L-arginiini ja asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) ja elämäntapaprotokollat
lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Erilaisten akuuttien ravitsemuskäytäntöjen ja elämäntapamuutosten vaikutukset kiertävään L-arginiiniin ja asymmetriseen dimetyyliarginiiniin (ADMA) lihavilla ja tyypin 2 diabeetikoilla
Matala seerumin L-arginiini (Arg) ja korkea epäsymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) voivat ennustaa mikrovaskulaarisia komplikaatioita tyypin 2 diabeteksessa (T2DM).
Tutkijat tutkivat, vaikuttavatko ravitsemustekijät tai elämäntapamuutokset Argiin ja ADMA:han ylipainoisilla/lihavilla ja T2DM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testasivat vaikutukset seerumin Arg- ja ADMA-arvoihin a) yhdellä annoksella nautittua dekstroosia, proteiinia, rasvaa tai alkoholia, joista kukin nautittiin 10 minuutin sisällä; b) yksittäinen fyysinen harjoitus; c) 12 viikon elämäntapamuutosohjelma, joka koostuu normaalista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvonnasta liikalihavilla tai T2DM-potilailla verenkierrossa Arg- ja ADMA-potilailla (n=43)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
243
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 5822012
- Diabetes Unit, E. Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavia ja/tai T2DM-potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes
- insuliinilla hoidettu T2DM
- aktiivinen sepelvaltimotauti (äskettäinen [≤ 6 kuukautta] sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, äskettäinen sepelvaltimon katetrointi tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
- henkilöt, joilla on merkittävä maksaentsyymien vajaatoiminta (≥ 2,5 normaalin alueen ylärajaa)
- seerumin kreatiniini yli 1,5 mg %
- tunnettu imeytymishäiriö, alkoholismi tai huumeiden laiton käyttö
- epänormaaleja kilpirauhasen toimintakokeita
- glukokortikoidien samanaikainen tai äskettäinen käyttö
- epävarma psyykkinen tila (jota vältetään virheellinen tietoinen suostumus tai noudattamatta jättäminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti glukoosin sietotesti
Normaali oraalinen glukoosin sietotesti (75 grammaa dekstroosia 180 cc:ssä vettä)
|
Tutkijat testasivat vaikutukset seerumin Arg- ja ADMA-arvoihin a) yhdellä annoksella nautittua dekstroosia, proteiinia, rasvaa tai alkoholia, joista kukin nautittiin 10 minuutin sisällä; b) yksittäinen fyysinen harjoitus; c) 12 viikon elämäntapamuutosohjelma, joka koostuu normaalista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvonnasta liikalihavilla tai T2DM-potilailla verenkierrossa Arg- ja ADMA-potilailla (n=43).
|
|
Kokeellinen: Akuutti proteiinikuormitustesti
Proteiinirikas, vaniljanmakuinen jauhe (Pro-gym, Telpharma, Is
|
Tutkijat testasivat vaikutukset seerumin Arg- ja ADMA-arvoihin a) yhdellä annoksella nautittua dekstroosia, proteiinia, rasvaa tai alkoholia, joista kukin nautittiin 10 minuutin sisällä; b) yksittäinen fyysinen harjoitus; c) 12 viikon elämäntapamuutosohjelma, joka koostuu normaalista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvonnasta liikalihavilla tai T2DM-potilailla verenkierrossa Arg- ja ADMA-potilailla (n=43).
|
|
Kokeellinen: Akuutin rasvakuormitustesti
100 gramman annos makeaa kermaa, joka sisältää 300 kaclia, joista 94 % nautituista kaloreista oli rasvaa
|
Tutkijat testasivat vaikutukset seerumin Arg- ja ADMA-arvoihin a) yhdellä annoksella nautittua dekstroosia, proteiinia, rasvaa tai alkoholia, joista kukin nautittiin 10 minuutin sisällä; b) yksittäinen fyysinen harjoitus; c) 12 viikon elämäntapamuutosohjelma, joka koostuu normaalista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvonnasta liikalihavilla tai T2DM-potilailla verenkierrossa Arg- ja ADMA-potilailla (n=43).
|
|
Kokeellinen: Akuutti alkoholikuormitustesti
Vodka (100 cc, 40 % alkoholia)
|
Tutkijat testasivat vaikutukset seerumin Arg- ja ADMA-arvoihin a) yhdellä annoksella nautittua dekstroosia, proteiinia, rasvaa tai alkoholia, joista kukin nautittiin 10 minuutin sisällä; b) yksittäinen fyysinen harjoitus; c) 12 viikon elämäntapamuutosohjelma, joka koostuu normaalista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvonnasta liikalihavilla tai T2DM-potilailla verenkierrossa Arg- ja ADMA-potilailla (n=43).
|
|
Kokeellinen: Akuutti harjoitus
30 minuuttia ohjattua asteittaista kävelyä juoksumatolla kunkin koehenkilön yksilöllisten kykyjen mukaan.
Tavoitesykkeeksi laskettiin 70 % iän mukaisesta suurimmasta sallitusta sykkeestä.
|
Tutkijat testasivat vaikutukset seerumin Arg- ja ADMA-arvoihin a) yhdellä annoksella nautittua dekstroosia, proteiinia, rasvaa tai alkoholia, joista kukin nautittiin 10 minuutin sisällä; b) yksittäinen fyysinen harjoitus; c) 12 viikon elämäntapamuutosohjelma, joka koostuu normaalista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvonnasta liikalihavilla tai T2DM-potilailla verenkierrossa Arg- ja ADMA-potilailla (n=43).
|
|
Kokeellinen: Elämäntapamuutosohjelma - 12 viikkoa
12 viikon painonpudotusohjelma, joka on rakennettu American Diabetes Associationin ohjeiden mukaan.
Painon, sukupuolen ja iän mukaan päivittäinen ruokavalion määrä vaihteli välillä 1200-1800 Kcal, 50 % hiilihydraatteja, 20 % proteiinia ja 30 % rasvaa.
Osallistujia pyydettiin myös harjoittamaan kohtalaista fyysistä toimintaa, joka koostui 40 minuutin kävelystä kolme kertaa viikossa.
Tarvittiin myös viikoittainen klinikkakäynti vuorotellen viikoittaisen puhelinyhteyden kanssa.
|
Tutkijat testasivat vaikutukset seerumin Arg- ja ADMA-arvoihin a) yhdellä annoksella nautittua dekstroosia, proteiinia, rasvaa tai alkoholia, joista kukin nautittiin 10 minuutin sisällä; b) yksittäinen fyysinen harjoitus; c) 12 viikon elämäntapamuutosohjelma, joka koostuu normaalista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvonnasta liikalihavilla tai T2DM-potilailla verenkierrossa Arg- ja ADMA-potilailla (n=43).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin L-arginiinin muutos
Aikaikkuna: Akuutti vaihe: ennen ravitsemus-/harjoituskuormitusta (aika 0) sekä 30, 60, 90, 120 ja 150 minuuttia altistustestin jälkeen. Ja lähtötasosta 12 viikkoon elämäntapamuutosvaiheessa
|
Muutos arginiinitasoissa (absoluuttinen ja suhteellinen) (µmol/l)
|
Akuutti vaihe: ennen ravitsemus-/harjoituskuormitusta (aika 0) sekä 30, 60, 90, 120 ja 150 minuuttia altistustestin jälkeen. Ja lähtötasosta 12 viikkoon elämäntapamuutosvaiheessa
|
|
Korkea epäsymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) muutos
Aikaikkuna: Akuutti vaihe: ennen ravitsemus-/harjoituskuormitusta (aika 0) sekä 30, 60, 90, 120 ja 150 minuuttia altistustestin jälkeen. Ja lähtötasosta 12 viikkoon elämäntapamuutosvaiheessa
|
Muutos ADMA-tasoissa (absoluuttinen ja suhteellinen) (µmol/l)
|
Akuutti vaihe: ennen ravitsemus-/harjoituskuormitusta (aika 0) sekä 30, 60, 90, 120 ja 150 minuuttia altistustestin jälkeen. Ja lähtötasosta 12 viikkoon elämäntapamuutosvaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon elämäntapamuutosvaiheeseen
|
Muutos BMI-tasoissa (kg/m2)
|
Perustasosta 12 viikkoon elämäntapamuutosvaiheeseen
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon elämäntapamuutosvaiheeseen
|
Muutos HbA1c-tasoissa (%)
|
Perustasosta 12 viikkoon elämäntapamuutosvaiheeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naftali Stern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .