Оценка статического постурального равновесия у детей с гемофилией и его связь со здоровьем суставов
23 мая 2020 г. обновлено: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Оценка статического постурального баланса у детей с тяжелой формой гемофилии и исследование ее связи со здоровьем суставов: кросс-секционное исследование
Гемофилия — редкое гематологическое заболевание, характеризующееся частичным или полным дефицитом факторов свертывания крови VIII или IX. Нарушения свертываемости крови в основном поражают костно-мышечную систему.
Внутрисуставное кровотечение является важным осложнением, связанным с гемофилией, и обычно возникает в крупных синовиальных суставах, таких как коленные и голеностопные суставы.
Первоначально эти кровотечения возникают неспецифически спонтанно и обычно поражают один сустав, а повторяющиеся кровотечения делают этот сустав мишенью.
Постуральный баланс можно определить как способность сохранять устойчивую позу в течение максимального времени с минимальным раскачиванием тела или удерживать центр тяжести тела (ЦТ) над опорой в различных условиях (1).
Соматосенсорная информация от механорецепторов, зрительных и вестибулярных рецепторов необходима для поддержания постурального баланса.
Постуральный баланс пытаются контролировать с помощью постуральных приспособлений, обеспечиваемых сокращением мышц нижних конечностей и мышц туловища перед возмущением.
Спонтанный гемартроз является отличительной чертой тяжелой гемофилии, а повторяющиеся кровотечения могут вызывать нарушения постурального баланса из-за нарушения проприоцептивных входов от механорецепторов в суставе.
Данные о том, как кровотечение влияет на постуральный баланс у детей с гемофилией, неясны. В литературе мало исследований взаимосвязи между клинической оценкой гемофилии и постуральным балансом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью настоящего исследования было более достоверно и всесторонне изучить изменения показателей статического постурального баланса при большей продолжительности теста, а также выявить взаимосвязь между параметрами равновесия и оценкой здоровья суставов у детей с гемофилией. Гипотеза исследователя заключалась в том, что у детей с гемофилией (CwH) постуральный баланс коррелировал с состоянием здоровья суставов и имел плохой статический постуральный баланс по сравнению со здоровыми сверстниками.
В исследование был включен 21 CwH в возрасте от 6 до 18 лет, у которых развилась гемофилическая артропатия как минимум в одном из суставов нижних конечностей вследствие тяжелой формы гемофилии, и 21 здоровый сверстник.
Шкала здоровья суставов при гемофилии (HJHS), действительный и надежный тест, использовалась для измерения состояния суставов в CwH. Мышечная сила измерялась цифровым динамометром. Кинетические устройства, наиболее часто используемые для лабораторной оценки постурального баланса, представляют собой силовую платформу и считаются методом золотого стандарта. При оценке постурального баланса использовались изменения по осям X и Y. Оценивались амплитуда этих изменений, стандартное отклонение смещения и скорость. Кроме того, измерялись площадь и периметр эллипса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bardakcı
-
Van, Bardakcı, Турция, 65090
- Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с гемофилией в провинции Ван
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 6 до 18 лет
- Участники не занимаются регулярными физическими нагрузками и спортом.
- Для группы гемофилии, у которой развилась гемофилическая артропатия по крайней мере в одном из суставов нижних конечностей из-за тяжелой гемофилии (общая оценка здоровья суставов нижних конечностей ≥3).
- Для пациентов группы гемофилии, получающих профилактику, но не имеющих больших кровотечений, которые могли бы повлиять на опорно-двигательный аппарат, в течение последних двух недель
Критерий исключения:
- Имеются какие-либо нарушения слуха и зрения
- Перенести любые ортопедические травмы, в том числе нижних конечностей
- Имеются какие-либо неврологические или когнитивные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа гемофилии
Критерии включения в группу гемофилии были следующими; пациенты в возрасте от 6 до 18 лет, у которых развился ГА по крайней мере в одном из суставов нижних конечностей из-за тяжелой гемофилии (общий HJHS нижних конечностей ≥3); получать профилактику, но не иметь больших кровотечений, которые могли бы повлиять на опорно-двигательный аппарат, в течение последних двух недель; и которые не занимались регулярными физическими нагрузками и спортом.
|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составили здоровые сверстники.
Критериями исключения из контрольной группы были: имеющие нарушения слуха и зрения; перенесшие ортопедические травмы, в том числе нижних конечностей; и у которых были какие-либо неврологические или когнитивные нарушения, которые могли повлиять на равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка суставов при гемофилии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка каждого указательного сустава колеблется от 0 до 20, а оценка сустава нижней конечности — от 0 до 80.
Высокий балл указывает на ухудшение состояния суставов.
|
1 месяц
|
|
Центр давления (CoP) — CoPX и CoPY
Временное ограничение: 1 месяц
|
Амплитуда ЦД представляет собой разницу между наибольшим и наименьшим смещением ЦД по оси X (CoPX) и оси Y (CoPY), чем меньше показатель, тем лучше постуральная стабильность.
|
1 месяц
|
|
Скорость медиолатеральная (MLV) и переднезадняя (APV)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость рассчитывается путем деления отклонения ЦД на время пробы и выражается в мм/сек.
Он отражает эффективность постуральной стабильности: чем больше скорость, тем хуже постуральный контроль.
|
1 месяц
|
|
Стандартное отклонение раскачивания тела — медиолатеральное (MLSD) и переднезаднее (APSD)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Более низкое стандартное отклонение в раскачивании тела указывает на то, что постуральный баланс в порядке.
|
1 месяц
|
|
Площадь эллипса
Временное ограничение: 1 месяц
|
90 % от общей площади сканирования в медиолатеральном и переднезаднем направлениях рассчитывают с помощью эллипса.
Высокий балл указывает на ухудшение постурального баланса.
|
1 месяц
|
|
Периметр
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количественно оценивает размер смещения на основе общего сканируемого расстояния в мм, и чем больше длина сканируемой области, считается, что постуральная стабильность плохая.
|
1 месяц
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сгибатели и разгибатели колена измерялись путем оказания сопротивления от проксимальных лодыжек, когда бедро и колено были согнуты на 90° в сидячем положении.
Тыльные и подошвенные сгибатели голеностопного сустава измеряли в нижней конечности, стабилизированной в положении лежа на спине, оказывая сопротивление от проксимального отдела плюснефалангового сустава, и регистрировали в фунтах.
|
1 месяц
|
|
Стандартное отклонение ствола
Временное ограничение: 1 месяц
|
Датчики измеряли общее, переднезаднее и медиолатеральное стандартное отклонение туловища в градусах.
Более низкое стандартное отклонение в раскачивании туловища указывает на то, что постуральный баланс в порядке.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Директор по исследованиям: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Главный следователь: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Necmettin Erb. Physiotherapy-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .