Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van statisch houdingsevenwicht bij kinderen met hemofilie en de relatie met gewrichtsgezondheid

23 mei 2020 bijgewerkt door: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Evaluatie van statisch houdingsevenwicht bij kinderen met ernstige hemofilie en onderzoek naar de relatie met de gezondheid van gewrichten: een transversaal onderzoek

Hemofilie is een zeldzame hematologische aandoening die wordt gekenmerkt door een gedeeltelijk of volledig tekort aan stollingsfactor VIII of IX. Bloedingsstoornissen treffen voornamelijk het bewegingsapparaat. Intra-articulaire bloedingen zijn een belangrijke complicatie in verband met hemofilie en komen meestal voor in grote synoviale gewrichten zoals knieën en enkels. Aanvankelijk treden deze bloedingen niet-specifiek spontaan op en treffen ze meestal één gewricht, en herhaalde bloedingen maken van dat gewricht een doelgewricht. Houdingsbalans kan worden gedefinieerd als het vermogen om een stabiele houding aan te houden voor maximale duur met minimale lichaamsbewegingen, of om het zwaartepunt van het lichaam (CoG) boven de basissteun te houden in wisselende omstandigheden (1). Somatosensorische informatie van mechanoreceptoren, visuele en vestibulaire receptoren is nodig om het houdingsevenwicht te behouden. Houdingsbalans wordt geprobeerd te beheersen door de houdingsaanpassingen die worden verkregen door de samentrekking van de spieren van de onderste ledematen en de rompspieren vóór verstoring. Spontane hemartrose is een onderscheidend kenmerk van ernstige hemofilie, en terugkerende bloedingen kunnen waarschijnlijk posturale evenwichtsstoornissen veroorzaken door de proprioceptieve input van mechanoreceptoren in het gewricht te verstoren. Gegevens over de invloed van bloedingen op het houdingsevenwicht bij kinderen met hemofilie zijn onduidelijk. Er is weinig onderzoek in de literatuur over de relatie tussen de klinische evaluatie van hemofilie en het houdingsevenwicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de veranderingen in statische houdingsbalansparameters betrouwbaarder en uitgebreider te onderzoeken met een langere testduur en om de relatie tussen evenwichtsparameters en gewrichtsgezondheidsscore bij kinderen met hemofilie te onthullen. De hypothese van de onderzoeker was dat bij kinderen met hemofilie (CwH) het houdingsevenwicht gecorreleerd was met de gezondheid van de gewrichten en een slecht statisch houdingsevenwicht had in vergelijking met gezonde leeftijdsgenoten.

Eenentwintig CwH in de leeftijd van 6 tot 18 jaar die hemofiele artropathie ontwikkelden in ten minste één van de gewrichten van de onderste ledematen als gevolg van ernstige hemofilie en eenentwintig gezonde leeftijdsgenoten werden in de studie opgenomen.

De Hemophilia Joint Health Score (HJHS), een geldige en betrouwbare test, werd gebruikt om de gewrichtsgezondheid in CwH te meten. De spierkracht werd gemeten met een digitale dynamometer. De kinetische apparaten die het meest worden gebruikt om de houdingsbalans in het laboratorium te evalueren, zijn het krachtenplatform en worden beschouwd als de gouden standaardmethode. Bij de evaluatie van het houdingsevenwicht werden veranderingen in de X- en Y-as gebruikt. De amplitude van deze veranderingen, de standaarddeviatie van de verplaatsing en de snelheid werden geëvalueerd. Bovendien werden het ellipsoppervlak en de omtrek gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- Bardakcı
  - Van, Bardakcı, Kalkoen, 65090
    - Yuzuncu Yil University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hemofiele kinderen in de provincie Van

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 6 tot 18 jaar
Deelnemers voeren geen regelmatige fysieke activiteit en sport uit.
Voor hemofiliegroep die hemofilie-artropathie ontwikkelde in ten minste één van de gewrichten van de onderste ledematen als gevolg van ernstige hemofilie (totale gezondheidsscore voor hemofiliegewrichten in de onderste ledematen ≥3).
Voor patiënten uit de hemofiliegroep die profylaxe krijgen, maar geen ernstige bloedingen hebben die het bewegingsapparaat kunnen aantasten in de afgelopen twee weken

Uitsluitingscriteria:

Een auditieve en visuele beperking hebben
Alle orthopedische verwondingen ondergaan, inclusief de onderste ledematen
Neurologische of cognitieve stoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hemofilie Groep De opnamecriteria in de hemofiliegroep waren als volgt; patiënten van 6 tot 18 jaar die HA ontwikkelden in ten minste één van de gewrichten van de onderste ledematen als gevolg van ernstige hemofilie (totale HJHS van de onderste ledematen ≥3); profylaxe krijgt, maar geen ernstige bloeding heeft gehad die het bewegingsapparaat in de afgelopen twee weken zou kunnen aantasten; en die niet regelmatig aan lichaamsbeweging en sport deden.
Controlegroep De controlegroep bestond uit gezonde leeftijdsgenoten. De uitsluitingscriteria in de controlegroep waren als volgt: wie had een auditieve en visuele beperking; die orthopedische verwondingen heeft opgelopen, waaronder de onderste ledematen; en die een neurologische of cognitieve stoornis had die het evenwicht zou kunnen beïnvloeden.

Groep / Cohort

Hemofilie Groep

De opnamecriteria in de hemofiliegroep waren als volgt; patiënten van 6 tot 18 jaar die HA ontwikkelden in ten minste één van de gewrichten van de onderste ledematen als gevolg van ernstige hemofilie (totale HJHS van de onderste ledematen ≥3); profylaxe krijgt, maar geen ernstige bloeding heeft gehad die het bewegingsapparaat in de afgelopen twee weken zou kunnen aantasten; en die niet regelmatig aan lichaamsbeweging en sport deden.

Controlegroep

De controlegroep bestond uit gezonde leeftijdsgenoten. De uitsluitingscriteria in de controlegroep waren als volgt: wie had een auditieve en visuele beperking; die orthopedische verwondingen heeft opgelopen, waaronder de onderste ledematen; en die een neurologische of cognitieve stoornis had die het evenwicht zou kunnen beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hemofilie Joint Health Score Tijdsspanne: 1 maand	De score voor elk wijsgewricht varieert van 0 tot 20 en de score voor het onderste lidmaatgewricht van 0 tot 80. Een hoge score geeft aan dat de gezondheid van de gewrichten slechter is.	1 maand
Drukcentrum (CoP) - CoPX en CoPY Tijdsspanne: 1 maand	Amplitude van CoP is het verschil tussen de grootste en kleinste CoP-verplaatsing voor X-as (CoPX) en Y-as (CoPY), hoe kleiner de score, hoe beter de houdingsstabiliteit.	1 maand
Snelheid - Mediolateraal (MLV) en Anteroposterior (APV) Tijdsspanne: 1 maand	De snelheid wordt berekend door de CoP-excursie te delen door de proeftijd en wordt uitgedrukt in mm/sec. Het weerspiegelt de effectiviteit van de houdingsstabiliteit: hoe groter de snelheid, hoe slechter de houdingsregulatie.	1 maand
Standaarddeviatie van lichaamszwaai - Mediolateraal (MLSD) en Anteroposterior (APSD) Tijdsspanne: 1 maand	De lagere standaarddeviatie in de lichaamszwaai geeft aan dat de houdingsbalans goed is.	1 maand
Ellips gebied Tijdsspanne: 1 maand	%90 van het totale gescande gebied in mediolaterale en anteroposterieure richting wordt berekend met behulp van een ellips. Een hoge score geeft aan dat het houdingsevenwicht slechter is	1 maand
Omtrek Tijdsspanne: 1 maand	Kwantificeert de grootte van de verplaatsing op basis van de totale gescande afstand in mm, en hoe groter de lengte van het gescande gebied, wordt aangenomen dat de houdingsstabiliteit slecht is	1 maand
Spierkracht Tijdsspanne: 1 maand	De flexoren en extensoren van de knie werden gemeten door de weerstand van de proximale malleoli te geven wanneer de heup en knie in 90° flexie waren tijdens zittende positie. De dorsi- en plantairflexoren van de enkel werden gemeten in het onderste lidmaat dat gestabiliseerd was in rugligging, wat weerstand gaf van het proximale deel van het metatarsofalangeale gewricht en werd geregistreerd in ponden.	1 maand
Standaarddeviatie van de romp Tijdsspanne: 1 maand	Totale, anteroposterieure en mediolaterale standaarddeviatie van de romp werden gemeten in graden door de sensoren. De lagere standaarddeviatie in de rompzwaai geeft aan dat de houdingsbalans goed is.	1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

Studie stoel: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
Studie directeur: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
Hoofdonderzoeker: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)