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使用阻抗技术监测 COVID-19 患者的肺液

2020年5月27日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

肺阻抗技术监测住院 COVID-19 患者的肺液状态

COVID 19 是一种新型的严重疾病。 其中一个问题是病毒会扰乱肺部并导致肺泡积水 (ARDS)。

今天,胸部 X 光检查是检查肺积聚程度的唯一实用方法。 然而,X 射线有许多限制和缺点。

肺阻抗技术允许简单的肺液监测,并且被发现对患有类似问题的 HF 患者有效。

该研究的目的是建立通过阻抗技术评估的肺液与 X 射线检查之间的相关性。 寻找 COVID 19 患者的肺液阻抗评估与临床参数之间的相关性。

研究概览

地位

未知

详细说明

COVID 19 是一种新型的严重疾病。 其中一个问题是病毒会扰乱肺部并导致肺泡积水 (ARDS)。 肺泡中的水体积聚导致快速恶化,并最终导致死亡。 重要的是要注意,在疾病的早期阶段,当患者感觉相对良好时,液体会逐渐积聚到肺部。

今天,胸部 X 光检查是检查肺积聚程度的唯一实用方法。 胸部 X 光检查是一种繁琐的方法并且具有旋转负担。 X 射线的缺点之一是 X 射线结果的解释取决于操作者。 另一个缺点是每天监测肺液,这是昂贵的。

肺阻抗技术可以进行简单的肺液监测,并且被发现对患有同样问题(肺部积液)的心力衰竭患者有效。 使用肺阻抗装置监测肺液可以帮助医生揭示肺部积液,并更好地了解情况的严重性。 此外,更好的阻抗值表明患者状况的改善以及治疗的有效性。

该研究的目的是证明通过阻抗技术评估的肺液与 X 射线检查之间的相关性。 寻找通过阻抗评估肺液与 COVID 19 患者临床参数之间的相关性。

如果发现这种相关性很高,则可以使用肺阻抗装置对 COVID 19 患者的肺液状态进行监测,这是一种简单可靠的方法,可以确定患者的恶化程度,正如 HF 所证明的那样患者。

主要问题是,通过阻抗技术评估的肺液状态变化是否可能表明在患者病情急剧恶化之前需要进行人工呼吸。

COVID 19 患者被收治到传染病科,将使用肺阻抗装置进行检查。 已测量的第一个值将设置为 BASAL。

住院期间,每位患者每天接受两次此项检查,直至出院。

入院期间阻抗值的变化将被评估为 COVID 19 患者临床恶化和改善的阳性和阴性预测值,并作为预测机械通气的因素。

肺阻抗开始下降(肺液积聚的表现)和机械通气需求之间的时间将被测量。

如果发现肺阻抗可作为 COVID 19 患者临床状况的有用预测指标,则将向赫尔辛基委员会提交第二阶段研究的申请。

在研究的第二阶段,计划使用肺阻抗值作为指导,以决定在严重恶化之前对 COVID 19 患者开始机械通气。

每位在 Hillel Yaffe 医疗中心传染病科住院的适合研究的患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Covid-19 患者入住感染病房

排除标准:

  • 不同意签署知情同意书或不参加其他研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:COVID 19 名患者

COVID 19 患者被收治到传染病科,将使用肺阻抗装置进行检查。 已测量的第一个值将设置为 BASAL。

在住院期间,每位患者将每天接受两次检查,直至出院。

入院期间阻抗值的变化将作为 COVID 19 患者临床恶化和改善的阳性和阴性预测值进行评估,并作为预测机械通气的一个因素。将测量机械通气的需要。

COVID 19 患者被收治到传染病科;他们将使用肺阻抗装置接受检查。 已测量的第一个值将设置为 BASAL。

住院期间,每位患者每天接受两次此项检查,直至出院。

入院期间阻抗值的变化将被评估为 COVID 19 患者临床恶化和改善的阳性和阴性预测值,并作为预测机械通气的因素。

肺阻抗开始下降(肺液积聚的表现)和机械通气需求之间的时间将被测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无礼恶化与临床情况与住院时间的相关性
大体时间:估计一个月,但可以延长到研究完成(一年)
将通过阻抗技术评估的肺液状态变化与患者的临床状况和患者的住院时间进行比较。
估计一个月,但可以延长到研究完成(一年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月28日

初级完成 (预期的)

2021年4月28日

研究完成 (预期的)

2021年4月28日

研究注册日期

首次提交

2020年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月27日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月27日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0059-20-HYMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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