Brain TV (vävnadshastighet) för nödbedömning av förvärvad hjärnskada
27 september 2021 uppdaterad av: University of Leicester
Denna studie använder en Doppler-ultraljudsteknik som utvecklas vid University of Leicester, kallad "Brain Tissue Velocimetry" (Brain TV), för att undersöka hjärnvävnadens rörelse över hjärtcykeln.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnrörelser är mycket känsliga för hjärtat och hjärnans biomekanik, men effekten av hjärnskada på hjärnvävnadens rörelse har ännu inte undersökts.
Preliminära mätningar av hjärnvävnadsrörelse från ett litet antal patienter tyder på att hjärnans biomekanik kan störas i närvaro av skada.
Denna studie kombinerar transkraniell vävnadsdoppler-ultraljud med hjärn-MR för att fastställa om analys av hjärnvävnadsrörelse ger kliniskt användbar information för akut diagnos och övervakning av akut hjärnskada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emma M Chung, PhD
- Telefonnummer: 01162525839
- E-post: emlc1@le.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
- Rekrytering
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
Kontakt:
- Emma Chung
- Telefonnummer: +44 1162525839
- E-post: emlc1@le.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med misstänkt akut förvärvad hjärnskada kommer att identifieras och rekryteras av Emergency Department (ED) forskargrupp och/eller medlemmar av direktvårdsteamet inom Hyper Acute Stroke Unit (HASU).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare (eller konsultperson) är villig och kan ge informerat samtycke (eller samtycke) för deltagande i studien.
- Vuxen, 18 år eller äldre.
- Misstänkt förvärvad hjärnskada (alla svårighetsgrad).
Exklusions kriterier:
- Kan (enligt utredarnas uppfattning) eller ovillig att uppfylla studiekraven.
- Patienter med redan existerande kroniska hjärntillstånd som kan påverka informerat samtycke, såsom allvarliga inlärningssvårigheter, demens eller Alzheimers sjukdom, kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TCTD-mätning
Tidsram: Upp till 5 dagar.
|
Studien kommer att generera ett bibliotek av Brain TV-mätningar för utforskande (beskrivande) analys och avbildning av hjärnvävnadspulsationer hos patienter med förvärvad hjärnskada (ABI) för att utvärdera potentialen för utveckling av kliniska enheter.
|
Upp till 5 dagar.
|
|
MRI-mätning
Tidsram: Upp till 5 dagar.
|
Denna studie kommer att utföra hjärn-MRT för hjärnvävnadsrörelse för selektiva patienter med förvärvad hjärnskada
|
Upp till 5 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emma M Chung, PhD, University of Leicester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
28 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0679
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .