Brain TV (Tissue Velocimetry) zur Notfallbeurteilung von erworbenen Hirnverletzungen
18. September 2024 aktualisiert von: University of Leicester
Diese Studie verwendet eine Doppler-Ultraschalltechnik namens „Brain Tissue Velocimetry“ (Brain TV), die an der University of Leicester entwickelt wird, um die Bewegung des Gehirngewebes während des Herzzyklus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gehirnbewegung ist sehr empfindlich für die Biomechanik von Herz und Gehirn, aber die Auswirkungen von Hirnverletzungen auf die Bewegung des Gehirngewebes müssen noch erforscht werden.
Vorläufige Bewegungsmessungen des Gehirngewebes bei einer kleinen Anzahl von Patienten deuten darauf hin, dass die Biomechanik des Gehirns bei Vorliegen einer Verletzung gestört sein kann.
Diese Studie kombiniert transkraniellen Gewebe-Doppler-Ultraschall mit Gehirn-MRT, um festzustellen, ob die Analyse der Bewegung des Gehirngewebes klinisch nützliche Informationen für die Notfalldiagnose und Überwachung einer akuten Hirnverletzung liefert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
- University of Leicester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit Verdacht auf akute erworbene Hirnverletzung werden vom Forschungsteam der Notaufnahme (ED) und/oder Mitgliedern des direkten Pflegeteams innerhalb der Hyper Acute Stroke Unit (HASU) identifiziert und rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer (oder Berater) ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung (oder Zustimmung) zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Verdacht auf erworbene Hirnverletzung (jeder Schweregrad).
Ausschlusskriterien:
- Unfähig (nach Meinung der Ermittler) oder nicht bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen.
- Patienten mit vorbestehenden chronischen Hirnerkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen können, wie z. B. schwere Lernschwierigkeiten, Demenz oder Alzheimer-Krankheit, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MRT-Messung
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage.
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In dieser Studie wird eine Gehirn-MRT zur Untersuchung der Gehirngewebebewegung bei ausgewählten Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall durchgeführt.
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Bis zu 5 Tage.
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TCTD-Messung
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage.
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Die Studie wird eine Bibliothek von Brain-TV-Messungen für die explorative (beschreibende) Analyse und Bildgebung von Gehirngewebepulsationen bei Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall erstellen, um das Potenzial für die Entwicklung klinischer Geräte zu bewerten.
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Bis zu 5 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emma M Chung, PhD, King's College, London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0679
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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