Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie płynu płucnego pacjentów z COVID-19 za pomocą techniki impedancji

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Monitorowanie stanu płynu w płucach hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 za pomocą techniki impedancji płuc

COVID 19 to nowa i ciężka choroba. Jednym z problemów jest to, że wirus zaburza pracę płuc i powoduje gromadzenie się wody w pęcherzykach płucnych (ARDS).

Dziś jedynym praktycznym sposobem sprawdzenia stopnia nagromadzenia w płucach jest zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej. Jednak X-Ray ma wiele ograniczeń i wad.

Technologia impedancji płuc umożliwia proste monitorowanie płynu w płucach i okazała się skuteczna u pacjentów z HF cierpiących na podobny problem.

Celem pracy jest ustalenie korelacji między płynem płucnym ocenianym techniką impedancyjną a badaniem rentgenowskim. Znalezienie korelacji między oceną płynu płucnego za pomocą impedancji a parametrami klinicznymi pacjentów z COVID 19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

COVID 19 to nowa i ciężka choroba. Jednym z problemów jest to, że wirus zaburza pracę płuc i powoduje gromadzenie się wody w pęcherzykach płucnych (ARDS). Gromadzenie się wody w pęcherzykach płucnych prowadzi do szybkiego pogorszenia stanu i ostatecznie do śmierci. Należy zauważyć, że we wczesnym stadium choroby, kiedy pacjent czuje się względnie dobrze, płyn stopniowo gromadzi się w płucach.

Dziś jedynym praktycznym sposobem sprawdzenia stopnia nagromadzenia w płucach jest zdjęcie RTG klatki piersiowej. RTG klatki piersiowej jest uciążliwą metodą i ma obciążenie rotacyjne. Jedną z wad prześwietlenia rentgenowskiego jest to, że interpretacja wyników prześwietlenia zależy od operatora. Inną wadą jest codzienna kontrola płynów płucnych, która jest kosztowna.

Technologia impedancji płuc umożliwia proste monitorowanie płynu w płucach i okazała się skuteczna u pacjentów z HF, którzy cierpią na ten sam problem, jakim jest gromadzenie się płynu w płucach. Monitorowanie płynu płucnego za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji płuc może pomóc lekarzom w wykryciu gromadzenia się płynu w płucach i lepszym zrozumieniu powagi sytuacji. Ponadto lepsze wartości impedancji wskazują na poprawę stanu pacjenta, a także skuteczność leczenia.

Celem pracy jest wykazanie korelacji między płynem płucnym ocenianym techniką impedancyjną a badaniem rentgenowskim. Znalezienie korelacji między oceną płynu płucnego na podstawie impedancji a parametrami klinicznymi pacjentów z COVID 19.

W przypadku, gdy korelacja ta byłaby wysoka, możliwe będzie monitorowanie stanu płynu płucnego pacjentów z COVID 19 za pomocą impedancji płuc, jako prosty i niezawodny sposób na określenie stopnia pogorszenia stanu pacjenta, jak wykazano w przypadku HF pacjenci.

Zasadnicze pytanie dotyczy tego, czy zmiany stanu nawodnienia płuc oceniane techniką impedancyjną mogą wskazywać na konieczność sztucznego oddychania, zanim nastąpi drastyczne pogorszenie stanu pacjenta.

Pacjenci z COVID 19 przyjmowani na Oddział Chorób Zakaźnych będą poddani badaniu impedancji płuc. Pierwsza zmierzona wartość zostanie ustawiona jako PODSTAWOWA.

W czasie hospitalizacji każdy pacjent będzie poddawany temu badaniu dwa razy dziennie aż do wypisu.

Zmiany wartości impedancji podczas przyjęcia będą oceniane jako DODATNIE I NEGATYWNE wartości PREDYKCYJNE dla pogorszenia i poprawy stanu klinicznego pacjentów z COVID 19 oraz jako czynnik prognozujący wentylację mechaniczną.

Zmierzony zostanie czas pomiędzy początkiem zmniejszania się impedancji płuc (wyrazem gromadzenia się płynu płucnego), a potrzebą wentylacji mechanicznej.

W przypadku uznania impedancji płuc za przydatny predyktor stanu klinicznego pacjentów z COVID 19 wniosek o drugi etap badań zostanie złożony do Komitetu Helsińskiego.

W drugim etapie badań planowane jest wykorzystanie wartości impedancji płuc jako wskazówek przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu mechanicznej wentylacji pacjentów z COVID 19 przed krytycznym pogorszeniem stanu zdrowia.

Każdy pacjent hospitalizowany na Oddziale Chorób Zakaźnych Centrum Medycznego Hillel Yaffe nadaje się do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z Covid-19 przyjęty na oddział zakaźny

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na podpisanie świadomej zgody lub biorących udział w innych badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentów z COVID-19

Pacjenci z COVID 19 przyjmowani na Oddział Chorób Zakaźnych, będą poddani badaniu za pomocą impedancji płuc. Pierwsza zmierzona wartość zostanie ustawiona jako PODSTAWOWA.

Podczas pobytu w szpitalu każdy pacjent będzie poddawany temu badaniu dwa razy dziennie aż do wypisu.

Zmiany wartości impedancji podczas przyjęcia będą oceniane jako POZYTYWNE I NEGATYWNE wartości PREDYKCYJNE pogorszenia i poprawy stanu klinicznego pacjentów z COVID 19 oraz jako czynnik prognozujący wentylację mechaniczną. mierzone będzie zapotrzebowanie na wentylację mechaniczną.

Pacjenci z COVID 19 przyjmowani są na Oddział Chorób Zakaźnych; zostaną poddani badaniu za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji płuc. Pierwsza zmierzona wartość zostanie ustawiona jako PODSTAWOWA.

Podczas pobytu w szpitalu każdy pacjent będzie poddawany temu badaniu dwa razy dziennie aż do wypisu.

Zmiany wartości impedancji podczas przyjęcia będą oceniane jako DODATNIE I NEGATYWNE wartości PREDYKCYJNE dla pogorszenia i poprawy stanu klinicznego pacjentów z COVID 19 oraz jako czynnik prognozujący wentylację mechaniczną.

Zmierzony zostanie czas pomiędzy początkiem zmniejszania się impedancji płuc (wyrazem gromadzenia się płynu płucnego), a potrzebą wentylacji mechanicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między pogorszeniem się impertynencji w warunkach klinicznych a okresem hospitalizacji
Ramy czasowe: Szacowany miesiąc, ale może zostać przedłużony do czasu ukończenia badania (jeden rok)
zmiany stanu płynu w płucach oceniane techniką impedancyjną zostaną porównane ze stanem klinicznym pacjenta i długością pobytu pacjenta.
Szacowany miesiąc, ale może zostać przedłużony do czasu ukończenia badania (jeden rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0059-20-HYMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Badania kliniczne na Technika impedancji płuc

Subskrybuj