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Surveillance du liquide pulmonaire des patients COVID-19 à l'aide de la technique d'impédance

27 mai 2020 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Surveillance de l'état du liquide pulmonaire des patients hospitalisés COVID-19 par la technique d'impédance pulmonaire

Le COVID 19 est une maladie nouvelle et grave. L'un des problèmes est que le virus perturbe les poumons et provoque une accumulation d'eau dans les alvéoles pulmonaires (ARDS).

Aujourd'hui, une radiographie pulmonaire est le seul moyen pratique de vérifier le degré d'accumulation pulmonaire. Cependant, X-Ray présente de nombreuses limitations et inconvénients.

La technologie d'impédance pulmonaire permet une surveillance simple du liquide pulmonaire et s'est avérée efficace chez les patients atteints d'IC ​​qui souffrent d'un problème similaire.

L'objectif de l'étude est d'établir une corrélation entre le liquide pulmonaire évalué par la technique d'impédance et les examens radiologiques. Trouver une corrélation entre l'évaluation du liquide pulmonaire par impédance et les paramètres cliniques des patients COVID 19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le COVID 19 est une maladie nouvelle et grave. L'un des problèmes est que le virus perturbe les poumons et provoque une accumulation d'eau dans les alvéoles pulmonaires (ARDS). L'accumulation d'eau dans les alvéoles pulmonaires entraîne une détérioration rapide et, éventuellement, la mort. Il est important de noter qu'à un stade précoce de la maladie, lorsque le patient se sent relativement bien, le liquide s'accumule progressivement dans les poumons.

Aujourd'hui, la radiographie pulmonaire est le seul moyen pratique de vérifier le degré d'accumulation pulmonaire. La radiographie thoracique est une méthode lourde et a une charge de rotation. L'un des inconvénients de la radiographie est que l'interprétation des résultats de la radiographie dépend de l'opérateur. Un autre inconvénient est la surveillance quotidienne des fluides pulmonaires, qui est coûteuse.

La technologie d'impédance pulmonaire permet une surveillance simple du liquide pulmonaire et s'est révélée efficace chez les patients atteints d'IC ​​qui souffrent du même problème, l'accumulation de liquide dans les poumons. La surveillance du liquide pulmonaire à l'aide d'un appareil d'impédance pulmonaire peut aider les médecins à révéler l'accumulation de liquide dans les poumons et à mieux comprendre la gravité de la situation. De plus, de meilleures valeurs d'impédance indiquent une amélioration de l'état du patient et également de l'efficacité du traitement.

Le but de l'étude est de prouver la corrélation entre le liquide pulmonaire évalué par la technique d'impédance et les examens radiologiques. Trouver une corrélation entre l'évaluation du liquide pulmonaire par impédance et les paramètres cliniques des patients COVID 19.

Dans le cas où cette corrélation serait trouvée élevée, il sera alors possible d'établir une surveillance de l'état du liquide pulmonaire des patients COVID 19 à l'aide d'un dispositif d'impédance pulmonaire, comme un moyen simple et fiable de déterminer le degré de détérioration du patient tel qu'il a été prouvé pour HF les patients.

La principale question est de savoir si un changement dans l'état du liquide pulmonaire évalué par la technique d'impédance peut indiquer la nécessité d'une respiration artificielle avant qu'il n'y ait une détérioration drastique de l'état du patient.

Les patients COVID 19 sont admis à l'unité des maladies infectieuses, subiront un examen à l'aide d'un appareil d'impédance pulmonaire. La première valeur mesurée sera réglée sur BASAL.

Pendant l'hospitalisation, chaque patient subira cet examen deux fois par jour jusqu'à sa sortie.

Les modifications des valeurs d'impédance lors de l'admission seront évaluées comme des valeurs PRÉDICTIVES POSITIVES ET NÉGATIVES pour la détérioration et l'amélioration cliniques des patients COVID 19 et comme un facteur prédictif de la ventilation mécanique.

Le temps entre le début de la diminution de l'impédance pulmonaire (expression de l'accumulation des fluides pulmonaires) et le besoin en ventilation mécanique sera mesuré.

Dans le cas où l'impédance pulmonaire serait trouvée comme un prédicteur utile de l'état clinique chez les patients COVID 19, la demande de deuxième étape de l'étude sera soumise au Comité d'Helsinki.

Au cours de la deuxième étape de l'étude, on prévoit d'utiliser les valeurs d'impédance pulmonaire comme guide pour la décision de commencer la ventilation mécanique des patients COVID 19 avant une détérioration critique.

Chaque patient hospitalisé dans l'unité des maladies infectieuses du centre médical Hillel Yaffe convient à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël
        • Recrutement
        • Hillel Yaffe MC,
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient Covid-19 admis à l'unité infectieuse

Critère d'exclusion:

  • les patients qui n'acceptent pas de signer un consentement éclairé ou qui participent à d'autres études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients COVID 19

Les patients COVID 19 sont admis à l'unité des maladies infectieuses, subiront un examen à l'aide d'un appareil d'impédance pulmonaire. La première valeur mesurée sera réglée sur BASAL.

Pendant l'hospitalisation, chaque patient subira cet examen deux fois par jour jusqu'à sa sortie.

Les modifications des valeurs d'impédance lors de l'admission seront évaluées comme des valeurs PRÉDICTIVES POSITIVES ET NÉGATIVES pour la détérioration et l'amélioration cliniques des patients COVID 19 et comme un facteur prédictif de la ventilation mécanique Le temps entre le début de la diminution de l'impédance pulmonaire (expression de l'accumulation de fluides pulmonaires) et la le besoin de ventilation mécanique sera mesuré.

Les patients COVID 19 sont admis à l'unité des maladies infectieuses ; ils subiront un examen à l'aide d'un appareil d'impédance pulmonaire. La première valeur mesurée sera réglée sur BASAL.

Pendant l'hospitalisation, chaque patient subira cet examen deux fois par jour jusqu'à sa sortie.

Les modifications des valeurs d'impédance lors de l'admission seront évaluées comme des valeurs PRÉDICTIVES POSITIVES ET NÉGATIVES pour la détérioration et l'amélioration cliniques des patients COVID 19 et comme un facteur prédictif de la ventilation mécanique.

Le temps entre le début de la diminution de l'impédance pulmonaire (expression de l'accumulation de fluides pulmonaires) et le besoin de ventilation mécanique sera mesuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la détérioration de l'impudence, les conditions cliniques et la durée d'hospitalisation
Délai: Estimation d'un mois, mais pourrait être prolongée jusqu'à la fin de l'étude (un an)
les changements dans l'état du liquide pulmonaire évalués par la technique d'impédance seront comparés aux conditions cliniques du patient et à la durée du séjour du patient.
Estimation d'un mois, mais pourrait être prolongée jusqu'à la fin de l'étude (un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0059-20-HYMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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