A statikus testtartási egyensúly értékelése hemofíliás gyermekeknél és kapcsolata az ízületek egészségével
2020. május 23. frissítette: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Statikus testtartási egyensúly értékelése súlyos hemofíliában szenvedő gyermekeknél és az ízületek egészségével való kapcsolatának vizsgálata: keresztmetszeti vizsgálat
A hemofília egy ritka hematológiai rendellenesség, amelyet a VIII-as vagy IX-es alvadási faktor részleges vagy teljes hiánya jellemez. A vérzési rendellenességek főként a mozgásszervi rendszert érintik.
Az intraartikuláris vérzés a hemofíliával kapcsolatos fontos szövődmény, és általában a nagy szinoviális ízületekben, például térdben és bokában fordul elő.
Kezdetben ezek a vérzések nem specifikusan, spontán módon jelentkeznek, és általában egy ízületet érintenek, és az ismételt vérzés ezt az ízületet célízületté teszi.
A testtartás egyensúlya úgy definiálható, mint az a képesség, hogy maximális ideig stabil testtartást tartsunk fenn minimális testingadozás mellett, vagy hogy a test súlypontját (CoG) az alaptámasz felett tartsuk változó körülmények között (1).
A mechanoreceptorokból, a vizuális és vestibularis receptorokból származó szomatoszenzoros információra van szükség a testtartás egyensúlyának fenntartásához.
A testtartás egyensúlyát az alsó végtag izomzatának és a törzsizmoknak a perturbáció előtti összehúzódása által biztosított testtartási beállításokkal próbálják szabályozni.
A spontán hemarthrosis a súlyos hemofília sajátossága, és az ismétlődő vérzések valószínűleg testtartási egyensúlyzavarokat okozhatnak azáltal, hogy megzavarják az ízületi mechanoreceptorokból származó proprioceptív bemeneteket.
Nem egyértelműek arra vonatkozó adatok, hogy a vérzés hogyan befolyásolja a hemofíliás gyermekek testtartási egyensúlyát. A hemofília klinikai értékelése és a testtartás egyensúlya közötti kapcsolatról kevés kutatás található a szakirodalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy hosszabb vizsgálati időtartammal megbízhatóbban és átfogóbban vizsgálja a statikus testtartási egyensúly paramétereinek változását, valamint feltárja az egyensúlyi paraméterek és az ízületi egészségi pontszám közötti összefüggést hemofíliás gyermekeknél. A vizsgáló hipotézise az volt, hogy a hemofíliában (CwH) szenvedő gyermekek testtartási egyensúlya korrelált az ízületek egészségi állapotával, és rossz statikus testtartási egyensúlyuk volt az egészséges társakhoz képest.
A vizsgálatba huszonegy 6-18 éves CwH-t vontak be, akiknél hemofíliás arthropathia alakult ki legalább az egyik alsó végtag ízületében súlyos hemofília következtében, valamint huszonegy egészséges társat.
A Hemophilia Joint Health Score (HJHS), egy érvényes és megbízható tesztet használták az ízületek egészségének mérésére CwH-ban. Az izomerőt digitális dinamométerrel mértük. A testtartási egyensúly laboratóriumi értékelésénél leggyakrabban használt kinetikai eszközök az erőplatform, és az arany standard módszernek számítanak. A testtartási egyensúly értékelésénél az X és Y tengely változásait alkalmaztuk. Ezen változások amplitúdóját, az elmozdulás szórását és a sebességet értékeltük. Ezenkívül megmértük az ellipszis területét és kerületét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bardakcı
-
Van, Bardakcı, Pulyka, 65090
- Yuzuncu Yil University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemofil gyerekek Van tartományban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves korig
- A résztvevők nem végeznek rendszeres fizikai aktivitást és sportot.
- Azon hemofíliás csoportok esetében, akiknél hemofíliás arthropathia alakult ki legalább az egyik alsó végtag ízületében súlyos hemofília következtében (összes alsó végtag hemofília ízületi egészségi pontszáma ≥3).
- A hemofíliás csoportba tartozó betegek profilaxisban részesülnek, de nincs jelentősebb vérzésük, amely hatással lehet a mozgásszervi rendszerre az elmúlt két hétben
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen hallás- és látássérülése van
- Minden ortopédiai sérülésen esik át, beleértve az alsó végtagot is
- Neurológiai vagy kognitív zavarai vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hemofília csoport
A hemofíliás csoportba való felvétel kritériumai a következők voltak; 6-18 éves betegek, akiknél súlyos hemofília következtében legalább az egyik alsó végtag ízületében HA alakult ki (az alsó végtag teljes HJHS ≥3); profilaxisban részesül, de az elmúlt két hétben nincs olyan jelentős vérzése, amely hatással lehet a mozgásszervi rendszerre; és akik nem végeztek rendszeres fizikai aktivitást és sportot.
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egészséges kortársakból állt.
A kizárási kritériumok a kontrollcsoportban a következők voltak: akinek bármilyen hallás- és látássérülése volt; akik ortopédiai sérüléseken estek át, beleértve az alsó végtagot is; és akinek bármilyen neurológiai vagy kognitív károsodása volt, amely befolyásolhatja az egyensúlyt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemofília ízületi egészségi pontszám
Időkeret: 1 hónap
|
Az egyes mutatóízületek pontszáma 0 és 20 között, az alsó végtag ízülete pedig 0 és 80 között van.
A magas pontszám azt jelzi, hogy az ízületek egészsége rosszabb.
|
1 hónap
|
|
Nyomásközéppont (CoP) – CoPX és CoPY
Időkeret: 1 hónap
|
A CoP amplitúdója az X-tengely (CoPX) és az Y-tengely (CoPY) legnagyobb és legkisebb CoP-elmozdulása közötti különbség, minél kisebb a pontszám, annál jobb a testtartási stabilitás.
|
1 hónap
|
|
Sebesség – Mediolaterális (MLV) és Anteroposterior (APV)
Időkeret: 1 hónap
|
A sebesség kiszámítása úgy történik, hogy a CoP eltérést elosztjuk a próbaidővel, és mm/s-ban fejezzük ki.
A testtartási stabilitás hatékonyságát tükrözi – minél nagyobb a sebesség, annál rosszabb a testtartás kontrollja.
|
1 hónap
|
|
A test kilengésének standard eltérése – Mediolaterális (MLSD) és Anteroposterior (APSD)
Időkeret: 1 hónap
|
A testlengés alacsonyabb szórása azt jelzi, hogy a testtartás egyensúlya megfelelő.
|
1 hónap
|
|
Ellipszis terület
Időkeret: 1 hónap
|
A mediolaterális és anteroposterior irányban szkennelt teljes terület 90%-át ellipszis segítségével számítják ki.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a testtartási egyensúly rosszabb
|
1 hónap
|
|
Kerület
Időkeret: 1 hónap
|
Számszerűsíti az elmozdulás méretét a beolvasott teljes távolság alapján mm-ben, és minél nagyobb a beolvasott terület hossza, rossz a testtartási stabilitás
|
1 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: 1 hónap
|
A térd flexorait és extensorait a proximális malleolusok ellenállásának mérésével mértük, amikor a csípő és a térd 90°-os hajlításban volt ülő helyzetben.
A boka háti és talpi hajlítóit a fekvő helyzetben stabilizált alsó végtagban mértük, amely a lábközépcsont-ízület proximális részéről ad ellenállást, és fontban mértük.
|
1 hónap
|
|
A törzs szórása
Időkeret: 1 hónap
|
A törzs teljes, anteroposterior és mediolaterális szórását fokban mérték a szenzorok.
A törzs hajlamának kisebb szórása azt jelzi, hogy a testtartás egyensúlya jó.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Tanulmányi igazgató: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Kutatásvezető: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Necmettin Erb. Physiotherapy-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .