Ocena statycznej równowagi posturalnej u dzieci z hemofilią i jej związku ze zdrowiem stawów
23 maja 2020 zaktualizowane przez: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Statyczna ocena równowagi posturalnej u dzieci z ciężką hemofilią i badanie jej związku ze zdrowiem stawów: badanie przekrojowe
Hemofilia jest rzadką chorobą hematologiczną charakteryzującą się częściowym lub całkowitym niedoborem czynnika krzepnięcia VIII lub IX. Zaburzenia krzepnięcia dotyczą głównie układu mięśniowo-szkieletowego.
Krwawienie śródstawowe jest ważnym powikłaniem związanym z hemofilią i zwykle występuje w dużych stawach maziówkowych, takich jak kolana i kostki.
Początkowo krwawienia te pojawiają się niespecyficzne, samoistnie i zwykle dotyczą jednego stawu, a powtarzające się krwawienia czynią ten staw stawem docelowym.
Równowagę posturalną można zdefiniować jako zdolność do utrzymania stabilnej postawy przez maksymalny czas przy minimalnym kołysaniu ciała lub do utrzymania środka ciężkości ciała (CoG) nad podstawą w różnych warunkach (1).
Informacje somatosensoryczne z mechanoreceptorów, receptorów wzrokowych i przedsionkowych są wymagane do utrzymania równowagi posturalnej.
Równowagę posturalną próbuje się kontrolować za pomocą korekt postawy zapewnianych przez skurcze mięśni kończyn dolnych i mięśni tułowia przed zaburzeniem.
Charakterystyczną cechą ciężkiej hemofilii jest samoistne krwawienie do stawu, a nawracające krwawienia mogą powodować zaburzenia równowagi postawy poprzez zakłócanie bodźców proprioceptywnych z mechanoreceptorów w stawie.
Dane dotyczące wpływu krwawienia na równowagę posturalną u dzieci chorych na hemofilię są niejasne. W piśmiennictwie niewiele jest badań dotyczących związku między oceną kliniczną hemofilii a równowagą posturalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy było bardziej wiarygodne i kompleksowe zbadanie zmian parametrów statycznej równowagi posturalnej przy dłuższym czasie trwania testu oraz ujawnienie związku między parametrami równowagi a oceną stanu stawów u dzieci chorych na hemofilię. Hipoteza badacza była taka, że u dzieci z hemofilią (CwH) równowaga postawy była skorelowana ze stanem zdrowia stawów i miała słabą równowagę statyczną w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.
Do badania włączono 21 CwH w wieku od 6 do 18 lat, u których rozwinęła się artropatia hemofilowa w co najmniej jednym stawie kończyn dolnych z powodu ciężkiej hemofilii oraz 21 zdrowych rówieśników.
Do pomiaru stanu zdrowia stawów w CwH zastosowano ważny i rzetelny test Hemophilia Joint Health Score (HJHS). Siłę mięśni mierzono za pomocą dynamometru cyfrowego. Urządzeniami kinetycznymi najczęściej używanymi do oceny w laboratoryjnej ocenie równowagi posturalnej są platformy siłowe i są uważane za metodę złotego standardu. W ocenie równowagi posturalnej wykorzystano zmiany w osi X i Y. Oceniano amplitudę tych zmian, odchylenie standardowe przemieszczenia oraz prędkość. Dodatkowo zmierzono powierzchnię i obwód elipsy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bardakcı
-
Van, Bardakcı, Indyk, 65090
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z hemofilią w prowincji Van
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 18 lat
- Uczestnicy nie uprawiają regularnej aktywności fizycznej i sportu.
- Dla grupy chorych na hemofilię, u której rozwinęła się artropatia hemofilowa w co najmniej jednym stawie kończyn dolnych z powodu ciężkiej hemofilii (całkowita ocena stanu stawów w przypadku hemofilii kończyn dolnych ≥3).
- Dla pacjentów z grupy hemofilii, którzy otrzymują profilaktykę, ale nie mają poważnego krwawienia, które mogłoby mieć wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakiekolwiek upośledzenie słuchu i wzroku
- Przechodzą wszelkie urazy ortopedyczne, w tym kończyny dolnej
- Masz jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół Hemofilii
Kryteria włączenia do grupy z hemofilią były następujące; pacjenci w wieku od 6 do 18 lat, u których rozwinęła się HA w co najmniej jednym ze stawów kończyn dolnych z powodu ciężkiej hemofilii (całkowity HJHS kończyn dolnych ≥3); otrzymywać profilaktykę, ale nie mieć poważnego krwawienia, które mogłoby mieć wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich dwóch tygodni; oraz które nie uprawiały regularnej aktywności fizycznej i sportu.
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowili zdrowi rówieśnicy.
Kryteria wykluczenia w grupie kontrolnej były następujące: kto miał jakiekolwiek upośledzenie słuchu i wzroku; który doznał urazów ortopedycznych, w tym kończyn dolnych; i którzy mieli jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub poznawcze, które mogłyby wpływać na równowagę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wspólnego zdrowia hemofilii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik dla każdego stawu wskazującego wynosi od 0 do 20, a wynik stawu kończyny dolnej od 0 do 80.
Wysoki wynik wskazuje, że stan zdrowia stawów jest gorszy.
|
1 miesiąc
|
|
Środek nacisku (CoP) - CoPX i CoPY
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Amplituda CoP to różnica między największym i najmniejszym przemieszczeniem CoP dla osi X (CoPX) i osi Y (CoPY), im mniejszy wynik, tym lepsza stabilność posturalna.
|
1 miesiąc
|
|
Prędkość – przyśrodkowo-boczna (MLV) i przednio-tylna (APV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Prędkość jest obliczana poprzez podzielenie wyskoku CoP przez czas próby i wyrażona w mm/s.
Odzwierciedla skuteczność stabilizacji posturalnej – im większa prędkość wskazuje na gorszą kontrolę posturalną.
|
1 miesiąc
|
|
Odchylenie standardowe kołysania ciała — środkowo-boczne (MLSD) i przednio-tylne (APSD)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Niższe odchylenie standardowe w kołysaniu ciała wskazuje, że równowaga posturalna jest prawidłowa.
|
1 miesiąc
|
|
Obszar elipsy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
90% całkowitego obszaru skanowanego w kierunku przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym oblicza się za pomocą elipsy.
Wysoki wynik wskazuje, że równowaga posturalna jest gorsza
|
1 miesiąc
|
|
Obwód
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Określa wielkość przemieszczenia na podstawie całkowitej zeskanowanej odległości w mm, a im większa długość zeskanowanego obszaru, tym mniejsza jest stabilność postawy
|
1 miesiąc
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zginacze i prostowniki stawu kolanowego mierzono podając opór kostki proksymalnej, gdy biodro i kolano były zgięte pod kątem 90° w pozycji siedzącej.
Zginacze grzbietowe i podeszwowe stawu skokowego mierzono w kończynie dolnej ustabilizowanej w pozycji leżącej, dając opór bliższej części stawu śródstopno-paliczkowego i mierzono w funtach.
|
1 miesiąc
|
|
Odchylenie standardowe tułowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czujniki zmierzyły całkowite, przednio-tylne i przyśrodkowo-boczne odchylenie standardowe tułowia w stopniach.
Niższe odchylenie standardowe w kołysaniu tułowia świadczy o dobrej równowadze posturalnej.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Dyrektor Studium: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Główny śledczy: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Necmettin Erb. Physiotherapy-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .