Hjerne-TV (vevshastighetsmåling) for nødvurdering av ervervet hjerneskade
18. september 2024 oppdatert av: University of Leicester
Denne studien bruker en Doppler-ultralydteknikk som utvikles ved University of Leicester kalt "Brain Tissue Velocimetry" (Brain TV), for å undersøke hjernevevsbevegelse over hjertesyklusen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjernebevegelse er svært følsom for hjerte- og hjernebiomekanikk, men virkningen av hjerneskade på hjernevevsbevegelse har ennå ikke blitt utforsket.
Foreløpige målinger av hjernevevsbevegelse fra et lite antall pasienter tyder på at hjernens biomekanikk kan bli forstyrret i nærvær av skade.
Denne studien kombinerer transkraniell vevsdoppler-ultralyd med hjerne-MR for å fastslå om analyse av hjernevevsbevegelse gir klinisk nyttig informasjon for nøddiagnose og overvåking av akutt hjerneskade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med mistanke om akutt ervervet hjerneskade vil bli identifisert og rekruttert av forskerteamet for akuttavdelingen (ED) og/eller medlemmer av det direkte omsorgsteamet i Hyper Acute Stroke Unit (HASU).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker (eller konsulent) er villig og i stand til å gi informert samtykke (eller samtykke) for deltakelse i studien.
- Voksen, 18 år eller eldre.
- Mistenkt ervervet hjerneskade (uansett alvorlighetsgrad).
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand (etter etterforskernes mening), eller uvillig, til å overholde studiekravene.
- Pasienter med allerede eksisterende kroniske hjernesykdommer som kan påvirke informert samtykke, slik som alvorlige lærevansker, demens eller Alzheimers sykdom, vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-måling
Tidsramme: Opptil 5 dager.
|
Denne studien vil utføre hjerne-MR for hjernevevsbevegelse for selektive pasienter med mistanke om hjerneslag.
|
Opptil 5 dager.
|
|
TCTD-måling
Tidsramme: Opptil 5 dager.
|
Studien vil generere et bibliotek med hjerne-TV-målinger for utforskende (beskrivende) analyse og avbildning av hjernevevspulsasjoner hos pasienter med mistenkt hjerneslag for å evaluere potensialet for utvikling av klinisk utstyr.
|
Opptil 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emma M Chung, PhD, King's College, London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0679
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .