- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04406493
Monitorando o fluido pulmonar de pacientes com COVID-19 usando a técnica de impedância
Monitoramento do estado do fluido pulmonar de pacientes hospitalizados com COVID-19 pela técnica de impedância pulmonar
A COVID 19 é uma doença nova e grave. Um dos problemas é que o vírus perturba os pulmões e causa acúmulo de água nos alvéolos pulmonares (SDRA).
Hoje, uma radiografia de tórax é a única maneira prática de verificar o grau de acúmulo pulmonar. No entanto, o raio-X tem muitas limitações e desvantagens.
A tecnologia de impedância pulmonar permite o monitoramento simples do fluido pulmonar e é eficaz em pacientes com IC que sofrem de um problema semelhante.
O objetivo do estudo é estabelecer uma correlação entre o líquido pulmonar avaliado pela técnica de impedância e exames de raios-x. Encontrar uma correlação entre a avaliação do líquido pulmonar por impedância e os parâmetros clínicos de pacientes com COVID 19.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A COVID 19 é uma doença nova e grave. Um dos problemas é que o vírus perturba os pulmões e causa acúmulo de água nos alvéolos pulmonares (SDRA). O acúmulo de água nos alvéolos pulmonares leva à rápida deterioração e, eventualmente, à morte. É importante observar que, no estágio inicial da doença, quando o paciente se sente relativamente bem, o líquido se acumula progressivamente no pulmão.
Hoje, a radiografia de tórax é a única forma prática de verificar o grau de acúmulo pulmonar. A radiografia de tórax é um método pesado e tem uma carga rotacional. Uma das desvantagens do raio-x é que a interpretação dos resultados do raio-x depende do operador. Outra desvantagem é o monitoramento diário dos fluidos pulmonares, que é caro.
A tecnologia de impedância pulmonar permite o monitoramento simples do fluido pulmonar e é eficaz em pacientes com IC que sofrem do mesmo problema, acúmulo de fluido nos pulmões. O monitoramento do fluido pulmonar usando o dispositivo de impedância pulmonar pode ajudar os médicos a revelar o acúmulo de fluido nos pulmões e fornecer uma melhor compreensão da gravidade da situação. Além disso, melhores valores de impedância indicam melhora na condição do paciente e também eficácia do tratamento.
O objetivo do estudo é comprovar a correlação entre o líquido pulmonar avaliado pela técnica de impedância e os exames de raios-x. Encontrar correlação entre a avaliação do fluido pulmonar por impedância e parâmetros clínicos de pacientes com COVID 19.
Caso essa correlação seja considerada alta, será possível estabelecer o monitoramento do estado do fluido pulmonar de pacientes com COVID 19 usando um dispositivo de impedância pulmonar, como uma maneira simples e confiável de determinar o grau de deterioração do paciente, como foi comprovado para IC pacientes.
A questão principal é se uma alteração no estado do fluido pulmonar avaliada pela técnica de impedância pode indicar a necessidade de respiração artificial antes que haja uma deterioração drástica na condição do paciente.
Pacientes com COVID 19 estão internados na Unidade de Doenças Infecciosas, passarão por exame com aparelho de impedância pulmonar. O primeiro valor medido será definido como BASAL.
Durante a internação, cada paciente passará por esse exame duas vezes ao dia até receber alta.
Alterações nos valores de impedância durante a admissão serão avaliadas como valores PREDITIVOS POSITIVOS E NEGATIVOS para deterioração clínica e melhora de pacientes com COVID 19 e como fator preditivo da ventilação mecânica.
Será medido o tempo entre a impedância pulmonar começar a diminuir (expressão do acúmulo de fluidos pulmonares) e a necessidade de ventilação mecânica.
Caso a impedância pulmonar seja considerada um preditor útil da condição clínica em pacientes com COVID 19, a inscrição para a segunda etapa do estudo será submetida ao Comitê de Helsinque.
Na segunda etapa do estudo está planejando usar os valores de impedância pulmonar como guia para a decisão sobre o início da ventilação mecânica de pacientes com COVID 19 antes da deterioração crítica.
Cada paciente hospitalizado na Unidade de Doenças Infecciosas do Hillel Yaffe Medical Center é adequado para estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel
- Recrutamento
- Hillel Yaffe MC,
-
Contato:
- Michael Cleiner, M.D.
- Número de telefone: 972-50-6246926
- E-mail: shochat@hy.health.gov.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Covid-19 internado na unidade de infectologia
Critério de exclusão:
- pacientes que não concordam em assinar o consentimento informado ou participar de outros estudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com COVID 19
Os pacientes com COVID 19 estão internados na Unidade de Doenças Infecciosas, serão submetidos a exame com aparelho de impedância pulmonar. O primeiro valor medido será definido como BASAL. Durante a internação cada paciente será submetido a este exame duas vezes ao dia até a alta. Alterações nos valores de impedância durante a admissão serão avaliadas como valores PREDITIVOS POSITIVOS E NEGATIVOS para deterioração clínica e melhora de pacientes com COVID 19 e como fator preditivo da ventilação mecânica O tempo entre a impedância pulmonar começou a diminuir (expressão do acúmulo de fluidos pulmonares) e o necessidade de ventilação mecânica será medida. |
Pacientes com COVID 19 são internados na Unidade de Doenças Infecciosas; eles serão submetidos a exame usando um dispositivo de impedância pulmonar. O primeiro valor medido será definido como BASAL. Durante a internação, cada paciente será submetido a esse exame duas vezes ao dia até a alta. Alterações nos valores de impedância durante a admissão serão avaliadas como valores PREDITIVOS POSITIVOS E NEGATIVOS para deterioração clínica e melhora de pacientes com COVID 19 e como fator preditivo da ventilação mecânica. Será medido o tempo entre a impedância pulmonar começar a diminuir (expressão do acúmulo de fluidos pulmonares) e a necessidade de ventilação mecânica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a piora do descaramento às condições clínicas e o tempo de internação
Prazo: Estimado um mês, mas pode ser prolongado até a conclusão do estudo (um ano)
|
as mudanças no estado do fluido pulmonar avaliadas pela técnica de impedância serão comparadas com as condições clínicas do paciente e o tempo de internação do paciente.
|
Estimado um mês, mas pode ser prolongado até a conclusão do estudo (um ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0059-20-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRecrutamentoFadiga | Síndrome pós-COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Longo COVID-19 | Longo-COVID | Condição Pós-COVIDCanadá
-
Universidad Rey Juan CarlosAinda não está recrutandoSíndrome Pós COVID | Longo Covid | Longa fadiga covid | Síndrome Pós-COVID Longa COVID
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RecrutamentoCondição pós-COVID-19 | Pós COVID-19 | Síndrome pós-COVID-19 | Síndrome longa de COVID-19 | Condição Pós COVID-19 (PCC)Alemanha
-
PfizerAtivo, não recrutandoCOVID-19 | Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) | Contágio do covid-19 | Vacinas para o covid-19 | Infecção por SARS-CoV-2, COVID19 | Vacinação COVID-19 | Infecção por SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (doença de coronavírus 2019) | Infecção por SARS-CoV-2 por COVID-19Estados Unidos
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... e outros colaboradoresConcluído
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAinda não está recrutandoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Longo Covid19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19, não especificada | Condição Pós-COVIDHolanda
-
StemCyte, Inc.Ainda não está recrutandoLongo COVID | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19 | Condição Pós-COVID
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RecrutamentoSíndrome Pós COVID | Pós-COVID / Longo-COVID | PÓS-Covid 19 | Condição Pós-COVIDAlemanha
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustConcluído
-
Assiut UniversityRecrutamento
Ensaios clínicos em Técnica de impedância pulmonar
-
TaiHao Medical Inc.Ativo, não recrutando
-
AidenceRecrutamento
-
University of NebraskaRecrutamentoDoença de obstrução pulmonar crônica | Asma | DispnéiaEstados Unidos
-
Paulo Andrés Cano JiménezRecrutamentoVentilação monopulmonarEspanha
-
Nuvaira, Inc.ConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)França, Bélgica, Holanda, Áustria, Alemanha, Reino Unido
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillConcluídoCâncer de pulmãoEstados Unidos
-
University of ZurichRetiradoTransplante Pulmonar | Disfunção Crônica do Aloenxerto Pulmonar | Rejeição Transplante Pulmonar
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationConcluído
-
University of Colorado, DenverInivataRetiradoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasEstados Unidos