COVID-19-betegek tüdőfolyadékának monitorozása impedancia technikával
Kórházi COVID-19-betegek tüdőfolyadék állapotának monitorozása tüdőimpedancia technikával
A COVID-19 új és súlyos betegség. Az egyik probléma az, hogy a vírus megzavarja a tüdőt, és vízfelhalmozódást okoz a tüdő alveolusában (ARDS).
Napjainkban a mellkasröntgen az egyetlen praktikus módszer a tüdő felhalmozódási fokának ellenőrzésére. A röntgensugárzásnak azonban számos korlátja és hátránya van.
A tüdőimpedancia technológia egyszerű tüdőfolyadék-monitorozást tesz lehetővé, és hatékonynak bizonyult azoknál a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hasonló problémával küzdenek.
A vizsgálat célja az impedancia technikával értékelt tüdőfolyadék és a röntgenvizsgálatok közötti összefüggés megállapítása. Összefüggést keresni a tüdőfolyadék impedancia szerinti értékelése és a COVID 19 betegek klinikai paraméterei között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 új és súlyos betegség. Az egyik probléma az, hogy a vírus megzavarja a tüdőt, és vízfelhalmozódást okoz a tüdő alveolusában (ARDS). A víz felhalmozódása a tüdő alveolusában gyors állapotromláshoz és végül halálhoz vezet. Fontos megjegyezni, hogy a betegség korai szakaszában, amikor a beteg viszonylag jól érzi magát, a folyadék fokozatosan felhalmozódik a tüdőben.
Manapság a mellkasröntgen az egyetlen praktikus módszer a tüdő felhalmozódásának ellenőrzésére. A mellkasröntgen egy nehézkes módszer, és rotációs terhelése van. A röntgen egyik hátránya, hogy a röntgen eredmények értelmezése operátorfüggő. További hátrány a tüdőfolyadék napi ellenőrzése, ami költséges.
A tüdőimpedancia technológia lehetővé teszi a tüdőfolyadék egyszerű monitorozását, és hatékonynak bizonyult azoknál a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik ugyanazzal a problémával, a tüdőben felhalmozódó folyadékkal küzdenek. A tüdőimpedancia eszközzel végzett tüdőfolyadék-monitorozás segíthet az orvosoknak abban, hogy feltárják a tüdőben felhalmozódott folyadékot, és jobban megértsék a helyzet súlyosságát. Ezenkívül a jobb impedancia értékek a beteg állapotának javulását és a kezelés hatékonyságát is jelzik.
A vizsgálat célja az impedancia technikával mért tüdőfolyadék és a röntgenvizsgálatok közötti összefüggés bizonyítása. Korrelációt keresni a tüdőfolyadék impedancia szerinti értékelése és a COVID 19 betegek klinikai paraméterei között.
Abban az esetben, ha ez a korreláció magasnak bizonyulna, akkor lehetőség nyílik a COVID 19 betegek tüdőfolyadék állapotának monitorozására tüdőimpedancia eszközzel, amely egyszerű és megbízható módszer a beteg állapotromlás mértékének meghatározására, ahogy azt a szívelégtelenség esetében is igazolták. betegek.
A fő kérdés az, hogy az impedancia technikával értékelt tüdőfolyadék állapotváltozás jelezheti-e a mesterséges lélegeztetés szükségességét, mielőtt a beteg állapota drasztikusan romlana.
A COVID 19 betegeket a fertőző betegségek osztályára vesszük fel, tüdőimpedancia-készülékkel vizsgálják meg őket. Az első mért érték BASAL értékre lesz beállítva.
A kórházi kezelés során minden betegnek naponta kétszer kell átesnie ezen a vizsgálaton, amíg el nem bocsátják.
A felvétel során az impedancia értékeinek változásait POZITÍV ÉS NEGATÍV ELŐREJELZŐ értékként értékeljük a COVID 19 betegek klinikai állapotának romlására és javulására, valamint olyan tényezőként, amely előrejelzi a gépi lélegeztetést.
A tüdő impedancia csökkenése (tüdőfolyadék felhalmozódás kifejeződése) között eltelt idő és a gépi lélegeztetés szükségessége megmérésre kerül.
Abban az esetben, ha a tüdőimpedancia a COVID-19-es betegek klinikai állapotának hasznos előrejelzője, a vizsgálat második szakaszára vonatkozó kérelmet a Helsinki Bizottsághoz kell benyújtani.
A tanulmány második szakaszában a tüdő impedancia értékeit tervezik felhasználni útmutatóként a COVID 19 betegek mechanikus lélegeztetésének megkezdésére a kritikus állapotromlás előtt.
Minden olyan beteg, akit a Hillel Yaffe Medical Center fertőző betegségek osztályán ápolnak, alkalmas vizsgálatra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael
- Toborzás
- Hillel Yaffe MC,
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Cleiner, M.D.
- Telefonszám: 972-50-6246926
- E-mail: shochat@hy.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Covid-19 beteget a fertőző osztályra szállították
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem járulnak hozzá a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásához, vagy nem vesznek részt más vizsgálatokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COVID 19 betegek
A COVID 19-es betegek a fertőző osztályra kerülnek, tüdőimpedancia-készülékkel kivizsgálásnak vetik alá. Az első mért érték BASAL értékre lesz beállítva. A kórházi kezelés ideje alatt minden betegnek naponta kétszer kell átesnie ezen a vizsgálaton a hazabocsátásig. A felvétel során az impedancia értékeinek változásait POZITÍV ÉS NEGATÍV ELŐREJELZŐ értékként értékeljük a COVID 19 betegek klinikai állapotának romlására és javulására, valamint olyan tényezőként, amely előrejelzi a mechanikus lélegeztetést. meg kell mérni a gépi szellőztetés szükségességét. |
A COVID 19 betegeket a fertőző betegségek osztályára veszik fel; tüdőimpedancia-készülékkel megvizsgálják őket. Az első mért érték BASAL értékre lesz beállítva. A kórházi kezelés ideje alatt minden beteg naponta kétszer esik át ezen a vizsgálaton a hazabocsátásig. A felvétel során az impedancia értékeinek változásait POZITÍV ÉS NEGATÍV ELŐREJELZŐ értékként értékelik a COVID 19 betegek klinikai állapotának romlására és javulására, valamint olyan tényezőként, amely előrejelzi a gépi lélegeztetést. A tüdő impedancia csökkenése között eltelt idő (a tüdőfolyadék felhalmozódásának kifejeződése) megmérjük a gépi lélegeztetés szükségességét. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a szemtelenség klinikai állapotromlása és a kórházi kezelési időszak között
Időkeret: Becslések szerint egy hónap, de a tanulmány befejezéséig meghosszabbítható (egy év)
|
az impedancia technikával értékelt tüdőfolyadék állapot változásait a beteg klinikai állapotával és a beteg tartózkodási idejével kell összehasonlítani.
|
Becslések szerint egy hónap, de a tanulmány befejezéséig meghosszabbítható (egy év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0059-20-HYMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .