Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af COVID-19-patienters lungevæske ved hjælp af impedansteknik

27. maj 2020 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Overvågning af lungevæskestatus for hospitalsindlagte COVID-19-patienter ved lungeimpedansteknik

COVID 19 er en ny og alvorlig sygdom. Et af problemerne er, at virussen forstyrrer lungerne og forårsager vandophobning i lungernes alveoler (ARDS).

I dag er røntgen af ​​thorax den eneste praktiske måde at kontrollere graden af ​​lungeakkumulering på. Dog har X-Ray mange begrænsninger og ulemper.

Lungeimpedansteknologi tillader simpel lungevæskemonitorering og har vist sig at være effektiv hos HF-patienter, der lider af et lignende problem.

Studiets formål er at etablere en sammenhæng mellem lungevæske vurderet ved impedansteknik og røntgenundersøgelser. At finde en sammenhæng mellem vurdering af lungevæske efter impedans og kliniske parametre for COVID 19-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID 19 er en ny og alvorlig sygdom. Et af problemerne er, at virussen forstyrrer lungerne og forårsager vandophobning i lungernes alveoler (ARDS). Vandakkumulering i lungealveoler fører til hurtig forringelse og til sidst død. Det er vigtigt at bemærke, at på et tidligt stadium af sygdommen, når patienten har det relativt godt, ophobes væske gradvist i lungen.

I dag er røntgen af ​​thorax den eneste praktiske måde at kontrollere graden af ​​lungeakkumulering på. Røntgen af ​​thorax er en besværlig metode og har en rotationsbyrde. En af ulemperne ved røntgenbilledet er, at fortolkning af røntgenresultater er operatørafhængig. En anden ulempe er den daglige overvågning af lungevæsker, som er dyr.

Lungeimpedansteknologi tillader simpel lungevæskemonitorering og har vist sig at være effektiv hos HF-patienter, der lider af det samme problem, væskeophobning i lungerne. Lungevæskeovervågning ved hjælp af lungeimpedansanordning kan hjælpe læger med at afsløre væskeophobning i lungerne og give en bedre forståelse af situationens alvor. Desuden indikerer bedre impedansværdier forbedring af patientens tilstand og også effektiviteten af ​​behandlingen.

Formålet med undersøgelsen er at bevise sammenhængen mellem lungevæske vurderet ved impedansteknik og røntgenundersøgelser. At finde sammenhæng mellem vurdering af lungevæske efter impedans og kliniske parametre for COVID 19-patienter.

I et tilfælde, hvor denne korrelation ville blive fundet høj, vil det være muligt at etablere monitorering af lungevæskestatus for COVID 19-patienter ved hjælp af lungeimpedansanordning, som en enkel og pålidelig måde at bestemme graden af ​​patientens forringelse, som det blev bevist for HF patienter.

Hovedspørgsmålet er, om ændringer i lungevæskestatus vurderet ved impedansteknik kan indikere behovet for kunstigt åndedræt, før der sker en drastisk forværring af patientens tilstand.

COVID 19-patienter er indlagt på Infektionssygdomsenheden, vil gennemgå undersøgelse ved hjælp af lungeimpedansapparat. Den første værdi, der er blevet målt, vil blive sat som BASAL.

Under indlæggelsen vil hver patient gennemgå denne undersøgelse to gange dagligt indtil udskrivelsen.

Ændringer i impedansværdier under indlæggelse vil blive vurderet som POSITIVE OG NEGATIVE FORUDSIGENDE værdier for klinisk forringelse og forbedring af COVID 19-patienter og som en faktor, der forudsiger mekanisk ventilation.

Tiden mellem lungeimpedansen begynder at falde (udtryk af lungevæskeakkumulering), og behovet for mekanisk ventilation vil blive målt.

I et tilfælde, hvor lungeimpedans ville blive fundet som en nyttig forudsigelse for klinisk tilstand hos COVID 19-patienter, vil ansøgningen om anden fase af undersøgelsen blive indsendt til Helsinki-komiteen.

På anden fase af undersøgelsen planlægger man at bruge lungeimpedansværdier som vejledning for beslutningen om påbegyndelse af mekanisk ventilation af COVID 19-patienter før kritisk forværring.

Hver patient, der er indlagt i Infectious Diseases Unit of Hillel Yaffe Medical Center, egnet til undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 patient indlagt på infektionsafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke accepterer at underskrive informeret samtykke eller at deltage i andre undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COVID 19 patienter

COVID 19-patienter er indlagt på infektionsmedicinsk afdeling, vil blive undersøgt med lungeimpedans. Den første værdi, der er blevet målt, vil blive sat som BASAL.

Under indlæggelsen vil hver patient gennemgå denne undersøgelse to gange dagligt indtil udskrivelsen.

Ændringer i impedansværdier under indlæggelse vil blive vurderet som POSITIVE OG NEGATIVE FORUDSIGENDE værdier for klinisk forringelse og forbedring af COVID 19-patienter og som en faktor, der forudsiger mekanisk ventilation. Tiden mellem lungeimpedansen begyndte at falde (udtryk af lungevæskeakkumulering) og behov for mekanisk ventilation vil blive målt.

COVID 19-patienter er indlagt på Infektionssygdomsenheden; de vil gennemgå undersøgelse ved hjælp af en lungeimpedansanordning. Den første værdi, der er blevet målt, vil blive sat som BASAL.

Under indlæggelsen vil hver patient gennemgå denne undersøgelse to gange dagligt indtil udskrivelsen.

Ændringer i impedansværdier under indlæggelse vil blive vurderet som POSITIVE OG NEGATIVE FORUDSIGENDE værdier for klinisk forringelse og forbedring af COVID 19-patienter og som en faktor, der forudsiger mekanisk ventilation.

Tiden mellem lungeimpedansen begynder at falde (ekspression af lungevæskeakkumulering), og behovet for mekanisk ventilation vil blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem forringelse af uforskammethed til kliniske tilstande og indlæggelsesperiode
Tidsramme: Estimeret en måned, men kan forlænges gennem studiets afslutning (et år)
ændringerne i lungevæskestatus vurderet ved impedansteknik vil blive sammenlignet med patientens kliniske forhold og patientens liggetid.
Estimeret en måned, men kan forlænges gennem studiets afslutning (et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0059-20-HYMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Lungeimpedansteknik

3
Abonner