Brain TV (velocimetria tecidual) para avaliação de emergência de lesão cerebral adquirida
27 de setembro de 2021 atualizado por: University of Leicester
Este estudo usa uma técnica de ultrassom Doppler que está sendo desenvolvida na Universidade de Leicester chamada 'Brain Tissue Velocimetry' (Brain TV), para investigar o movimento do tecido cerebral durante o ciclo cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O movimento cerebral é altamente sensível à biomecânica do coração e do cérebro, mas o impacto da lesão cerebral no movimento do tecido cerebral ainda precisa ser explorado.
Medições preliminares do movimento do tecido cerebral de um pequeno número de pacientes sugerem que a biomecânica do cérebro pode ser perturbada na presença de lesão.
Este estudo combina o ultrassom Doppler do tecido transcraniano com a ressonância magnética do cérebro para estabelecer se a análise do movimento do tecido cerebral fornece informações clinicamente úteis para diagnóstico de emergência e monitoramento de lesão cerebral aguda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emma M Chung, PhD
- Número de telefone: 01162525839
- E-mail: emlc1@le.ac.uk
Locais de estudo
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Recrutamento
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
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Contato:
- Emma Chung
- Número de telefone: +44 1162525839
- E-mail: emlc1@le.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com suspeita de lesão cerebral aguda adquirida serão identificados e recrutados pela equipe de pesquisa do Departamento de Emergência (ED) e/ou membros da equipe de atendimento direto dentro da Unidade de AVC Hiper Agudo (HASU).
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante (ou consultado) deseja e pode dar consentimento informado (ou consentimento) para a participação no estudo.
- Adulto, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Suspeita de Lesão Cerebral Adquirida (qualquer gravidade).
Critério de exclusão:
- Incapaz (na opinião dos investigadores) ou sem vontade de cumprir os requisitos do estudo.
- Pacientes com condições cerebrais crônicas pré-existentes que possam afetar o consentimento informado, como dificuldades graves de aprendizado, demência ou doença de Alzheimer, serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição TCTD
Prazo: Até 5 dias.
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O estudo gerará uma biblioteca de medições de Brain TV para análise exploratória (descritiva) e geração de imagens de pulsações do tecido cerebral em pacientes com lesão cerebral adquirida (ABI) para avaliar o potencial de desenvolvimento de dispositivos clínicos.
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Até 5 dias.
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Medição de ressonância magnética
Prazo: Até 5 dias.
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Este estudo realizará ressonância magnética cerebral para movimento do tecido cerebral para pacientes selecionados com lesão cerebral adquirida
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Até 5 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma M Chung, PhD, University of Leicester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .