Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av statisk postural balans hos barn med blödarsjuka och dess samband med ledhälsa

23 maj 2020 uppdaterad av: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Statisk postural balansutvärdering hos barn med svår hemofili och undersökning av dess samband med ledhälsa: en tvärsnittsstudie

Blödarsjuka är en sällsynt hematologisk störning som kännetecknas av en partiell eller fullständig brist på koagulationsfaktor VIII eller IX. Blödningsrubbningar påverkar främst rörelseapparaten. Intraartikulär blödning är en viktig komplikation relaterad till hemofili och uppträder vanligtvis i stora ledleder som knän och vrister. Inledningsvis inträffar dessa blödningar ospecifika spontant och påverkar vanligtvis en led, och upprepade blödningar gör den leden till en målled. Postural balans kan definieras som förmågan att bibehålla en stabil hållning under maximal varaktighet med minimal kroppsvajning, eller att hålla kroppens tyngdpunkt (CoG) över dess basstöd under varierande förhållanden (1). Somatosensoriell information från mekanoreceptorer, visuella och vestibulära receptorer krävs för att upprätthålla postural balans. Postural balans försöker kontrolleras av de posturala justeringar som tillhandahålls av sammandragningen av de nedre extremiteterna och bålmusklerna före störning. Spontan hemartros är ett utmärkande kännetecken för svår hemofili, och att återkommande blödningar sannolikt kan orsaka postural balansrubbningar genom att störa proprioceptiva input från mekanoreceptorer i leden. Data om hur blödning påverkar postural balans hos barn med hemofili är oklara. I sambandet mellan den kliniska utvärderingen av hemofili och postural balans finns det lite forskning i litteraturen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka förändringarna i statiska posturala balansparametrar mer tillförlitligt och heltäckande med en längre testtid och att avslöja sambandet mellan balansparametrar och ledhälsopoäng hos barn med hemofili. Utredarens hypotes var att hos barn med hemofili (CwH) var postural balans korrelerad med ledhälsostatus och hade dålig statisk postural balans jämfört med friska jämnåriga.

Tjugoen CwH i åldern 6 till 18 år som utvecklade hemofil artropati i minst en av de nedre extremiteternas leder på grund av svår hemofili och tjugoen friska jämnåriga inkluderades i studien.

Hemophilia Joint Health Score (HJHS), ett giltigt och tillförlitligt test, användes för att mäta ledhälsan i CwH. Muskelstyrkorna mättes med digital dynamometer. De kinetiska enheterna som oftast används för att utvärdera i laboratorieutvärderingen av postural balans är kraftplattformen och anses vara guldstandardmetoden. I utvärderingen av postural balans användes förändringar i X- och Y-axeln. Amplituden för dessa förändringar, standardavvikelsen för förskjutningen och hastigheten utvärderades. Dessutom mättes ellipsarean och omkretsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bardakcı
      • Van, Bardakcı, Kalkon, 65090
        • Yuzuncu Yil University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Blödarsjuka barn i Van-provinsen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 6 till 18 år
  • Deltagarna utför inte regelbunden fysisk aktivitet och sport.
  • För hemofiligrupp som utvecklat hemofil artropati i minst en av de nedre extremiteternas leder på grund av svår blödarsjuka (totalt nedre extremitetsblödars ledhälsopoäng ≥3).
  • För att patienter i hemofiligruppen ska få profylax men inte har några större blödningar som kan påverka rörelseapparaten under de senaste två veckorna

Exklusions kriterier:

  • Har någon hörsel- och synnedsättning
  • Genomgå ortopediska skador inklusive nedre extremiteter
  • Har några neurologiska eller kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hemofiligruppen
Inklusionskriterierna i hemofiligruppen var följande; patienter i åldrarna 6 till 18 år som utvecklade HA i minst en av de nedre extremiteternas leder på grund av svår blödarsjuka (totalt HJHS i nedre extremiteten ≥3); att få profylax men inte haft några större blödningar som kan påverka rörelseapparaten under de senaste två veckorna; och som inte utförde regelbunden fysisk aktivitet och sport.
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av friska kamrater. Uteslutningskriterierna i kontrollgruppen var följande: vem som hade någon hörsel- och synnedsättning; som genomgick ortopediska skador inklusive nedre extremiteter; och som hade någon neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning som kunde påverka balansen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödarsjuka gemensamma hälsopoäng
Tidsram: 1 månad
Poängen för varje indexled sträcker sig från 0 till 20 och den nedre extremitetspoängen från 0 till 80. En hög poäng indikerar att ledhälsan är sämre.
1 månad
Tryckcentrum (CoP) - CoPX och CoPY
Tidsram: 1 månad
Amplituden för CoP är skillnaden mellan den största och minsta CoP-förskjutningen för X-axeln (CoPX) och Y-axeln (CoPY), ju mindre poäng, desto bättre ställningsstabilitet.
1 månad
Hastighet - Mediolateral (MLV) och Anteroposterior (APV)
Tidsram: 1 månad
Hastigheten beräknas genom att dividera CoP-avvikelsen med försökstiden och uttryckt i mm/sek. Det återspeglar effektiviteten av den posturala stabiliteten - ju större hastighet indikerar desto sämre postural kontroll.
1 månad
Standardavvikelse för kroppssvaj - Mediolateral (MLSD) och Anteroposterior (APSD)
Tidsram: 1 månad
Den lägre standardavvikelsen i kroppssvajningen tyder på att den posturala balansen är bra.
1 månad
Ellipsområdet
Tidsram: 1 månad
%90 av den totala ytan som skannas i mediolateral och anteroposterior riktning beräknas med hjälp av en ellips. En hög poäng indikerar att postural balans är sämre
1 månad
Omkrets
Tidsram: 1 månad
Kvantifierar storleken på förskjutningen baserat på det totala skannade avståndet i mm, och ju längre längden på det skannade området anses vara dålig postural stabilitet
1 månad
Muskelstyrka
Tidsram: 1 månad
Knäets böjare och extensorer mättes genom att ge motståndet från proximala malleoler när höften och knäet var i 90° flexion under sittande läge. Ankelns dorsi- och plantarflexorer mättes i den nedre extremiteten stabiliserad i ryggläge, vilket gav motstånd från den proximala metatarsophalangealleden och registrerades i pounds.
1 månad
Standardavvikelse för stammen
Tidsram: 1 månad
Total, anteroposterior och mediolateral standardavvikelse för stammen mättes i grader av sensorerna. Den lägre standardavvikelsen i bålsvajningen tyder på att postural balans är bra.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
  • Studierektor: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
  • Huvudutredare: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera