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Monitoraggio del fluido polmonare dei pazienti COVID-19 utilizzando la tecnica dell'impedenza

27 maggio 2020 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Monitoraggio dello stato del fluido polmonare dei pazienti COVID-19 ospedalizzati mediante tecnica di impedenza polmonare

COVID 19 è una malattia nuova e grave. Uno dei problemi è che il virus disturba i polmoni e causa l'accumulo di acqua negli alveoli polmonari (ARDS).

Oggi, una radiografia del torace è l'unico modo pratico per controllare il grado di accumulo polmonare. Tuttavia, X-Ray ha molti limiti e svantaggi.

La tecnologia dell'impedenza polmonare consente un semplice monitoraggio del fluido polmonare e si è rivelata efficace nei pazienti con scompenso cardiaco che soffrono di un problema simile.

Lo scopo dello studio è quello di stabilire una correlazione tra il liquido polmonare valutato con la tecnica dell'impedenziometria e gli esami radiografici. Per trovare una correlazione tra valutazione del fluido polmonare per impedenza e parametri clinici dei pazienti COVID 19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

COVID 19 è una malattia nuova e grave. Uno dei problemi è che il virus disturba i polmoni e causa l'accumulo di acqua negli alveoli polmonari (ARDS). L'accumulo di acqua negli alveoli polmonari porta a un rapido deterioramento e, infine, alla morte. È importante notare che in uno stadio precoce della malattia, quando il paziente si sente relativamente bene, il fluido si accumula progressivamente nei polmoni.

Oggi la radiografia del torace è l'unico modo pratico per controllare il grado di accumulo polmonare. La radiografia del torace è un metodo ingombrante e ha un carico di rotazione. Uno degli svantaggi della radiografia è che l'interpretazione dei risultati radiografici dipende dall'operatore. Un altro svantaggio è il monitoraggio quotidiano dei fluidi polmonari, che è costoso.

La tecnologia dell'impedenza polmonare consente un semplice monitoraggio del fluido polmonare e si è rivelata efficace nei pazienti con scompenso cardiaco che soffrono dello stesso problema, l'accumulo di fluido nei polmoni. Il monitoraggio del fluido polmonare utilizzando un dispositivo di impedenza polmonare può aiutare i medici a rivelare l'accumulo di fluido nei polmoni e fornire una migliore comprensione della gravità della situazione. Inoltre, migliori valori di impedenza indicano un miglioramento delle condizioni del paziente e anche dell'efficacia del trattamento.

Lo scopo dello studio è dimostrare la correlazione tra il liquido polmonare valutato con la tecnica dell'impedenziometria e gli esami radiografici. Per trovare la correlazione tra la valutazione del liquido polmonare per impedenza e i parametri clinici dei pazienti COVID 19.

Nel caso in cui questa correlazione venga trovata elevata, sarà possibile stabilire il monitoraggio dello stato del fluido polmonare dei pazienti COVID 19 utilizzando un dispositivo di impedenza polmonare, come un modo semplice e affidabile per determinare il grado di deterioramento del paziente come è stato dimostrato per l'insufficienza cardiaca pazienti.

La questione principale è se un cambiamento nello stato del fluido polmonare valutato mediante tecnica di impedenza possa indicare la necessità della respirazione artificiale prima che si verifichi un drastico deterioramento delle condizioni del paziente.

I pazienti affetti da COVID 19 sono ricoverati presso l'Unità di Malattie Infettive, saranno sottoposti ad esame con Impedenziometro Polmonare. Il primo valore misurato verrà impostato come BASALE.

Durante il ricovero, ogni paziente sarà sottoposto a questo esame due volte al giorno fino alla dimissione.

Le variazioni dei valori di impedenza durante il ricovero saranno valutate come valori PREDITTIVI POSITIVI E NEGATIVI per il deterioramento clinico e il miglioramento dei pazienti COVID 19 e come fattore predittivo della ventilazione meccanica.

Verrà misurato il tempo che intercorre tra l'inizio della diminuzione dell'impedenza polmonare (espressione dell'accumulo di fluidi polmonari) e la necessità di ventilazione meccanica.

Nel caso in cui l'impedenza polmonare venga trovata come un utile predittore delle condizioni cliniche nei pazienti COVID 19, la domanda per la seconda fase dello studio sarà presentata al Comitato di Helsinki.

Nella seconda fase dello studio si prevede di utilizzare i valori di impedenza polmonare come guida per la decisione sull'inizio della ventilazione meccanica dei pazienti COVID 19 prima del deterioramento critico.

Ogni paziente ricoverato nell'Unità di Malattie Infettive del Centro Medico Hillel Yaffe idoneo allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente Covid-19 ricoverato nel reparto infettivi

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non accettano di firmare il consenso informato o che partecipano ad altri studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti COVID 19

I pazienti affetti da COVID 19 sono ricoverati presso l'Unità di Malattie Infettive, saranno sottoposti ad esame con l'utilizzo di un dispositivo di impedenza polmonare. Il primo valore misurato verrà impostato come BASALE.

Durante il ricovero ogni paziente sarà sottoposto a questo esame due volte al giorno fino alla dimissione.

Le variazioni dei valori di impedenza durante il ricovero saranno valutate come valori PREDITTIVI POSITIVI E NEGATIVI per il deterioramento clinico e il miglioramento dei pazienti COVID 19 e come fattore predittivo della ventilazione meccanica Il tempo che intercorre tra l'inizio della diminuzione dell'impedenza polmonare (espressione dell'accumulo di sarà misurata la necessità di ventilazione meccanica.

I pazienti affetti da COVID 19 sono ricoverati presso l'Unità di Malattie Infettive; saranno sottoposti a esame utilizzando un dispositivo di impedenza polmonare. Il primo valore misurato verrà impostato come BASALE.

Durante il ricovero, ogni paziente sarà sottoposto a questo esame due volte al giorno fino alla dimissione.

Le variazioni dei valori di impedenza durante il ricovero saranno valutate come valori predittivi positivi e negativi per il deterioramento clinico e il miglioramento dei pazienti COVID 19 e come fattore predittivo della ventilazione meccanica.

Verrà misurato il tempo che intercorre tra l'inizio della diminuzione dell'impedenza polmonare (espressione dell'accumulo di fluidi polmonari) e la necessità di ventilazione meccanica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il deterioramento dell'impudenza alle condizioni cliniche e il periodo di ricovero
Lasso di tempo: Stimato un mese, ma potrebbe essere prolungato attraverso il completamento dello studio (un anno)
le variazioni dello stato del fluido polmonare valutate con la tecnica dell'impedenza saranno confrontate con le condizioni cliniche del paziente e la durata della degenza del paziente.
Stimato un mese, ma potrebbe essere prolungato attraverso il completamento dello studio (un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

28 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0059-20-HYMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID

Prove cliniche su Tecnica dell'impedenza polmonare

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