後天性脳損傷の緊急評価のための Brain TV (Tissue Velocimetry)
2021年9月27日 更新者：University of Leicester
この研究では、レスター大学で開発されている「脳組織速度測定法」(Brain TV) と呼ばれるドップラー超音波技術を使用して、心周期にわたる脳組織の動きを調査します。
調査の概要
詳細な説明
脳の動きは、心臓と脳の生体力学に非常に敏感ですが、脳組織の動きに対する脳損傷の影響はまだ調査されていません。
少数の患者からの予備的な脳組織運動測定は、脳のバイオメカニクスが損傷の存在下で妨げられる可能性があることを示唆しています。
この研究では、経頭蓋組織ドップラー超音波と脳 MRI を組み合わせて、脳組織の動きの分析が緊急診断と急性脳損傷のモニタリングに臨床的に有用な情報を提供するかどうかを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma M Chung, PhD
- 電話番号：01162525839
- メール：emlc1@le.ac.uk
研究場所
-
-
-
Leicester、イギリス、LE1 5WW
- 募集
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
コンタクト：
- Emma Chung
- 電話番号：+44 1162525839
- メール：emlc1@le.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性後天性脳損傷が疑われる参加者は、救急部門 (ED) 研究チームおよび/または超急性脳卒中ユニット (HASU) 内の直接治療チームのメンバーによって特定および採用されます。
説明
包含基準:
- -参加者（または相談者）は、研究への参加についてインフォームドコンセント（または同意）を喜んで与えることができます。
- 18歳以上の成人。
- 後天性脳損傷の疑い（重症度は問わない）。
除外基準:
- -研究要件を遵守できない（研究者の意見では）、または遵守したくない。
- 重度の学習障害、認知症、またはアルツハイマー病など、インフォームドコンセントに影響を与える可能性のある既存の慢性脳疾患を有する患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TCTD測定
時間枠：5日まで。
|
この研究では、臨床機器開発の可能性を評価するために、後天性脳損傷 (ABI) 患者の脳組織拍動の探索的 (記述的) 分析と画像化のための Brain TV 測定値のライブラリを生成します。
|
5日まで。
|
|
MRI測定
時間枠：5日まで。
|
この研究では、後天性脳損傷を有する選択的な患者の脳組織の動きについて脳 MRI を実行します。
|
5日まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。