L-아르기닌 및 ADMA(Asymmetric Dimethylarginine) 및 라이프스타일 프로토콜
2020년 5월 30일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
비만 및 제2형 당뇨병 환자의 순환 L-아르기닌 및 ADMA(Asymmetric Dimethylarginine)에 대한 다양한 급성 영양 프로토콜 및 생활 방식 수정의 효과
낮은 혈청 L-아르기닌(Arg) 및 높은 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)은 제2형 당뇨병(T2DM)에서 미세혈관 합병증을 예측할 수 있습니다.
연구자들은 Arg와 ADMA가 과체중/비만 및 T2DM 피험자에서 식이 요인 또는 생활 방식 수정에 의해 영향을 받는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 혈청 Arg 및 ADMA에 대한 효과를 테스트했습니다. b) 신체 운동의 단일 에피소드; c) 순환하는 Arg 및 ADMA(n=43)에 대한 비만 또는 T2DM 대상체의 표준 식이 및 신체 활동 상담으로 구성된 12주 생활 양식 수정 프로그램
연구 유형
중재적
등록 (실제)
243
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 5822012
- Diabetes Unit, E. Wolfson Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 및/또는 T2DM 피험자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 인슐린 치료 T2DM
- 활동성 관상동맥 질환(최근 [≤ 6개월] 심근경색, 불안정 협심증, 최근 관상동맥 도관술 또는 관상동맥 우회술
- 간 효소에 현저한 장애가 있는 개인(≥ 2.5 정상 범위의 상한)
- 혈청 크레아티닌 1.5mg% 이상
- 알려진 흡수 장애, 알코올 중독 또는 약물의 불법 사용
- 비정상적인 갑상선 기능 검사
- 글루코 코르티코이드의 병용 또는 최근 사용
- 불확실한 정신 상태(잘못된 사전 동의 또는 준수 부족을 피하기 위해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 포도당 내성 검사
표준 경구 포도당 내성 검사(물 180cc에 포도당 75g)
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연구자들은 혈청 Arg 및 ADMA에 대한 효과를 테스트했습니다. b) 신체 운동의 단일 에피소드; c) 순환하는 Arg 및 ADMA(n=43)에 대한 비만 또는 T2DM 대상체에서 표준 식이 및 신체 활동 상담으로 구성된 12주 생활 방식 수정 프로그램.
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실험적: 급성 단백질 부하 테스트
단백질이 풍부한 바닐라향 분말(Pro-gym, Telpharma, Is
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연구자들은 혈청 Arg 및 ADMA에 대한 효과를 테스트했습니다. b) 신체 운동의 단일 에피소드; c) 순환하는 Arg 및 ADMA(n=43)에 대한 비만 또는 T2DM 대상체에서 표준 식이 및 신체 활동 상담으로 구성된 12주 생활 방식 수정 프로그램.
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실험적: 급성 지방 부하 테스트
섭취 칼로리의 94%가 지방인 300 Kacl을 함유한 달콤한 크림 100g 분량
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연구자들은 혈청 Arg 및 ADMA에 대한 효과를 테스트했습니다. b) 신체 운동의 단일 에피소드; c) 순환하는 Arg 및 ADMA(n=43)에 대한 비만 또는 T2DM 대상체에서 표준 식이 및 신체 활동 상담으로 구성된 12주 생활 방식 수정 프로그램.
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실험적: 급성 알코올 부하 테스트
보드카(100cc, 알코올 40%)
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연구자들은 혈청 Arg 및 ADMA에 대한 효과를 테스트했습니다. b) 신체 운동의 단일 에피소드; c) 순환하는 Arg 및 ADMA(n=43)에 대한 비만 또는 T2DM 대상체에서 표준 식이 및 신체 활동 상담으로 구성된 12주 생활 방식 수정 프로그램.
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실험적: 급성 운동
각 피험자의 개별 능력에 따라 러닝머신에서 30분 동안 감독 하에 단계적으로 걷기.
목표 심박수는 연령에 따라 조정된 최대 허용 심박수의 70%로 계산되었습니다.
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연구자들은 혈청 Arg 및 ADMA에 대한 효과를 테스트했습니다. b) 신체 운동의 단일 에피소드; c) 순환하는 Arg 및 ADMA(n=43)에 대한 비만 또는 T2DM 대상체에서 표준 식이 및 신체 활동 상담으로 구성된 12주 생활 방식 수정 프로그램.
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실험적: 생활습관 교정 프로그램 - 12주
미국 당뇨병 협회의 지침에 따라 구성된 12주간의 체중 감량 식이 프로그램.
체중, 성별, 연령에 따라 일일 식이 허용량은 1200~1800Kcal, 탄수화물 50%, 단백질 20%, 지방 30%로 다양했습니다.
참가자들은 또한 일주일에 세 번 40분 걷기로 구성된 적당한 신체 활동에 참여하도록 요청 받았습니다.
주간 전화 연락과 번갈아 가며 주간 클리닉 방문도 필요했습니다.
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연구자들은 혈청 Arg 및 ADMA에 대한 효과를 테스트했습니다. b) 신체 운동의 단일 에피소드; c) 순환하는 Arg 및 ADMA(n=43)에 대한 비만 또는 T2DM 대상체에서 표준 식이 및 신체 활동 상담으로 구성된 12주 생활 방식 수정 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 L-아르기닌 변화
기간: 급성기: 영양/운동 부하 전(시간 0), 도전 테스트 후 30, 60, 90, 120 및 150분. 그리고 라이프 스타일 수정 단계를 위해 기준선에서 12주까지
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아르기닌 수치의 변화(절대 및 상대)(µmol/l)
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급성기: 영양/운동 부하 전(시간 0), 도전 테스트 후 30, 60, 90, 120 및 150분. 그리고 라이프 스타일 수정 단계를 위해 기준선에서 12주까지
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높은 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 변화
기간: 급성기: 영양/운동 부하 전(시간 0), 도전 테스트 후 30, 60, 90, 120 및 150분. 그리고 라이프 스타일 수정 단계를 위해 기준선에서 12주까지
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ADMA 수준의 변화(절대 및 상대)(µmol/l)
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급성기: 영양/운동 부하 전(시간 0), 도전 테스트 후 30, 60, 90, 120 및 150분. 그리고 라이프 스타일 수정 단계를 위해 기준선에서 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 라이프 스타일 수정 단계를 위해 기준선에서 12주까지
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BMI 수준의 변화(Kg/m2)
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라이프 스타일 수정 단계를 위해 기준선에서 12주까지
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당화혈색소(HbA1c) 변화
기간: 라이프 스타일 수정 단계를 위해 기준선에서 12주까지
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HbA1c 수준의 변화(%)
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라이프 스타일 수정 단계를 위해 기준선에서 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naftali Stern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .