Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av covid-19-patienters lungvätska med hjälp av impedansteknik

27 maj 2020 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Övervakning av lungvätskestatus hos inlagda covid-19-patienter med hjälp av lungimpedansteknik

COVID 19 är en ny och allvarlig sjukdom. Ett av problemen är att viruset stör lungorna och orsakar vattenansamling i lungalveolerna (ARDS).

Idag är en lungröntgen det enda praktiska sättet att kontrollera graden av lungansamling. Röntgen har dock många begränsningar och nackdelar.

Lungimpedansteknologi möjliggör enkel lungvätskeövervakning och har visat sig vara effektiv hos HF-patienter som lider av liknande problem.

Studiens syfte är att fastställa ett samband mellan lungvätska bedömd med impedansteknik och röntgenundersökningar. För att hitta en korrelation mellan bedömning av lungvätska genom impedans och kliniska parametrar för COVID 19-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

COVID 19 är en ny och allvarlig sjukdom. Ett av problemen är att viruset stör lungorna och orsakar vattenansamling i lungalveolerna (ARDS). Vattenansamling i lungalveolerna leder till snabb försämring och så småningom död. Det är viktigt att notera att i ett tidigt skede av sjukdomen, när patienten mår relativt bra, ansamlas vätska successivt i lungan.

Idag är lungröntgen det enda praktiska sättet att kontrollera graden av lungansamling. Bröströntgen är en besvärlig metod och har en rotationsbörda. En av nackdelarna med röntgen är att tolkningen av röntgenresultat är operatörsberoende. En annan nackdel är den dagliga övervakningen av lungvätskor, vilket är dyrt.

Lungimpedansteknologi möjliggör enkel lungvätskeövervakning och visat sig vara effektiv hos HF-patienter som lider av samma problem, vätskeansamling i lungorna. Lungvätskeövervakning med hjälp av lungimpedansanordning kan hjälpa läkare att avslöja vätskeansamling i lungorna och ge bättre förståelse för situationens svårighetsgrad. Dessutom indikerar bättre impedansvärden förbättring av patientens tillstånd och även effektiviteten av behandlingen.

Syftet med studien är att bevisa sambandet mellan lungvätska bedömd med impedansteknik och röntgenundersökningar. För att hitta korrelation mellan lungvätskebedömning av impedans och kliniska parametrar för COVID 19-patienter.

I ett fall där denna korrelation skulle anses vara hög, kommer det att vara möjligt att upprätta övervakning av lungvätskestatus hos COVID 19-patienter med hjälp av lungimpedansanordning, som ett enkelt och tillförlitligt sätt att fastställa graden av patientens försämring eftersom det bevisades för HF patienter.

Huvudfrågan är om en förändring i lungvätskestatus bedömd med impedansteknik kan indikera behovet av konstgjord andning innan det sker en drastisk försämring av patientens tillstånd.

COVID 19-patienter läggs in på infektionsenhet, kommer att genomgå undersökning med hjälp av lungimpedansanordning. Det första värdet som har mätts kommer att ställas in som BASAL.

Under sjukhusvistelsen kommer varje patient att genomgå denna undersökning två gånger om dagen tills han skrivs ut.

Förändringar i impedansvärden under inläggning kommer att utvärderas som POSITIVA OCH NEGATIVA PREDIKTIVA värden för klinisk försämring och förbättring av COVID 19-patienter och som en faktor som förutsäger mekanisk ventilation.

Tiden mellan lungimpedans börjar minska (uttryck av lungvätskeansamling), och behovet av mekanisk ventilation kommer att mätas.

I ett fall där lungimpedans skulle anses vara en användbar prediktor för kliniskt tillstånd hos patienter med covid 19, kommer ansökan om andra steget av studien att lämnas in till Helsingforskommittén.

I den andra etappen av studien planerar man att använda lungimpedansvärden som vägledning för beslut om att påbörja mekanisk ventilation av COVID 19-patienter innan kritisk försämring.

Varje patient som är inlagd på sjukhus för infektionssjukdomar vid Hillel Yaffe Medical Center lämpar sig för studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 patient inlagd på infektionsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte går med på att underteckna informerat samtycke eller deltar i andra studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COVID 19-patienter

COVID 19-patienter läggs in på infektionsenheten, kommer att genomgå undersökning med hjälp av en lungimpedansanordning. Det första värdet som har mätts kommer att ställas in som BASAL.

Under sjukhusvistelsen kommer varje patient att genomgå denna undersökning två gånger om dagen tills han skrivs ut.

Förändringar i impedansvärden under inläggning kommer att utvärderas som POSITIVA OCH NEGATIVA PREDIKTIVA värden för klinisk försämring och förbättring av covid 19-patienter och som en faktor som förutsäger mekanisk ventilation Tiden mellan lungimpedansen började minska (uttryck av lungvätskeansamling) och behov av mekanisk ventilation kommer att mätas.

COVID 19-patienter läggs in på enheten för infektionssjukdomar; de kommer att genomgå undersökning med en lungimpedansanordning. Det första värdet som har mätts kommer att ställas in som BASAL.

Under sjukhusvistelsen kommer varje patient att genomgå denna undersökning två gånger om dagen fram till utskrivningen.

Förändringar i impedansvärden under inläggning kommer att utvärderas som POSITIVA OCH NEGATIVA PREDIKTIVA värden för klinisk försämring och förbättring av COVID 19-patienter och som en faktor som förutsäger mekanisk ventilation.

Tiden mellan lungimpedans börjar minska (uttryck av lungvätskeansamling), och behovet av mekanisk ventilation kommer att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan fräckhet försämring av kliniska tillstånd och sjukhusvistelseperiod
Tidsram: Beräknad en månad, men kan förlängas genom studiens slutförande (ett år)
förändringarna i lungvätskestatus bedömd med impedansteknik kommer att jämföras med patientens kliniska tillstånd och patientens vistelsetid.
Beräknad en månad, men kan förlängas genom studiens slutförande (ett år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

28 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0059-20-HYMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera