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血友病患儿静态姿势平衡评估及其与关节健康的关系

2020年5月23日更新者：Necati Muhammed TAT、Necmettin Erbakan University

严重血友病儿童的静态姿势平衡评估及其与关节健康的关系调查：一项横断面研究

血友病是一种罕见的血液病，其特征是凝血因子 VIII 或 IX 部分或完全缺乏。出血性疾病主要影响肌肉骨骼系统。关节内出血是与血友病相关的重要并发症，通常发生在大的滑膜关节，如膝关节和踝关节。最初，这些出血是非特异性自发发生的，通常会影响一个关节，反复出血会使该关节成为目标关节。姿势平衡可以定义为在最大持续时间内保持稳定姿势且身体摇摆最小的能力，或者在不同条件下将身体重心 (CoG) 保持在其基础支撑上的能力 (1)。需要来自机械感受器、视觉和前庭感受器的体感信息来维持姿势平衡。试图通过扰动前下肢肌肉和躯干肌肉收缩提供的姿势调整来控制姿势平衡。自发性关节积血是严重血友病的一个显着特征，反复出血可能会破坏关节机械感受器的本体感受输入，从而导致姿势平衡障碍。关于出血如何影响血友病患儿姿势平衡的数据尚不清楚。在血友病临床评估与姿势平衡的关系方面，文献研究较少。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是在更长的测试时间下更可靠、更全面地研究静态姿势平衡参数的变化，并揭示平衡参数与血友病儿童关节健康评分之间的关系。研究人员的假设是，在患有血友病 (CwH) 的儿童中，姿势平衡与关节健康状况相关，并且与健康同龄人相比静态姿势平衡较差。

该研究包括 21 名 6 至 18 岁的 CwH，他们至少有一个下肢关节因严重血友病而患上血友病性关节病，以及 21 名健康同龄人。

血友病关节健康评分 (HJHS) 是一种有效且可靠的测试，用于衡量 CwH 的关节健康状况。肌肉力量用数字测力计测量。在姿势平衡的实验室评估中最常用于评估的动力学装置是力平台，被认为是金标准方法。在姿势平衡评估中，使用了 X 轴和 Y 轴的变化。评估了这些变化的幅度、位移的标准偏差和速度。此外，还测量了椭圆面积和周长。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Bardakcı
  - Van、Bardakcı、火鸡、65090
    - Yuzuncu Yil University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

凡省血友病儿童

描述

纳入标准：

6至18岁
参与者不进行定期的体育锻炼和运动。
因重度血友病（下肢血友病关节健康总分≥3分）至少有1个下肢关节发生血友病性关节病的血友病组。
对于接受预防性治疗但在过去两周内没有可能影响肌肉骨骼系统的大出血的血友病组患者

排除标准：

有任何听觉和视觉障碍
遭受任何骨科伤害，包括下肢
有任何神经或认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
血友病组血友病组的纳入标准如下； 6～18岁，因严重血友病（全下肢HJHS≥3）至少有一个下肢关节发生HA的患者；正在接受预防治疗，但在过去两周内没有可能影响肌肉骨骼系统的大出血；以及没有定期进行体育锻炼和运动的人。
控制组对照组由健康的同龄人组成。对照组排除标准如下：曾遭受包括下肢在内的骨科损伤；谁有任何可能影响平衡的神经或认知障碍。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血友病关节健康评分大体时间：1个月	每个索引关节的评分范围为 0 至 20，下肢关节评分范围为 0 至 80。高分表示关节健康状况较差。	1个月
压力中心 (CoP) - CoPX 和 CoPY 大体时间：1个月	CoP 振幅是 X 轴 (CoPX) 和 Y 轴 (CoPY) 的最大和最小 CoP 位移之差，分数越小，姿势稳定性越好。	1个月
速度 - 中间侧 (MLV) 和前后 (APV) 大体时间：1个月	通过将 CoP 偏移除以试验时间来计算速度，并以毫米/秒表示。它反映了姿势稳定性的有效性——速度越大表明姿势控制越差。	1个月
身体摆动的标准偏差 - 中间侧 (MLSD) 和前后 (APSD) 大体时间：1个月	身体摇摆的标准差越低，表明姿势平衡良好。	1个月
椭圆面积大体时间：1个月	使用椭圆计算在中外侧和前后方向扫描的总面积的 %90。高分表示姿势平衡较差	1个月
周长大体时间：1个月	根据扫描的总距离量化位移的大小，单位为毫米，扫描区域的长度越大，则认为姿势稳定性差	1个月
肌肉力量大体时间：1个月	膝关节的屈肌和伸肌是通过在坐位时髋关节和膝关节屈曲90°时从近端踝关节给出的阻力来测量的。在稳定仰卧位的下肢测量踝关节的背屈肌和跖屈肌，从跖趾关节的近端提供阻力，并以磅为单位记录。	1个月
躯干的标准偏差大体时间：1个月	传感器以度为单位测量躯干的总、前后和内侧标准差。躯干摇摆的标准偏差较低表明姿势平衡良好。	1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Necmettin Erbakan University

调查人员

学习椅：Ahmet Fayik Oner, Prof.、Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
研究主任：Kamuran Karaman, Assoc. Prof.、Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
首席研究员：Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof.、Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月23日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)