Brain TV (vævshastighed) til nødvurdering af erhvervet hjerneskade
18. september 2024 opdateret af: University of Leicester
Denne undersøgelse bruger en Doppler-ultralydsteknik, der udvikles ved University of Leicester, kaldet 'Brain Tissue Velocimetry' (Brain TV), til at undersøge hjernevævs bevægelser over hjertecyklussen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjernebevægelser er meget følsomme over for hjerte- og hjernebiomekanik, men virkningen af hjerneskade på hjernevævsbevægelser er endnu ikke undersøgt.
Foreløbige målinger af hjernevævsbevægelse fra et lille antal patienter tyder på, at hjernens biomekanik kan blive forstyrret i nærvær af skade.
Denne undersøgelse kombinerer transkraniel vævs-doppler-ultralyd med hjerne-MR for at fastslå, om analyse af hjernevævs bevægelse giver klinisk nyttig information til nøddiagnose og overvågning af akut hjerneskade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- University of Leicester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med mistanke om akut erhvervet hjerneskade vil blive identificeret og rekrutteret af Emergency Department (ED) forskningsteam og/eller medlemmer af det direkte plejeteam inden for Hyper Acute Stroke Unit (HASU).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren (eller den konsulterede) er villig og i stand til at give informeret samtykke (eller samtykke) til deltagelse i undersøgelsen.
- Voksen, 18 år eller derover.
- Mistænkt erhvervet hjerneskade (enhver sværhedsgrad).
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand (efter efterforskernes mening) eller uvillig til at overholde undersøgelseskravene.
- Patienter med allerede eksisterende kroniske hjernesygdomme, der kan påvirke informeret samtykke, såsom svære indlæringsvanskeligheder, demens eller Alzheimers sygdom, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-måling
Tidsramme: Op til 5 dage.
|
Denne undersøgelse vil udføre hjerne-MRI til hjernevævsbevægelse for selektive patienter med mistanke om slagtilfælde.
|
Op til 5 dage.
|
|
TCTD måling
Tidsramme: Op til 5 dage.
|
Undersøgelsen vil generere et bibliotek af hjerne-tv-målinger til udforskende (beskrivende) analyse og billeddannelse af hjernevævspulseringer hos patienter med mistanke om slagtilfælde for at evaluere potentialet for udvikling af klinisk udstyr.
|
Op til 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emma M Chung, PhD, King's College, London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0679
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .