Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden keuhkosesteen seuranta impedanssitekniikalla

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Sairaalaan joutuneiden COVID-19-potilaiden keuhkonesteen tilan seuranta keuhkoimpedanssitekniikalla

COVID 19 on uusi ja vakava sairaus. Yksi ongelmista on, että virus häiritsee keuhkoja ja aiheuttaa veden kertymistä keuhkorakkuloihin (ARDS).

Nykyään rintakehän röntgenkuvaus on ainoa käytännöllinen tapa tarkistaa keuhkojen kertymisaste. Röntgenkuvauksella on kuitenkin monia rajoituksia ja haittoja.

Keuhkojen impedanssiteknologia mahdollistaa yksinkertaisen keuhkon nesteen seurannan, ja sen on todettu olevan tehokas HF-potilailla, jotka kärsivät samanlaisesta ongelmasta.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää korrelaatio impedanssitekniikalla arvioidun keuhkonesteen ja röntgentutkimusten välillä. Löytää korrelaatio keuhkonesteen arvioinnin impedanssin ja COVID 19 -potilaiden kliinisten parametrien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID 19 on uusi ja vakava sairaus. Yksi ongelmista on, että virus häiritsee keuhkoja ja aiheuttaa veden kertymistä keuhkorakkuloihin (ARDS). Veden kertyminen keuhkorakkuloihin johtaa nopeaan rappeutumiseen ja lopulta kuolemaan. On tärkeää huomata, että taudin varhaisessa vaiheessa, kun potilas voi suhteellisen hyvin, nestettä kertyy asteittain keuhkoihin.

Nykyään rintakehän röntgenkuvaus on ainoa käytännöllinen tapa tarkistaa keuhkojen kertymisaste. Rintakehän röntgenkuvaus on hankala menetelmä ja sillä on kiertotaakka. Yksi röntgenkuvan haitoista on, että röntgentulosten tulkinta riippuu käyttäjästä. Toinen haittapuoli on keuhkonesteiden päivittäinen seuranta, joka on kallista.

Keuhkojen impedanssiteknologia mahdollistaa yksinkertaisen keuhkon nesteen seurannan, ja sen on todettu olevan tehokas HF-potilailla, jotka kärsivät samasta ongelmasta, nesteen kertymisestä keuhkoihin. Keuhkojen nesteen seuranta keuhkojen impedanssilaitteella voi auttaa lääkäreitä paljastamaan nesteen kertymisen keuhkoihin ja antaa paremman käsityksen tilanteen vakavuudesta. Lisäksi paremmat impedanssiarvot osoittavat potilaan tilan paranemista ja myös hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa korrelaatio impedanssitekniikalla arvioidun keuhkonesteen ja röntgentutkimusten välillä. Löytää korrelaatio keuhkosesteen arvioinnin impedanssin ja COVID 19 -potilaiden kliinisten parametrien välillä.

Siinä tapauksessa, että tämä korrelaatio havaitaan korkeaksi, on mahdollista seurata COVID 19 -potilaiden keuhkojen nestetilaa keuhkojen impedanssilaitteella, koska se on yksinkertainen ja luotettava tapa määrittää potilaan heikkenemisaste, kuten HF:lle osoitettiin. potilaita.

Pääkysymys on, voivatko impedanssitekniikalla arvioidut muutokset keuhkon nesteen tilassa olla merkki tekohengityksen tarpeesta ennen kuin potilaan tila huononee rajusti.

COVID 19 -potilaat viedään tartuntatautiosastolle, he tutkitaan keuhkoimpedanssilaitteella. Ensimmäinen mitattu arvo asetetaan arvoksi BASAL.

Sairaalahoidon aikana jokaiselle potilaalle tehdään tämä tutkimus kahdesti päivässä kotiutumiseen saakka.

Impedanssiarvojen muutokset vastaanoton aikana arvioidaan POSITIIVISENA JA NEGATIIVISENA ENNUSTAVANA arvona COVID 19 -potilaiden kliinisen heikkenemisen ja paranemisen kannalta sekä tekijänä, joka ennustaa mekaanista ventilaatiota.

Aika keuhkojen impedanssin alkamisesta laskea (keuhkosesteiden kertymisen ilmaisu) ja koneellisen ventilaation tarve mitataan.

Siinä tapauksessa, että keuhkojen impedanssi osoittautuisi hyödylliseksi COVID 19 -potilaiden kliinisen tilan ennustajaksi, hakemus tutkimuksen toiseen vaiheeseen toimitetaan Helsinki-komitealle.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa aikoo käyttää keuhkojen impedanssiarvoja ohjeena päätettäessä COVID 19 -potilaiden mekaanisen ventilaation aloittamisesta ennen kriittistä heikkenemistä.

Jokainen potilas, joka on sairaalahoidossa Hillel Yaffe Medical Centerin tartuntatautiyksikössä, sopii tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hadera, Israel
        • Rekrytointi
        • Hillel Yaffe MC,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid-19-potilas vietiin tartuntaosastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät suostu allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistuvat muihin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COVID 19 -potilaat

COVID 19 -potilaat otetaan tartuntatautiosastolle, he tutkitaan keuhkoimpedanssilaitteella. Ensimmäinen mitattu arvo asetetaan arvoksi BASAL.

Sairaalahoidon aikana jokaiselle potilaalle tehdään tämä tutkimus kahdesti päivässä kotiutumiseen saakka.

Impedanssiarvojen muutokset vastaanoton aikana arvioidaan POSITIIVISENA JA NEGATIIVISENA ENNUSTAVANA arvona COVID 19 -potilaiden kliinisen heikkenemisen ja paranemisen kannalta sekä tekijänä, joka ennustaa mekaanista ventilaatiota. Aika keuhkojen impedanssin alenemisen alkamisesta (keuhkosesteiden kertymisen ilmaisu) koneellisen ilmanvaihdon tarve mitataan.

COVID 19 -potilaat otetaan infektiotautiosastolle; he joutuvat tutkimukseen keuhkoimpedanssilaitteella. Ensimmäinen mitattu arvo asetetaan arvoksi BASAL.

Sairaalahoidon aikana jokaiselle potilaalle tehdään tämä tutkimus kahdesti päivässä kotiutumiseen saakka.

Impedanssiarvojen muutokset vastaanoton aikana arvioidaan POSIIVISTEN JA NEGATIIVISESTI ENNUSTAVANA arvona COVID 19 -potilaiden kliinisen heikkenemisen ja paranemisen kannalta sekä tekijänä, joka ennustaa mekaanista ventilaatiota.

Aika keuhkojen impedanssin alkamisesta laskea (keuhkosesteiden kertymisen ilmaisu) ja koneellisen ventilaation tarve mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio röyhkeyden heikkenemisen kliinisiin tiloihin ja sairaalahoitojakson välillä
Aikaikkuna: Arvioitu kuukausi, mutta sitä voidaan pidentää tutkimuksen loppuun asti (yksi vuosi)
impedanssitekniikalla arvioituja keuhkon nestetilan muutoksia verrataan potilaan kliiniseen tilaan ja potilaan oleskelun kestoon.
Arvioitu kuukausi, mutta sitä voidaan pidentää tutkimuksen loppuun asti (yksi vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0059-20-HYMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen impedanssitekniikka

Tilaa