Brain TV (Tissue Velocimetry) do oceny stanu nagłego nabytego uszkodzenia mózgu
27 września 2021 zaktualizowane przez: University of Leicester
W tym badaniu wykorzystano technikę ultradźwiękową Dopplera opracowaną na Uniwersytecie w Leicester, zwaną „Brain Tissue Velocimetry” (Brain TV), w celu zbadania ruchu tkanki mózgowej w cyklu pracy serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ruch mózgu jest bardzo wrażliwy na biomechanikę serca i mózgu, ale wpływ uszkodzenia mózgu na ruch tkanki mózgowej nie został jeszcze zbadany.
Wstępne pomiary ruchu tkanki mózgowej u niewielkiej liczby pacjentów sugerują, że biomechanika mózgu może zostać zaburzona w przypadku urazu.
Badanie to łączy ultrasonografię dopplerowską tkanek przezczaszkowych z rezonansem magnetycznym mózgu w celu ustalenia, czy analiza ruchu tkanki mózgowej dostarcza klinicznie użytecznych informacji do diagnozy i monitorowania ostrego uszkodzenia mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma M Chung, PhD
- Numer telefonu: 01162525839
- E-mail: emlc1@le.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Rekrutacyjny
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Kontakt:
- Emma Chung
- Numer telefonu: +44 1162525839
- E-mail: emlc1@le.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z podejrzeniem ostrego nabytego uszkodzenia mózgu zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani przez zespół badawczy Oddziału Ratunkowego (SOR) i/lub członków zespołu bezpośredniej opieki w ramach Oddziału Hiper Ostrego Udaru (HASU).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik (lub osoba konsultowana) jest chętna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody (lub zgody) na udział w badaniu.
- Dorosły, w wieku 18 lat lub starszy.
- Podejrzenie nabytego uszkodzenia mózgu (o dowolnej ciężkości).
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność (w opinii badaczy) lub niechęć do spełnienia wymagań badania.
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej przewlekłymi chorobami mózgu, które mogą mieć wpływ na świadomą zgodę, takimi jak poważne trudności w nauce, demencja lub choroba Alzheimera, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar TCTD
Ramy czasowe: Do 5 dni.
|
Badanie wygeneruje bibliotekę pomiarów Brain TV do eksploracyjnej (opisowej) analizy i obrazowania pulsacji tkanki mózgowej u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI) w celu oceny potencjału rozwoju urządzenia klinicznego.
|
Do 5 dni.
|
|
Pomiar MRI
Ramy czasowe: Do 5 dni.
|
W tym badaniu zostanie wykonany rezonans magnetyczny mózgu dla ruchu tkanki mózgowej u wybranych pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu
|
Do 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emma M Chung, PhD, University of Leicester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0679
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany