- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04406493
COVID-19-potilaiden keuhkosesteen seuranta impedanssitekniikalla
Sairaalaan joutuneiden COVID-19-potilaiden keuhkonesteen tilan seuranta keuhkoimpedanssitekniikalla
COVID 19 on uusi ja vakava sairaus. Yksi ongelmista on, että virus häiritsee keuhkoja ja aiheuttaa veden kertymistä keuhkorakkuloihin (ARDS).
Nykyään rintakehän röntgenkuvaus on ainoa käytännöllinen tapa tarkistaa keuhkojen kertymisaste. Röntgenkuvauksella on kuitenkin monia rajoituksia ja haittoja.
Keuhkojen impedanssiteknologia mahdollistaa yksinkertaisen keuhkon nesteen seurannan, ja sen on todettu olevan tehokas HF-potilailla, jotka kärsivät samanlaisesta ongelmasta.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää korrelaatio impedanssitekniikalla arvioidun keuhkonesteen ja röntgentutkimusten välillä. Löytää korrelaatio keuhkonesteen arvioinnin impedanssin ja COVID 19 -potilaiden kliinisten parametrien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID 19 on uusi ja vakava sairaus. Yksi ongelmista on, että virus häiritsee keuhkoja ja aiheuttaa veden kertymistä keuhkorakkuloihin (ARDS). Veden kertyminen keuhkorakkuloihin johtaa nopeaan rappeutumiseen ja lopulta kuolemaan. On tärkeää huomata, että taudin varhaisessa vaiheessa, kun potilas voi suhteellisen hyvin, nestettä kertyy asteittain keuhkoihin.
Nykyään rintakehän röntgenkuvaus on ainoa käytännöllinen tapa tarkistaa keuhkojen kertymisaste. Rintakehän röntgenkuvaus on hankala menetelmä ja sillä on kiertotaakka. Yksi röntgenkuvan haitoista on, että röntgentulosten tulkinta riippuu käyttäjästä. Toinen haittapuoli on keuhkonesteiden päivittäinen seuranta, joka on kallista.
Keuhkojen impedanssiteknologia mahdollistaa yksinkertaisen keuhkon nesteen seurannan, ja sen on todettu olevan tehokas HF-potilailla, jotka kärsivät samasta ongelmasta, nesteen kertymisestä keuhkoihin. Keuhkojen nesteen seuranta keuhkojen impedanssilaitteella voi auttaa lääkäreitä paljastamaan nesteen kertymisen keuhkoihin ja antaa paremman käsityksen tilanteen vakavuudesta. Lisäksi paremmat impedanssiarvot osoittavat potilaan tilan paranemista ja myös hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa korrelaatio impedanssitekniikalla arvioidun keuhkonesteen ja röntgentutkimusten välillä. Löytää korrelaatio keuhkosesteen arvioinnin impedanssin ja COVID 19 -potilaiden kliinisten parametrien välillä.
Siinä tapauksessa, että tämä korrelaatio havaitaan korkeaksi, on mahdollista seurata COVID 19 -potilaiden keuhkojen nestetilaa keuhkojen impedanssilaitteella, koska se on yksinkertainen ja luotettava tapa määrittää potilaan heikkenemisaste, kuten HF:lle osoitettiin. potilaita.
Pääkysymys on, voivatko impedanssitekniikalla arvioidut muutokset keuhkon nesteen tilassa olla merkki tekohengityksen tarpeesta ennen kuin potilaan tila huononee rajusti.
COVID 19 -potilaat viedään tartuntatautiosastolle, he tutkitaan keuhkoimpedanssilaitteella. Ensimmäinen mitattu arvo asetetaan arvoksi BASAL.
Sairaalahoidon aikana jokaiselle potilaalle tehdään tämä tutkimus kahdesti päivässä kotiutumiseen saakka.
Impedanssiarvojen muutokset vastaanoton aikana arvioidaan POSITIIVISENA JA NEGATIIVISENA ENNUSTAVANA arvona COVID 19 -potilaiden kliinisen heikkenemisen ja paranemisen kannalta sekä tekijänä, joka ennustaa mekaanista ventilaatiota.
Aika keuhkojen impedanssin alkamisesta laskea (keuhkosesteiden kertymisen ilmaisu) ja koneellisen ventilaation tarve mitataan.
Siinä tapauksessa, että keuhkojen impedanssi osoittautuisi hyödylliseksi COVID 19 -potilaiden kliinisen tilan ennustajaksi, hakemus tutkimuksen toiseen vaiheeseen toimitetaan Helsinki-komitealle.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa aikoo käyttää keuhkojen impedanssiarvoja ohjeena päätettäessä COVID 19 -potilaiden mekaanisen ventilaation aloittamisesta ennen kriittistä heikkenemistä.
Jokainen potilas, joka on sairaalahoidossa Hillel Yaffe Medical Centerin tartuntatautiyksikössä, sopii tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel
- Rekrytointi
- Hillel Yaffe MC,
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Cleiner, M.D.
- Puhelinnumero: 972-50-6246926
- Sähköposti: shochat@hy.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid-19-potilas vietiin tartuntaosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät suostu allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistuvat muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID 19 -potilaat
COVID 19 -potilaat otetaan tartuntatautiosastolle, he tutkitaan keuhkoimpedanssilaitteella. Ensimmäinen mitattu arvo asetetaan arvoksi BASAL. Sairaalahoidon aikana jokaiselle potilaalle tehdään tämä tutkimus kahdesti päivässä kotiutumiseen saakka. Impedanssiarvojen muutokset vastaanoton aikana arvioidaan POSITIIVISENA JA NEGATIIVISENA ENNUSTAVANA arvona COVID 19 -potilaiden kliinisen heikkenemisen ja paranemisen kannalta sekä tekijänä, joka ennustaa mekaanista ventilaatiota. Aika keuhkojen impedanssin alenemisen alkamisesta (keuhkosesteiden kertymisen ilmaisu) koneellisen ilmanvaihdon tarve mitataan. |
COVID 19 -potilaat otetaan infektiotautiosastolle; he joutuvat tutkimukseen keuhkoimpedanssilaitteella. Ensimmäinen mitattu arvo asetetaan arvoksi BASAL. Sairaalahoidon aikana jokaiselle potilaalle tehdään tämä tutkimus kahdesti päivässä kotiutumiseen saakka. Impedanssiarvojen muutokset vastaanoton aikana arvioidaan POSIIVISTEN JA NEGATIIVISESTI ENNUSTAVANA arvona COVID 19 -potilaiden kliinisen heikkenemisen ja paranemisen kannalta sekä tekijänä, joka ennustaa mekaanista ventilaatiota. Aika keuhkojen impedanssin alkamisesta laskea (keuhkosesteiden kertymisen ilmaisu) ja koneellisen ventilaation tarve mitataan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio röyhkeyden heikkenemisen kliinisiin tiloihin ja sairaalahoitojakson välillä
Aikaikkuna: Arvioitu kuukausi, mutta sitä voidaan pidentää tutkimuksen loppuun asti (yksi vuosi)
|
impedanssitekniikalla arvioituja keuhkon nestetilan muutoksia verrataan potilaan kliiniseen tilaan ja potilaan oleskelun kestoon.
|
Arvioitu kuukausi, mutta sitä voidaan pidentää tutkimuksen loppuun asti (yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0059-20-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID
-
Fundacion Miguel ServetRekrytointi
-
Universidad Rey Juan CarlosEi vielä rekrytointiaCOVID-oireyhtymän jälkeinen | Pitkä Covid | Pitkä covid -väsymys | Post COVID-oireyhtymä Pitkä COVID
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiPitkä COVID | COVID-oireyhtymän jälkeinen | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID-oireyhtymäAlankomaat
-
StemCyte, Inc.Ei vielä rekrytointiaPitkä COVID | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen tila
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen impedanssitekniikka
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
October 6 UniversityValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat