Staattisen asennon tasapainon arviointi hemofiliaa sairastavilla lapsilla ja sen suhde nivelten terveyteen
lauantai 23. toukokuuta 2020 päivittänyt: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Staattisen asennon tasapainon arviointi vaikeaa hemofiliaa sairastavilla lapsilla ja sen suhteen nivelten terveyteen tutkiminen: poikkileikkaustutkimus
Hemofilia on harvinainen hematologinen sairaus, jolle on tunnusomaista hyytymistekijä VIII tai IX osittainen tai täydellinen puutos. Verenvuotohäiriöt vaikuttavat pääasiassa tuki- ja liikuntaelimistöön.
Nivelensisäinen verenvuoto on tärkeä hemofiliaan liittyvä komplikaatio, ja sitä esiintyy yleensä suurissa nivelnivelissä, kuten polvissa ja nilkoissa.
Aluksi nämä verenvuodot ilmenevät epäspesifisesti spontaanisti ja vaikuttavat yleensä yhteen niveleen, ja toistuva verenvuoto tekee siitä nivelestä kohdenivelen.
Asentotasapaino voidaan määritellä kyvyksi säilyttää vakaa asento mahdollisimman pitkään ja mahdollisimman vähän heiluntaa tai pitää kehon painopiste (CoG) pohjatuen päällä vaihtelevissa olosuhteissa (1).
Mekanoreseptoreista, näkö- ja vestibulaarisista reseptoreista saatavaa somatosensorista tietoa tarvitaan asennon tasapainon ylläpitämiseksi.
Asennon tasapainoa yritetään hallita asennon säädöillä, jotka saadaan aikaan alaraajojen lihasten ja vartalon lihasten supistumisen ennen häiriintymistä.
Spontaani hemartroosi on vaikean hemofilian tunnusomainen piirre, ja että toistuvat verenvuodot voivat todennäköisesti aiheuttaa asennon tasapainohäiriöitä häiritsemällä proprioseptiivisiä syöttöjä nivelen mekanoreseptoreista.
Tietoja siitä, miten verenvuoto vaikuttaa hemofiliaa sairastavien lasten asentotasapainoon, on epäselvä. Hemofilian kliinisen arvioinnin ja asennon tasapainon välisestä suhteesta kirjallisuudessa on vähän tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia staattisen asennon tasapainoparametrien muutoksia luotettavammin ja kattavammin pidemmällä testiajalla sekä paljastaa tasapainoparametrien ja nivelten terveyspisteiden suhde hemofiliapotilailla. Tutkijan hypoteesi oli, että hemofiliaa (CwH) sairastavilla lapsilla asennon tasapaino korreloi nivelten terveydentilan kanssa ja heillä oli huono staattinen asentotasapaino verrattuna terveisiin ikätovereihisi.
Tutkimukseen osallistui 21 6–18-vuotiasta CwH:ta, joille kehittyi hemofiilinen artropatia vähintään yhteen alaraajan nivelestä vakavan hemofilian vuoksi, ja 21 tervettä ikätoveria.
Hemophilia Joint Health Score (HJHS), pätevä ja luotettava testi, käytettiin mittaamaan nivelten terveyttä CwH:ssa. Lihasvoimat mitattiin digitaalisella dynamometrillä. Asennon tasapainon laboratorioarvioinnissa yleisimmin käytetyt kineettiset laitteet ovat voimataso ja niitä pidetään kultastandardimenetelmänä. Asennon tasapainon arvioinnissa käytettiin X- ja Y-akselin muutoksia. Näiden muutosten amplitudi, siirtymän keskihajonta ja nopeus arvioitiin. Lisäksi mitattiin ellipsin pinta-ala ja ympärysmitta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bardakcı
-
Van, Bardakcı, Turkki, 65090
- Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemofiiliset lapset Vanin maakunnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 6-18 vuotta
- Osallistujat eivät harrasta säännöllistä fyysistä toimintaa ja urheilua.
- Hemofiliaryhmälle, jolle kehittyi hemofilinen artropatia vähintään yhteen alaraajan nivelestä vaikean hemofilian vuoksi (alaraajojen hemofilian nivelten kokonaisterveyspisteet ≥3).
- Hemofiliaryhmän potilaille, jotka saavat ennaltaehkäisyä, mutta joilla ei ole suurta verenvuotoa, joka voisi vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön viimeisen kahden viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kuulo- ja näkövamma
- Saat kaikki ortopediset vammat mukaan lukien alaraaja
- Onko sinulla neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemofiliaryhmä
Sisällyttämiskriteerit hemofiliaryhmässä olivat seuraavat; 6–18-vuotiaat potilaat, joille kehittyi HA vähintään yhteen alaraajan nivelestä vaikean hemofilian vuoksi (alaraajojen kokonais-HJHS ≥3); saada ehkäisyä, mutta sinulla ei ole suurta verenvuotoa, joka voisi vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön viimeisen kahden viikon aikana; ja jotka eivät harrastaneet säännöllistä fyysistä toimintaa ja urheilua.
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostui terveistä ikätovereista.
Poissulkemiskriteerit kontrolliryhmässä olivat seuraavat: kenellä oli kuulo- ja näkövamma; jotka saivat ortopedisia vammoja, mukaan lukien alaraaja; ja joilla oli jokin neurologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka voisi vaikuttaa tasapainoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemofilian nivelten terveyspisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kunkin etunivelen pisteet vaihtelevat 0–20 ja alaraajan nivelen pisteet 0–80.
Korkea pistemäärä osoittaa, että nivelten terveys on huonompi.
|
1 kuukausi
|
|
Painekeskus (CoP) - CoPX ja CoPY
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
CoP:n amplitudi on ero X-akselin (CoPX) ja Y-akselin (CoPY) suurimman ja pienimmän CoP-siirtymän välillä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi asennon vakaus.
|
1 kuukausi
|
|
Nopeus - Mediolateraalinen (MLV) ja Anteroposterior (APV)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nopeus lasketaan jakamalla CoP-matka koeajalla ja ilmaistaan mm/s.
Se kuvastaa asennon vakauden tehokkuutta - mitä suurempi nopeus osoittaa, sitä huonompi asennonhallinta.
|
1 kuukausi
|
|
Kehon huojunnan standardipoikkeama - Mediolateraalinen (MLSD) ja Anteroposterior (APSD)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pienempi keskihajonta kehon heilunnassa osoittaa, että ryhtitasapaino on hyvä.
|
1 kuukausi
|
|
Ellipsin alue
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
90 % medialateraalisessa ja anteroposteriorisessa suunnassa skannatusta kokonaispinta-alasta lasketaan ellipsin avulla.
Korkea pistemäärä osoittaa, että asennon tasapaino on huonompi
|
1 kuukausi
|
|
Kehä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Määrittää siirtymän koon perustuen skannatun kokonaisetäisyyteen millimetreinä, ja mitä suurempi skannausalueen pituus katsoi, että asennon vakaus on huono
|
1 kuukausi
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Polven ojentajat ja ojentajat mitattiin antamalla resistanssi proksimaalisista malleoluista, kun lonkka ja polvi olivat 90° taivutuksessa istuma-asennon aikana.
Nilkan selkä- ja jalkapohjan koukistajat mitattiin alaraajoista, jotka oli stabiloitu makuuasennossa, mikä antoi vastuksen metatarsofalangeaalisen nivelen proksimaalista ja mitattiin punoissa.
|
1 kuukausi
|
|
Rungon standardipoikkeama
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vartalon kokonais-, anteroposterior- ja mediolateraalinen standardipoikkeama mitattiin asteina antureilla.
Pienempi keskihajonna vartalon heilahtelussa osoittaa, että asennon tasapaino on hyvä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Opintojohtaja: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Päätutkija: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Necmettin Erb. Physiotherapy-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .