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Évaluation de l'équilibre postural statique chez les enfants atteints d'hémophilie et de sa relation avec la santé des articulations

23 mai 2020 mis à jour par: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Évaluation de l'équilibre postural statique chez les enfants atteints d'hémophilie sévère et étude de sa relation avec la santé des articulations : une étude transversale

L'hémophilie est une maladie hématologique rare caractérisée par un déficit partiel ou complet en facteur de coagulation VIII ou IX. Les troubles hémorragiques affectent principalement le système musculo-squelettique. Le saignement intra-articulaire est une complication importante liée à l'hémophilie et survient généralement dans les grosses articulations synoviales telles que les genoux et les chevilles. Initialement, ces saignements surviennent spontanément de manière non spécifique et affectent généralement une articulation, et des saignements répétés font de cette articulation une articulation cible. L'équilibre postural peut être défini comme la capacité à maintenir une posture stable pendant une durée maximale avec un balancement minimal du corps, ou à maintenir le centre de gravité du corps (CoG) sur son support de base dans des conditions variables (1). Les informations somatosensorielles des mécanorécepteurs, des récepteurs visuels et vestibulaires sont nécessaires pour maintenir l'équilibre postural. L'équilibre postural est tenté d'être contrôlé par les ajustements posturaux apportés par la contraction des muscles des membres inférieurs et des muscles du tronc avant la perturbation. L'hémarthrose spontanée est une caractéristique distinctive de l'hémophilie sévère, et les saignements récurrents sont susceptibles de provoquer des troubles de l'équilibre postural en perturbant les apports proprioceptifs des mécanorécepteurs de l'articulation. Les données sur la façon dont les saignements affectent l'équilibre postural chez les enfants atteints d'hémophilie ne sont pas claires. Dans la relation entre l'évaluation clinique de l'hémophilie et l'équilibre postural, il y a peu de recherche dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier les changements des paramètres d'équilibre postural statique de manière plus fiable et complète avec une durée de test plus longue et de révéler la relation entre les paramètres d'équilibre et le score de santé articulaire chez les enfants atteints d'hémophilie. L'hypothèse de l'enquêteur était que chez les enfants atteints d'hémophilie (CwH), l'équilibre postural était corrélé à l'état de santé des articulations et présentait un mauvais équilibre postural statique par rapport à leurs pairs en bonne santé.

Vingt et un CwH âgés de 6 à 18 ans qui ont développé une arthropathie hémophile dans au moins une des articulations des membres inférieurs en raison d'une hémophilie sévère et vingt et un pairs en bonne santé ont été inclus dans l'étude.

Le score de santé articulaire de l'hémophilie (HJHS), un test valide et fiable, a été utilisé pour mesurer la santé articulaire chez CwH. Les forces musculaires ont été mesurées avec un dynamomètre numérique. Les dispositifs cinétiques les plus couramment utilisés pour évaluer en laboratoire l'évaluation de l'équilibre postural sont la plate-forme de force et sont considérés comme la méthode de référence. Dans l'évaluation de l'équilibre postural, les modifications des axes X et Y ont été utilisées. L'amplitude de ces changements, l'écart type du déplacement et la vitesse ont été évalués. De plus, la surface et le périmètre de l'ellipse ont été mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Bardakcı
  - Van, Bardakcı, Turquie, 65090
    - Yuzuncu Yil University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants hémophiles dans la province de Van

La description

Critère d'intégration:

De 6 à 18 ans
Les participants ne pratiquent pas d'activités physiques et sportives régulières.
Pour le groupe d'hémophiles qui ont développé une arthropathie hémophile dans au moins une des articulations des membres inférieurs en raison d'une hémophilie grave (score total de santé des articulations pour l'hémophilie des membres inférieurs ≥ 3).
Pour les patients du groupe hémophile qui reçoivent une prophylaxie mais qui n'ont pas eu de saignement majeur pouvant affecter le système musculo-squelettique au cours des deux dernières semaines

Critère d'exclusion:

