Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování plicních tekutin pacientů s COVID-19 pomocí impedanční techniky

27. května 2020 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Monitorování stavu plicních tekutin u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 pomocí techniky plicní impedance

COVID 19 je nové a závažné onemocnění. Jedním z problémů je, že virus narušuje plíce a způsobuje hromadění vody v plicních alveolách (ARDS).

Rentgen hrudníku je dnes jediným praktickým způsobem, jak zkontrolovat stupeň akumulace plic. Rentgen má však mnoho omezení a nevýhod.

Technologie plicní impedance umožňuje jednoduché monitorování plicních tekutin a bylo zjištěno, že je účinná u pacientů se srdečním selháním, kteří trpí podobným problémem.

Cílem studie je stanovit korelaci mezi plicní tekutinou hodnocenou impedanční technikou a rentgenovým vyšetřením. Najít korelaci mezi hodnocením plicních tekutin impedancí a klinickými parametry pacientů s COVID 19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

COVID 19 je nové a závažné onemocnění. Jedním z problémů je, že virus narušuje plíce a způsobuje hromadění vody v plicních alveolách (ARDS). Hromadění vody v plicních alveolech vede k rychlému poškození a nakonec ke smrti. Je důležité si uvědomit, že v rané fázi onemocnění, kdy se pacient cítí relativně dobře, se tekutina postupně hromadí v plicích.

Rentgen hrudníku je dnes jediným praktickým způsobem, jak zkontrolovat stupeň akumulace plic. Rentgen hrudníku je těžkopádná metoda a má rotační zátěž. Jednou z nevýhod rentgenového záření je, že interpretace výsledků rentgenového záření je závislá na operátorovi. Další nevýhodou je každodenní sledování plicních tekutin, které je nákladné.

Technologie plicní impedance umožňuje jednoduché monitorování plicních tekutin a bylo zjištěno, že je účinná u pacientů se srdečním selháním, kteří trpí stejným problémem, hromaděním tekutiny v plicích. Monitorování plicních tekutin pomocí zařízení pro impedanci plic může lékařům pomoci odhalit nahromadění tekutiny v plicích a lépe porozumět závažnosti situace. Navíc lepší hodnoty impedance indikují zlepšení stavu pacienta a také účinnost léčby.

Cílem studie je prokázat korelaci mezi plicní tekutinou hodnocenou impedanční technikou a rentgenovým vyšetřením. Najít korelaci mezi hodnocením plicních tekutin impedancí a klinickými parametry pacientů s COVID 19.

V případě, že by tato korelace byla vysoká, pak bude možné zavést monitorování stavu plicních tekutin pacientů s COVID 19 pomocí plicního impedančního přístroje, jako jednoduchý a spolehlivý způsob stanovení stupně zhoršení pacienta, jak bylo prokázáno u SS. pacientů.

Hlavní otázkou je, zda změny stavu plicních tekutin hodnocené impedanční technikou mohou naznačovat nutnost umělého dýchání dříve, než dojde k drastickému zhoršení stavu pacienta.

Pacienti s COVID 19 jsou přijati na infekční oddělení, podstoupí vyšetření pomocí plicního impedančního přístroje. První naměřená hodnota bude nastavena jako BASÁLNÍ.

Během hospitalizace bude každý pacient podstupovat toto vyšetření dvakrát denně až do propuštění.

Změny hodnot impedance při příjmu budou hodnoceny jako POZITIVNÍ A NEGATIVNÍ PREDIKTIVNÍ hodnoty pro klinické zhoršení a zlepšení pacientů s COVID 19 a jako faktor predikující mechanickou ventilaci.

Bude měřena doba mezi tím, kdy se impedance plic začne snižovat (exprese akumulace plicních tekutin), a bude měřena potřeba mechanické ventilace.

V případě, že by plicní impedance byla shledána jako užitečný prediktor klinického stavu u pacientů s COVID 19, bude žádost do druhé fáze studie předložena Helsinskému výboru.

Ve druhé fázi studie se plánuje použití hodnot impedance plic jako vodítka pro rozhodnutí o zahájení mechanické ventilace pacientů s COVID 19 před kritickým zhoršením.

Každý pacient, který je hospitalizován na infekčním oddělení Hillel Yaffe Medical Center vhodném ke studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient COVID-19 přijat na infekční oddělení

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu, nebo s účastí na jiných studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s COVID 19

Pacienti s COVID 19 jsou přijati na infekční oddělení, podstoupí vyšetření pomocí přístroje plicní impedance. První naměřená hodnota bude nastavena jako BASÁLNÍ.

Během hospitalizace bude každý pacient podstupovat toto vyšetření dvakrát denně až do propuštění.

Změny hodnot impedance při příjmu budou hodnoceny jako POZITIVNÍ A NEGATIVNÍ PREDIKTIVNÍ hodnoty pro klinické zhoršení a zlepšení pacientů s COVID 19 a jako faktor predikující mechanickou ventilaci Doba mezi tím, kdy se plicní impedance začala snižovat (exprese akumulace plicních tekutin) a bude měřena potřeba mechanické ventilace.

Pacienti s COVID 19 jsou přijímáni na infekční oddělení; podstoupí vyšetření pomocí plicního impedančního přístroje. První naměřená hodnota bude nastavena jako BASÁLNÍ.

Během hospitalizace bude každý pacient podstupovat toto vyšetření 2x denně až do propuštění.

Změny hodnot impedance při příjmu budou hodnoceny jako POZITIVNÍ A NEGATIVNÍ PREDIKTIVNÍ hodnoty pro klinické zhoršení a zlepšení pacientů s COVID 19 a jako faktor predikující mechanickou ventilaci.

Bude měřena doba mezi začátkem plicní impedance (exprese akumulace plicních tekutin) a potřebou mechanické ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi zhoršením drzosti a klinickým stavem a dobou hospitalizace
Časové okno: Odhadovaný měsíc, ale může být prodloužen o dokončení studia (jeden rok)
změny stavu plicních tekutin hodnocené impedanční technikou budou porovnány s klinickým stavem pacienta a délkou pobytu pacienta.
Odhadovaný měsíc, ale může být prodloužen o dokončení studia (jeden rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

28. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0059-20-HYMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Technika impedance plic

Předplatit