L-精氨酸和不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 和生活方式方案
2020年5月30日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
不同急性营养方案和生活方式改变对肥胖和 2 型糖尿病患者循环 L-精氨酸和不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 的影响
低血清 L-精氨酸 (Arg) 和高不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 可以预测 2 型糖尿病 (T2DM) 的微血管并发症。
研究人员检查了 Arg 和 ADMA 是否受超重/肥胖和 T2DM 受试者的饮食因素或生活方式改变的影响。
研究概览
详细说明
研究人员测试了 a) 单次摄入的葡萄糖、蛋白质、脂肪或酒精对血清 Arg 和 ADMA 的影响，每次摄入量均在 10 分钟内； b) 一次体育锻炼； c) 一项为期 12 周的生活方式改变计划，包括对肥胖或 T2DM 受试者的标准饮食和身体活动咨询，以了解循环精氨酸和 ADMA (n=43)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
243
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Holon、以色列、5822012
- Diabetes Unit, E. Wolfson Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖和/或 T2DM 受试者
排除标准：
- 1型糖尿病
- 胰岛素治疗的 T2DM
- 活动性冠状动脉疾病（近期 [≤ 6 个月] 心肌梗死、不稳定型心绞痛、近期冠状动脉导管插入术或冠状动脉旁路移植术
- 肝酶显着受损的个体（≥ 2.5 正常范围的上限）
- 血清肌酐高于 1.5mg%
- 已知的吸收不良、酗酒或非法使用药物
- 甲状腺功能检查异常
- 伴随或最近使用糖皮质激素
- 不确定的精神状态（以避免无效的知情同意或缺乏依从性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：急性糖耐量试验
标准口服葡萄糖耐量试验（180 毫升水中加入 75 克葡萄糖）
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研究人员测试了 a) 单次摄入的葡萄糖、蛋白质、脂肪或酒精对血清 Arg 和 ADMA 的影响，每次摄入量均在 10 分钟内； b) 一次体育锻炼； c) 一项为期 12 周的生活方式改变计划，包括对肥胖或 T2DM 受试者进行标准饮食和身体活动咨询，以了解循环精氨酸和 ADMA (n = 43)。
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实验性的：急性蛋白质负荷试验
一种富含蛋白质的香草味粉末（Pro-gym，Telpharma，Is
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研究人员测试了 a) 单次摄入的葡萄糖、蛋白质、脂肪或酒精对血清 Arg 和 ADMA 的影响，每次摄入量均在 10 分钟内； b) 一次体育锻炼； c) 一项为期 12 周的生活方式改变计划，包括对肥胖或 T2DM 受试者进行标准饮食和身体活动咨询，以了解循环精氨酸和 ADMA (n = 43)。
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实验性的：急性脂肪负荷试验
一份 100 克的甜奶油，含有 300 Kacls，其中 94% 的摄入卡路里是脂肪
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研究人员测试了 a) 单次摄入的葡萄糖、蛋白质、脂肪或酒精对血清 Arg 和 ADMA 的影响，每次摄入量均在 10 分钟内； b) 一次体育锻炼； c) 一项为期 12 周的生活方式改变计划，包括对肥胖或 T2DM 受试者进行标准饮食和身体活动咨询，以了解循环精氨酸和 ADMA (n = 43)。
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实验性的：急性酒精负荷试验
伏特加（100 毫升，40% 酒精度）
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研究人员测试了 a) 单次摄入的葡萄糖、蛋白质、脂肪或酒精对血清 Arg 和 ADMA 的影响，每次摄入量均在 10 分钟内； b) 一次体育锻炼； c) 一项为期 12 周的生活方式改变计划，包括对肥胖或 T2DM 受试者进行标准饮食和身体活动咨询，以了解循环精氨酸和 ADMA (n = 43)。
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实验性的：急性运动
根据每个受试者的个人能力，在跑步机上进行 30 分钟的监督分级步行。
目标心率计算为年龄调整后最大允许心率的 70%。
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研究人员测试了 a) 单次摄入的葡萄糖、蛋白质、脂肪或酒精对血清 Arg 和 ADMA 的影响，每次摄入量均在 10 分钟内； b) 一次体育锻炼； c) 一项为期 12 周的生活方式改变计划，包括对肥胖或 T2DM 受试者进行标准饮食和身体活动咨询，以了解循环精氨酸和 ADMA (n = 43)。
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实验性的：生活方式调整计划 - 12 周
根据美国糖尿病协会的指导方针构建的为期12周的减肥饮食计划。
根据体重、性别和年龄，每日膳食允许量在 1200-1800 大卡、50% 的碳水化合物、20% 的蛋白质和 30% 的脂肪之间变化。
参与者还被要求进行适度的身体活动，包括每周 3 次 40 分钟的步行。
还需要每周一次的诊所访问与每周一次的电话联系交替进行。
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研究人员测试了 a) 单次摄入的葡萄糖、蛋白质、脂肪或酒精对血清 Arg 和 ADMA 的影响，每次摄入量均在 10 分钟内； b) 一次体育锻炼； c) 一项为期 12 周的生活方式改变计划，包括对肥胖或 T2DM 受试者进行标准饮食和身体活动咨询，以了解循环精氨酸和 ADMA (n = 43)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 L-精氨酸变化
大体时间：对于急性期：在营养/运动负荷之前（时间 0），以及挑战测试之后的 30、60、90、120 和 150 分钟。以及从基线到 12 周的生活方式调整阶段
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精氨酸水平的变化（绝对和相对）（µmol/l）
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对于急性期：在营养/运动负荷之前（时间 0），以及挑战测试之后的 30、60、90、120 和 150 分钟。以及从基线到 12 周的生活方式调整阶段
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高不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 变化
大体时间：对于急性期：在营养/运动负荷之前（时间 0），以及挑战测试之后的 30、60、90、120 和 150 分钟。以及从基线到 12 周的生活方式调整阶段
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ADMA 水平的变化（绝对和相对）(µmol/l)
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对于急性期：在营养/运动负荷之前（时间 0），以及挑战测试之后的 30、60、90、120 和 150 分钟。以及从基线到 12 周的生活方式调整阶段
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI) 变化
大体时间：从基线到生活方式改变阶段的 12 周
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BMI 水平的变化 (Kg/m2)
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从基线到生活方式改变阶段的 12 周
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 变化
大体时间：从基线到生活方式改变阶段的 12 周
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HbA1c 水平的变化 (%)
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从基线到生活方式改变阶段的 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naftali Stern, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年12月5日
初级完成 (实际的)
2008年4月4日
研究完成 (实际的)
2008年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月30日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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