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후천성 뇌손상의 응급 평가를 위한 Brain TV(Tissue Velocimetry)

2021년 9월 27일 업데이트: University of Leicester
이 연구는 레스터 대학에서 개발 중인 도플러 초음파 기술인 'Brain Tissue Velocimetry'(Brain TV)를 사용하여 심장 주기에 따른 뇌 조직 운동을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌 운동은 심장 및 뇌 생체 역학에 매우 민감하지만 뇌 손상이 뇌 조직 운동에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다. 소수의 환자를 대상으로 한 예비 뇌 조직 움직임 측정은 손상이 있는 경우 뇌 생체 역학이 방해받을 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 경두개 조직 도플러 초음파와 뇌 MRI를 결합하여 뇌 조직 운동 분석이 급성 뇌 손상의 응급 진단 및 모니터링에 임상적으로 유용한 정보를 제공하는지 여부를 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Emma M Chung, PhD
  • 전화번호: 01162525839
  • 이메일: emlc1@le.ac.uk

연구 장소

      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • 모병
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 후천성 뇌 손상이 의심되는 참가자는 응급실(ED) 연구팀 및/또는 HASU(초급성 뇌졸중 유닛) 내 직접 치료 팀 구성원에 의해 식별 및 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자(또는 상담자)는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의(또는 동의)를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
  • 성인, 18세 이상.
  • 의심되는 후천성 뇌손상(심각한 정도).

제외 기준:

  • 연구 요건을 준수할 수 없거나(조사관의 의견으로는) 준수하지 않음.
  • 심각한 학습 장애, 치매 또는 알츠하이머병과 같은 정보에 입각한 동의에 영향을 미칠 수 있는 기존의 만성 뇌 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TCTD 측정
기간: 최대 5일.
이 연구는 임상 장치 개발의 가능성을 평가하기 위해 후천성 뇌 손상(ABI) 환자의 뇌 조직 박동의 탐색적(설명적) 분석 및 이미징을 위한 Brain TV 측정 라이브러리를 생성할 것입니다.
최대 5일.
MRI 측정
기간: 최대 5일.
이 연구는 선택적 후천성 뇌 손상 환자를 대상으로 뇌 조직 운동에 대한 뇌 MRI를 수행합니다.
최대 5일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Emma M Chung, PhD, University of Leicester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경두개 조직 도플러(TCTD)에 대한 임상 시험

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