Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av COVID-19-pasienters lungevæske ved hjelp av impedansteknikk

27. mai 2020 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Overvåking av lungevæskestatus for sykehusinnlagte COVID-19-pasienter ved hjelp av lungeimpedansteknikk

COVID 19 er en ny og alvorlig sykdom. Et av problemene er at viruset forstyrrer lungene og forårsaker vannakkumulering i lungealveolen (ARDS).

I dag er røntgen av thorax den eneste praktiske måten å sjekke graden av lungeakkumulering. Imidlertid har X-Ray mange begrensninger og ulemper.

Lungeimpedansteknologi tillater enkel lungevæskeovervåking, og funnet å være effektiv hos HF-pasienter som lider av et lignende problem.

Studiens mål er å etablere en sammenheng mellom lungevæske vurdert ved impedansteknikk og røntgenundersøkelser. For å finne en sammenheng mellom vurdering av lungevæske etter impedans og kliniske parametere for COVID 19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

COVID 19 er en ny og alvorlig sykdom. Et av problemene er at viruset forstyrrer lungene og forårsaker vannakkumulering i lungealveolen (ARDS). Vannakkumulering i lungealveoler fører til rask forringelse og til slutt død. Det er viktig å merke seg at på et tidlig stadium av sykdommen, når pasienten føler seg relativt bra, samler væske seg gradvis opp i lungen.

I dag er røntgen av thorax den eneste praktiske måten å sjekke graden av lungeakkumulering. Røntgen thorax er en tungvint metode og har en rotasjonsbelastning. En av ulempene med røntgen er at tolkning av røntgenresultater er operatøravhengig. En annen ulempe er den daglige overvåkingen av lungevæsker, som er dyrt.

Lungeimpedansteknologi tillater enkel lungevæskeovervåking, og funnet å være effektiv hos HF-pasienter som lider av det samme problemet, væskeansamling i lungene. Lungevæskeovervåking ved bruk av lungeimpedansenhet kan hjelpe leger med å avdekke væskeansamling i lungene, og gi bedre forståelse av alvorlighetsgraden av situasjonen. Videre indikerer bedre impedansverdier forbedring i pasientens tilstand og også effektiviteten av behandlingen.

Målet med studien er å bevise sammenhengen mellom lungevæske vurdert ved impedansteknikk og røntgenundersøkelser. For å finne korrelasjon mellom vurdering av lungevæske etter impedans og kliniske parametere for COVID 19-pasienter.

I et tilfelle hvor denne korrelasjonen ville bli funnet høy, vil det være mulig å etablere overvåking av lungevæskestatus for COVID 19-pasienter ved å bruke lungeimpedansapparat, som en enkel og pålitelig måte å bestemme graden av pasientens forverring slik det ble påvist for HF pasienter.

Hovedspørsmålet er om endringer i lungevæskestatus vurdert ved impedansteknikk kan indikere behov for kunstig åndedrett før det er en drastisk forverring av pasientens tilstand.

COVID 19-pasienter legges inn på infeksjonsenhet, vil gjennomgå undersøkelse med lungeimpedansapparat. Den første verdien som er målt vil bli satt som BASAL.

Under sykehusinnleggelsen vil hver pasient gjennomgå denne undersøkelsen to ganger om dagen frem til utskrivning.

Endringer i impedansverdier under innleggelse vil bli evaluert som POSITIVE OG NEGATIVE PREDIKTIVE verdier for klinisk forverring og bedring av COVID 19-pasienter og som en faktor som predikerer mekanisk ventilasjon.

Tiden mellom lungeimpedansen begynte å avta (uttrykk av lungevæskeansamlingen), og behovet for mekanisk ventilasjon vil bli målt.

I et tilfelle hvor lungeimpedans vil bli funnet som en nyttig prediktor for klinisk tilstand hos COVID 19-pasienter, vil søknaden om andre fase av studien bli sendt til Helsinki-komiteen.

På den andre fasen av studien planlegger man å bruke lungeimpedansverdier som veiledning for beslutningen om å starte mekanisk ventilasjon av COVID 19-pasienter før kritisk forverring.

Hver pasient som er innlagt på sykehus i Infectious Diseases Unit of Hillel Yaffe Medical Center egnet for studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hadera, Israel
        • Rekruttering
        • Hillel Yaffe MC,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid-19 pasient innlagt på infeksjonsavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke godtar å signere informert samtykke, eller deltar i andre studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COVID 19 pasienter

COVID 19-pasienter legges inn på infeksjonsavdelingen, vil gjennomgå undersøkelse med lungeimpedansapparat. Den første verdien som er målt vil bli satt som BASAL.

Under sykehusinnleggelsen vil hver pasient gjennomgå denne undersøkelsen to ganger om dagen frem til utskrivning.

Endringer i impedansverdier under innleggelse vil bli evaluert som POSITIVE OG NEGATIVE PREDIKTIVE verdier for klinisk forverring og bedring av COVID 19-pasienter og som en faktor som forutsier mekanisk ventilasjon Tiden mellom lungeimpedansen begynte å avta (uttrykk av lungevæskeakkumulering) og behov for mekanisk ventilasjon vil bli målt.

COVID 19-pasienter legges inn på enheten for infeksjonssykdommer; de vil gjennomgå undersøkelse med en lungeimpedansenhet. Den første verdien som er målt vil bli satt som BASAL.

Under innleggelsen vil hver pasient gjennomgå denne undersøkelsen to ganger daglig frem til utskrivning.

Endringer i impedansverdier under innleggelse vil bli evaluert som POSITIVE OG NEGATIVE PREDIKTIVE verdier for klinisk forverring og bedring av COVID 19-pasienter og som en faktor som forutsier mekanisk ventilasjon.

Tiden mellom lungeimpedansen begynte å avta (uttrykk av lungevæskeansamlingen), og behovet for mekanisk ventilasjon vil bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom frekk forverring til kliniske forhold og innleggelsestid
Tidsramme: Estimert en måned, men kan forlenges gjennom studiet (ett år)
endringene i lungevæskestatus vurdert ved impedansteknikk vil bli sammenlignet med pasientens kliniske forhold og pasientens liggetid.
Estimert en måned, men kan forlenges gjennom studiet (ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0059-20-HYMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere