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Monitorando o fluido pulmonar de pacientes com COVID-19 usando a técnica de impedância

27 de maio de 2020 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Monitoramento do estado do fluido pulmonar de pacientes hospitalizados com COVID-19 pela técnica de impedância pulmonar

A COVID 19 é uma doença nova e grave. Um dos problemas é que o vírus perturba os pulmões e causa acúmulo de água nos alvéolos pulmonares (SDRA).

Hoje, uma radiografia de tórax é a única maneira prática de verificar o grau de acúmulo pulmonar. No entanto, o raio-X tem muitas limitações e desvantagens.

A tecnologia de impedância pulmonar permite o monitoramento simples do fluido pulmonar e é eficaz em pacientes com IC que sofrem de um problema semelhante.

O objetivo do estudo é estabelecer uma correlação entre o líquido pulmonar avaliado pela técnica de impedância e exames de raios-x. Encontrar uma correlação entre a avaliação do líquido pulmonar por impedância e os parâmetros clínicos de pacientes com COVID 19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A COVID 19 é uma doença nova e grave. Um dos problemas é que o vírus perturba os pulmões e causa acúmulo de água nos alvéolos pulmonares (SDRA). O acúmulo de água nos alvéolos pulmonares leva à rápida deterioração e, eventualmente, à morte. É importante observar que, no estágio inicial da doença, quando o paciente se sente relativamente bem, o líquido se acumula progressivamente no pulmão.

Hoje, a radiografia de tórax é a única forma prática de verificar o grau de acúmulo pulmonar. A radiografia de tórax é um método pesado e tem uma carga rotacional. Uma das desvantagens do raio-x é que a interpretação dos resultados do raio-x depende do operador. Outra desvantagem é o monitoramento diário dos fluidos pulmonares, que é caro.

A tecnologia de impedância pulmonar permite o monitoramento simples do fluido pulmonar e é eficaz em pacientes com IC que sofrem do mesmo problema, acúmulo de fluido nos pulmões. O monitoramento do fluido pulmonar usando o dispositivo de impedância pulmonar pode ajudar os médicos a revelar o acúmulo de fluido nos pulmões e fornecer uma melhor compreensão da gravidade da situação. Além disso, melhores valores de impedância indicam melhora na condição do paciente e também eficácia do tratamento.

O objetivo do estudo é comprovar a correlação entre o líquido pulmonar avaliado pela técnica de impedância e os exames de raios-x. Encontrar correlação entre a avaliação do fluido pulmonar por impedância e parâmetros clínicos de pacientes com COVID 19.

Caso essa correlação seja considerada alta, será possível estabelecer o monitoramento do estado do fluido pulmonar de pacientes com COVID 19 usando um dispositivo de impedância pulmonar, como uma maneira simples e confiável de determinar o grau de deterioração do paciente, como foi comprovado para IC pacientes.

A questão principal é se uma alteração no estado do fluido pulmonar avaliada pela técnica de impedância pode indicar a necessidade de respiração artificial antes que haja uma deterioração drástica na condição do paciente.

Pacientes com COVID 19 estão internados na Unidade de Doenças Infecciosas, passarão por exame com aparelho de impedância pulmonar. O primeiro valor medido será definido como BASAL.

Durante a internação, cada paciente passará por esse exame duas vezes ao dia até receber alta.

Alterações nos valores de impedância durante a admissão serão avaliadas como valores PREDITIVOS POSITIVOS E NEGATIVOS para deterioração clínica e melhora de pacientes com COVID 19 e como fator preditivo da ventilação mecânica.

Será medido o tempo entre a impedância pulmonar começar a diminuir (expressão do acúmulo de fluidos pulmonares) e a necessidade de ventilação mecânica.

Caso a impedância pulmonar seja considerada um preditor útil da condição clínica em pacientes com COVID 19, a inscrição para a segunda etapa do estudo será submetida ao Comitê de Helsinque.

Na segunda etapa do estudo está planejando usar os valores de impedância pulmonar como guia para a decisão sobre o início da ventilação mecânica de pacientes com COVID 19 antes da deterioração crítica.

Cada paciente hospitalizado na Unidade de Doenças Infecciosas do Hillel Yaffe Medical Center é adequado para estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hadera, Israel
        • Recrutamento
        • Hillel Yaffe MC,
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com Covid-19 internado na unidade de infectologia

Critério de exclusão:

  • pacientes que não concordam em assinar o consentimento informado ou participar de outros estudos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com COVID 19

Os pacientes com COVID 19 estão internados na Unidade de Doenças Infecciosas, serão submetidos a exame com aparelho de impedância pulmonar. O primeiro valor medido será definido como BASAL.

Durante a internação cada paciente será submetido a este exame duas vezes ao dia até a alta.

Alterações nos valores de impedância durante a admissão serão avaliadas como valores PREDITIVOS POSITIVOS E NEGATIVOS para deterioração clínica e melhora de pacientes com COVID 19 e como fator preditivo da ventilação mecânica O tempo entre a impedância pulmonar começou a diminuir (expressão do acúmulo de fluidos pulmonares) e o necessidade de ventilação mecânica será medida.

Pacientes com COVID 19 são internados na Unidade de Doenças Infecciosas; eles serão submetidos a exame usando um dispositivo de impedância pulmonar. O primeiro valor medido será definido como BASAL.

Durante a internação, cada paciente será submetido a esse exame duas vezes ao dia até a alta.

Alterações nos valores de impedância durante a admissão serão avaliadas como valores PREDITIVOS POSITIVOS E NEGATIVOS para deterioração clínica e melhora de pacientes com COVID 19 e como fator preditivo da ventilação mecânica.

Será medido o tempo entre a impedância pulmonar começar a diminuir (expressão do acúmulo de fluidos pulmonares) e a necessidade de ventilação mecânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a piora do descaramento às condições clínicas e o tempo de internação
Prazo: Estimado um mês, mas pode ser prolongado até a conclusão do estudo (um ano)
as mudanças no estado do fluido pulmonar avaliadas pela técnica de impedância serão comparadas com as condições clínicas do paciente e o tempo de internação do paciente.
Estimado um mês, mas pode ser prolongado até a conclusão do estudo (um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0059-20-HYMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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