poskytuje klinicky užitečné informace pro urgentní diagnostiku a monitorování akutního poranění mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emma M Chung, PhD
- Telefonní číslo: 01162525839
- E-mail: emlc1@le.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- Nábor
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Kontakt:
- Emma Chung
- Telefonní číslo: +44 1162525839
- E-mail: emlc1@le.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s podezřením na akutní získané poranění mozku budou identifikováni a přijati výzkumným týmem oddělení pohotovosti (ED) a/nebo členy týmu přímé péče v rámci jednotky hyperakutní mrtvice (HASU).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník (nebo konzultovaný) je ochoten a schopen dát informovaný souhlas (nebo souhlas) s účastí ve studii.
- Dospělý, ve věku 18 let nebo starší.
- Podezření na získané poranění mozku (jakékoli závažnosti).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost (podle názoru výzkumníků) nebo neochotná splnit požadavky studie.
- Pacienti s již existujícími chronickými mozkovými stavy, které mohou ovlivnit informovaný souhlas, jako jsou vážné potíže s učením, demence nebo Alzheimerova choroba, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření TCTD
Časové okno: Až 5 dní.
|
Studie vytvoří knihovnu měření Brain TV pro explorativní (deskriptivní) analýzu a zobrazování pulsací mozkové tkáně u pacientů se získaným poraněním mozku (ABI), aby se vyhodnotil potenciál pro vývoj klinického zařízení.
|
Až 5 dní.
|
|
MRI měření
Časové okno: Až 5 dní.
|
Tato studie bude provádět MRI mozku pro pohyb mozkové tkáně u selektivních pacientů se získaným poraněním mozku
|
Až 5 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emma M Chung, PhD, University of Leicester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0679
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .