L-arginine et diméthylarginine asymétrique (ADMA) et protocoles de style de vie
30 mai 2020 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Les effets de différents protocoles nutritionnels aigus et de la modification du mode de vie sur la L-arginine circulante et la diméthylarginine asymétrique (ADMA) chez les sujets obèses et diabétiques de type 2
Un faible taux de L-arginine sérique (Arg) et un taux élevé de diméthylarginine asymétrique (ADMA) peuvent prédire les complications microvasculaires du diabète de type 2 (DT2).
Les chercheurs ont examiné si l'Arg et l'ADMA sont affectés ou non par des facteurs alimentaires ou une modification du mode de vie chez les sujets en surpoids/obèses et atteints de DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont testé les effets sur l'Arg sérique et l'ADMA de a) une seule charge de dextrose, de protéines, de graisses ou d'alcool ingérés, chacun consommé en 10 minutes ; b) un seul épisode d'exercice physique ; c) un programme de modification du mode de vie de 12 semaines comprenant un conseil standard en matière d'alimentation et d'activité physique chez les sujets obèses ou DT2 sur l'Arg et l'ADMA circulants (n = 43)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
243
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Holon, Israël, 5822012
- Diabetes Unit, E. Wolfson Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets obèses et/ou DT2
Critère d'exclusion:
- diabète de type 1
- DT2 traité à l'insuline
- maladie coronarienne active (infarctus du myocarde récent [≤ 6 mois], angor instable, cathétérisme coronarien récent ou pontage coronarien
- personnes présentant une altération significative des enzymes hépatiques (≥ 2,5 la limite supérieure de la plage normale)
- créatinine sérique supérieure à 1,5 mg%
- malabsorption connue, alcoolisme ou usage illicite de drogues
- tests anormaux de la fonction thyroïdienne
- utilisation concomitante ou récente de glucocorticoïdes
- état mental incertain (pour éviter un consentement éclairé invalide ou un manque de conformité).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de tolérance aiguë au glucose
Un test de tolérance au glucose oral standard (75 grammes de dextrose dans 180 cc d'eau)
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Les enquêteurs ont testé les effets sur l'Arg sérique et l'ADMA de a) une seule charge de dextrose, de protéines, de graisses ou d'alcool ingérés, chacun consommé en 10 minutes ; b) un seul épisode d'exercice physique ; c) un programme de modification du mode de vie de 12 semaines composé d'un conseil standard en matière d'alimentation et d'activité physique chez les sujets obèses ou DT2 sur l'Arg et l'ADMA circulants (n = 43).
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Expérimental: Test de charge protéique aiguë
Une poudre riche en protéines à saveur de vanille (Pro-gym, Telpharma, Is
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Les enquêteurs ont testé les effets sur l'Arg sérique et l'ADMA de a) une seule charge de dextrose, de protéines, de graisses ou d'alcool ingérés, chacun consommé en 10 minutes ; b) un seul épisode d'exercice physique ; c) un programme de modification du mode de vie de 12 semaines composé d'un conseil standard en matière d'alimentation et d'activité physique chez les sujets obèses ou DT2 sur l'Arg et l'ADMA circulants (n = 43).
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Expérimental: Test de charge de graisse aiguë
une portion de 100 grammes de crème sucrée contenant 300 Kacls, dont 94% des calories ingérées étaient des graisses
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Les enquêteurs ont testé les effets sur l'Arg sérique et l'ADMA de a) une seule charge de dextrose, de protéines, de graisses ou d'alcool ingérés, chacun consommé en 10 minutes ; b) un seul épisode d'exercice physique ; c) un programme de modification du mode de vie de 12 semaines composé d'un conseil standard en matière d'alimentation et d'activité physique chez les sujets obèses ou DT2 sur l'Arg et l'ADMA circulants (n = 43).
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Expérimental: Test de charge d'alcoolémie aiguë
Vodka (100 cc, 40% d'alcool)
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Les enquêteurs ont testé les effets sur l'Arg sérique et l'ADMA de a) une seule charge de dextrose, de protéines, de graisses ou d'alcool ingérés, chacun consommé en 10 minutes ; b) un seul épisode d'exercice physique ; c) un programme de modification du mode de vie de 12 semaines composé d'un conseil standard en matière d'alimentation et d'activité physique chez les sujets obèses ou DT2 sur l'Arg et l'ADMA circulants (n = 43).
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Expérimental: Exercice aigu
30 minutes de marche graduée supervisée sur tapis roulant selon les capacités individuelles de chaque sujet.
Une fréquence cardiaque cible a été calculée comme 70 % de la fréquence cardiaque maximale autorisée ajustée selon l'âge.
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Les enquêteurs ont testé les effets sur l'Arg sérique et l'ADMA de a) une seule charge de dextrose, de protéines, de graisses ou d'alcool ingérés, chacun consommé en 10 minutes ; b) un seul épisode d'exercice physique ; c) un programme de modification du mode de vie de 12 semaines composé d'un conseil standard en matière d'alimentation et d'activité physique chez les sujets obèses ou DT2 sur l'Arg et l'ADMA circulants (n = 43).
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Expérimental: Programme de modification du mode de vie - 12 semaines
12 semaines de programme diététique de perte de poids construit selon les directives de l'American Diabetes Association.
En fonction du poids, du sexe et de l'âge, l'apport alimentaire quotidien variait entre 1 200 et 1 800 kcal, 50 % de glucides, 20 % de protéines et 30 % de matières grasses.
Les participants ont également été invités à pratiquer une activité physique modérée comprenant une marche de 40 minutes trois fois par semaine.
Une visite hebdomadaire à la clinique alternant avec un contact téléphonique hebdomadaire était également requise.
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Les enquêteurs ont testé les effets sur l'Arg sérique et l'ADMA de a) une seule charge de dextrose, de protéines, de graisses ou d'alcool ingérés, chacun consommé en 10 minutes ; b) un seul épisode d'exercice physique ; c) un programme de modification du mode de vie de 12 semaines composé d'un conseil standard en matière d'alimentation et d'activité physique chez les sujets obèses ou DT2 sur l'Arg et l'ADMA circulants (n = 43).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de L-arginine sérique
Délai: Pour la phase aiguë : avant la charge nutritionnelle/d'exercice (temps 0), ainsi que 30, 60, 90, 120 et 150 minutes après le test de provocation. Et de la ligne de base à 12 semaines pour la phase de modification du mode de vie
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Modification des taux d'arginine (absolus et relatifs) (µmol/l)
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Pour la phase aiguë : avant la charge nutritionnelle/d'exercice (temps 0), ainsi que 30, 60, 90, 120 et 150 minutes après le test de provocation. Et de la ligne de base à 12 semaines pour la phase de modification du mode de vie
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Modification élevée de la diméthylarginine asymétrique (ADMA)
Délai: Pour la phase aiguë : avant la charge nutritionnelle/d'exercice (temps 0), ainsi que 30, 60, 90, 120 et 150 minutes après le test de provocation. Et de la ligne de base à 12 semaines pour la phase de modification du mode de vie
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Modification des taux d'ADMA (absolus et relatifs) (µmol/l)
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Pour la phase aiguë : avant la charge nutritionnelle/d'exercice (temps 0), ainsi que 30, 60, 90, 120 et 150 minutes après le test de provocation. Et de la ligne de base à 12 semaines pour la phase de modification du mode de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines pour la phase de modification du mode de vie
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Changement des niveaux d'IMC (Kg/m2)
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De la ligne de base à 12 semaines pour la phase de modification du mode de vie
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Modification de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines pour la phase de modification du mode de vie
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Modification des taux d'HbA1c (%)
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De la ligne de base à 12 semaines pour la phase de modification du mode de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naftali Stern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .