- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04406493
임피던스 기술을 사용하여 COVID-19 환자의 폐액 모니터링
Lung Impedance 기법을 통한 COVID-19 입원 환자의 폐액 상태 모니터링
COVID 19는 새롭고 심각한 질병입니다. 문제 중 하나는 바이러스가 폐를 방해하여 폐포(ARDS)에 수분 축적을 유발한다는 것입니다.
오늘날 흉부 X-레이는 폐 축적 정도를 확인하는 유일한 실용적인 방법입니다. 그러나 X-Ray에는 많은 제한과 단점이 있습니다.
폐 임피던스 기술은 간단한 폐액 모니터링을 가능하게 하며 유사한 문제를 겪고 있는 심부전 환자에게 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 목표는 임피던스 기법으로 평가된 폐액과 X-선 검사 사이의 상관관계를 확립하는 것입니다. 임피던스에 의한 폐액 평가와 COVID 19 환자의 임상 매개변수 사이의 상관관계를 찾기 위해.
연구 개요
상세 설명
COVID 19는 새롭고 심각한 질병입니다. 문제 중 하나는 바이러스가 폐를 방해하여 폐포(ARDS)에 수분 축적을 유발한다는 것입니다. 폐포에 물이 축적되면 빠르게 악화되고 결국 사망에 이르게 됩니다. 질병의 초기 단계에서 환자가 상대적으로 기분이 좋을 때 체액이 점진적으로 폐에 축적된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
오늘날 흉부 X-레이는 폐 축적 정도를 확인하는 유일한 실용적인 방법입니다. 흉부 X선은 번거로운 방법이며 회전에 대한 부담이 있습니다. X-레이의 단점 중 하나는 X-레이 결과의 해석이 작업자에 따라 다르다는 것입니다. 또 다른 단점은 비용이 많이 드는 폐액의 일일 모니터링입니다.
폐 임피던스 기술은 간단한 폐액 모니터링을 가능하게 하며 폐에 체액이 축적되는 동일한 문제로 고통받는 심부전 환자에게 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 폐 임피던스 장치를 사용한 폐액 모니터링은 의사가 폐에 체액 축적을 밝히고 상황의 심각성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 더 나은 임피던스 값은 환자의 상태가 개선되고 치료 효과가 있음을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 임피던스 기법으로 평가된 폐액과 X-레이 검사 사이의 상관관계를 입증하는 것입니다. COVID 19 환자의 임피던스에 의한 폐액 평가와 임상 매개변수 사이의 상관관계를 찾기 위해.
이 상관관계가 높다고 판단될 경우 심부전으로 입증된 환자의 악화 정도를 판단하는 간단하고 신뢰할 수 있는 방법으로 폐 임피던스 장치를 사용하여 COVID 19 환자의 폐액 상태 모니터링을 설정할 수 있습니다. 환자.
주요 질문은 임피던스 기법으로 평가한 폐액 상태의 변화가 환자의 상태가 급격히 악화되기 전에 인공 호흡의 필요성을 나타낼 수 있는지 여부입니다.
COVID 19 환자는 전염병과에 입원하고 폐 임피던스 장치를 사용하여 검사를 받게 됩니다. 측정된 첫 번째 값은 BASAL로 설정됩니다.
입원 기간 동안 각 환자는 퇴원할 때까지 하루에 두 번 이 검사를 받게 됩니다.
입원 중 임피던스 값의 변화는 COVID 19 환자의 임상 악화 및 개선에 대한 양성 및 음성 예측 값과 기계 환기를 예측하는 요인으로 평가됩니다.
폐 임피던스가 감소하기 시작하는 시간(폐액 축적의 발현)과 기계적 환기의 필요성이 측정됩니다.
폐 임피던스가 COVID 19 환자의 임상 상태에 대한 유용한 예측 인자로 발견되는 경우 연구의 두 번째 단계에 대한 신청서가 헬싱키 위원회에 제출됩니다.
연구의 두 번째 단계에서는 심각한 악화 전에 COVID 19 환자의 기계 환기 시작에 대한 결정을 위한 지침으로 폐 임피던스 값을 사용할 계획입니다.
연구에 적합한 Hillel Yaffe 의료 센터의 전염병 부서에 입원한 각 환자.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hadera, 이스라엘
- 모병
- Hillel Yaffe MC,
-
연락하다:
- Michael Cleiner, M.D.
- 전화번호: 972-50-6246926
- 이메일: shochat@hy.health.gov.il
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 감염병동에 입원한 코로나19 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 다른 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코로나19 환자
COVID 19 환자는 전염병 부서에 입원하고 폐 임피던스 장치를 사용하여 검사를 받게 됩니다. 측정된 첫 번째 값은 BASAL로 설정됩니다. 입원 기간 동안 각 환자는 퇴원할 때까지 하루에 두 번 이 검사를 받게 됩니다. 입원 중 임피던스 값의 변화는 COVID 19 환자의 임상 악화 및 개선에 대한 양성 및 음성 예측 값으로 평가되며 기계 환기를 예측하는 요인으로 폐 임피던스가 감소하기 시작(폐액 축적의 발현)과 기계적 환기의 필요성이 측정됩니다. |
COVID 19 환자는 전염병 부서에 입원합니다. 그들은 폐 임피던스 장치를 사용하여 검사를 받게 됩니다. 측정된 첫 번째 값은 BASAL로 설정됩니다. 입원 기간 동안 각 환자는 퇴원할 때까지 하루에 두 번 이 검사를 받게 됩니다. 입원 중 임피던스 값의 변화는 COVID 19 환자의 임상 악화 및 개선에 대한 양성 및 음성 예측 값과 기계 환기를 예측하는 요인으로 평가됩니다. 폐 임피던스가 감소하기 시작하는 시간(폐액 축적의 발현)과 기계적 환기의 필요성이 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 상태에 대한 뻔뻔 스러움 악화와 입원 기간의 상관 관계
기간: 한 달로 예상되지만 연구 완료(1년)를 통해 연장될 수 있습니다.
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임피던스 기술로 평가된 폐액 상태의 변화는 환자의 임상 상태 및 환자의 입원 기간과 비교됩니다.
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한 달로 예상되지만 연구 완료(1년)를 통해 연장될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0059-20-HYMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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