Avoir une déficience auditive et visuelle
Subir des blessures orthopédiques, y compris les membres inférieurs
Avoir des troubles neurologiques ou cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Hémophilie Les critères d'inclusion dans le groupe hémophile étaient les suivants ; les patients âgés de 6 à 18 ans qui ont développé une HA dans au moins une des articulations des membres inférieurs en raison d'une hémophilie sévère (HJHS total des membres inférieurs ≥ 3) ; recevoir une prophylaxie mais n'avoir eu aucun saignement majeur pouvant affecter le système musculo-squelettique au cours des deux dernières semaines ; et qui ne pratiquaient pas une activité physique et sportive régulière.
Groupe de contrôle Le groupe témoin était composé de pairs en bonne santé. Les critères d'exclusion dans le groupe témoin étaient les suivants : qui avait une déficience auditive et visuelle ; qui ont subi des blessures orthopédiques, y compris au membre inférieur ; et qui avaient des troubles neurologiques ou cognitifs pouvant affecter l'équilibre.

Groupe / Cohorte

Groupe Hémophilie

Les critères d'inclusion dans le groupe hémophile étaient les suivants ; les patients âgés de 6 à 18 ans qui ont développé une HA dans au moins une des articulations des membres inférieurs en raison d'une hémophilie sévère (HJHS total des membres inférieurs ≥ 3) ; recevoir une prophylaxie mais n'avoir eu aucun saignement majeur pouvant affecter le système musculo-squelettique au cours des deux dernières semaines ; et qui ne pratiquaient pas une activité physique et sportive régulière.

Groupe de contrôle

Le groupe témoin était composé de pairs en bonne santé. Les critères d'exclusion dans le groupe témoin étaient les suivants : qui avait une déficience auditive et visuelle ; qui ont subi des blessures orthopédiques, y compris au membre inférieur ; et qui avaient des troubles neurologiques ou cognitifs pouvant affecter l'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de santé articulaire de l'hémophilie Délai: 1 mois	Le score de chaque articulation index va de 0 à 20 et celui de l'articulation du membre inférieur de 0 à 80. Un score élevé indique que la santé des articulations est moins bonne.	1 mois
Centre de pression (CoP) - CoPX et CoPY Délai: 1 mois	L'amplitude du CoP est la différence entre le plus grand et le plus petit déplacement du CoP pour l'axe X (CoPX) et l'axe Y (CoPY), plus le score est petit, meilleure est la stabilité posturale.	1 mois
Vélocité - Médiolatérale (MLV) et Antéropostérieure (APV) Délai: 1 mois	La vitesse est calculée en divisant l'excursion CoP par le temps d'essai et exprimée en mm/sec. Cela reflète l'efficacité de la stabilité posturale - plus la vitesse est grande, plus le contrôle postural est mauvais.	1 mois
Écart type du balancement du corps - médiolatéral (MLSD) et antéropostérieur (APSD) Délai: 1 mois	L'écart type inférieur dans le balancement du corps indique que l'équilibre postural est bon.	1 mois
Zone elliptique Délai: 1 mois	90 % de la surface totale scannée dans les directions médiolatérale et antéropostérieure est calculée à l'aide d'une ellipse. Un score élevé indique que l'équilibre postural est moins bon	1 mois
Périmètre Délai: 1 mois	Quantifie la taille du déplacement en fonction de la distance totale scannée en mm, et plus la longueur de la zone scannée est élevée, plus la stabilité posturale est mauvaise	1 mois
Force musculaire Délai: 1 mois	Les fléchisseurs et extenseurs du genou ont été mesurés en donnant la résistance des malléoles proximales lorsque la hanche et le genou étaient en flexion à 90° en position assise. Les fléchisseurs dorsaux et plantaires de la cheville ont été mesurés dans le membre inférieur stabilisé en décubitus dorsal, donnant une résistance à partir de la partie proximale de l'articulation métatarsophalangienne et ont été enregistrés en livres.	1 mois
Ecart type du tronc Délai: 1 mois	Les écarts-types totaux, antéro-postérieurs et médio-latéraux du tronc ont été mesurés en degrés par les capteurs. L'écart-type inférieur du balancement du tronc indique que l'équilibre postural est bon.	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
Directeur d'études: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
Chercheur principal: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Necmettin Erb. Physiotherapy-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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