Bewertung des statischen Haltungsgleichgewichts bei Kindern mit Hämophilie und seines Zusammenhangs mit der Gelenkgesundheit
23. Mai 2020 aktualisiert von: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Bewertung des statischen Haltungsgleichgewichts bei Kindern mit schwerer Hämophilie und Untersuchung ihres Zusammenhangs mit der Gelenkgesundheit: eine Querschnittsstudie
Hämophilie ist eine seltene hämatologische Erkrankung, die durch einen teilweisen oder vollständigen Mangel an Gerinnungsfaktor VIII oder IX gekennzeichnet ist. Blutungsstörungen betreffen hauptsächlich den Bewegungsapparat.
Intraartikuläre Blutungen sind eine wichtige Komplikation im Zusammenhang mit Hämophilie und treten meist in großen Synovialgelenken wie Knien und Knöcheln auf.
Diese Blutungen treten zunächst unspezifisch spontan auf und betreffen meist ein Gelenk, bei wiederholten Blutungen wird dieses Gelenk zum Zielgelenk.
Haltungsgleichgewicht kann als die Fähigkeit definiert werden, eine stabile Haltung für maximale Dauer bei minimaler Körperschwankung beizubehalten oder den Körperschwerpunkt (CoG) unter wechselnden Bedingungen über der Grundstütze zu halten (1).
Zur Aufrechterhaltung des Haltungsgleichgewichts sind somatosensorische Informationen von Mechanorezeptoren, visuellen und vestibulären Rezeptoren erforderlich.
Es wird versucht, das Haltungsgleichgewicht durch Haltungsanpassungen zu kontrollieren, die durch die Kontraktion der Muskeln der unteren Extremitäten und des Rumpfes vor der Störung erfolgen.
Spontane Hämarthrose ist ein charakteristisches Merkmal schwerer Hämophilie, und wiederkehrende Blutungen können wahrscheinlich zu Störungen des Haltungsgleichgewichts führen, indem sie propriozeptive Eingaben von Mechanorezeptoren im Gelenk stören.
Daten darüber, wie sich Blutungen auf das Haltungsgleichgewicht bei Kindern mit Hämophilie auswirken, sind unklar. Über den Zusammenhang zwischen der klinischen Bewertung von Hämophilie und dem Haltungsgleichgewicht gibt es in der Literatur nur wenige Untersuchungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der statischen Haltungs- und Gleichgewichtsparameter bei längerer Testdauer zuverlässiger und umfassender zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen Gleichgewichtsparametern und dem Gelenkgesundheitsscore bei Kindern mit Hämophilie aufzudecken. Die Hypothese des Forschers war, dass bei Kindern mit Hämophilie (CwH) das Haltungsgleichgewicht mit dem Gesundheitszustand der Gelenke korrelierte und im Vergleich zu gesunden Gleichaltrigen ein schlechtes statisches Haltungsgleichgewicht aufwies.
In die Studie wurden 21 CwH im Alter von 6 bis 18 Jahren einbezogen, die aufgrund schwerer Hämophilie eine hämophile Arthropathie in mindestens einem der Gelenke der unteren Extremitäten entwickelten, sowie 21 gesunde Gleichaltrige.
Zur Messung der Gelenkgesundheit bei CwH wurde der Hemophilia Joint Health Score (HJHS) verwendet, ein gültiger und zuverlässiger Test. Die Muskelkraft wurde mit einem digitalen Dynamometer gemessen. Die im Labor am häufigsten zur Beurteilung des Haltungsgleichgewichts verwendeten kinetischen Geräte sind die Kraftplattform und gelten als Goldstandardmethode. Bei der Bewertung des Haltungsgleichgewichts wurden Veränderungen der X- und Y-Achse verwendet. Die Amplitude dieser Änderungen, die Standardabweichung der Verschiebung und die Geschwindigkeit wurden ausgewertet. Zusätzlich wurden die Ellipsenfläche und der Umfang gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bardakcı
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Van, Bardakcı, Truthahn, 65090
- Yuzuncu Yil University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hämophile Kinder in der Provinz Van
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 6 bis 18 Jahren
- Die Teilnehmer üben keine regelmäßige körperliche Aktivität und keinen Sport aus.
- Für die Hämophiliegruppe, die aufgrund schwerer Hämophilie eine hämophile Arthropathie in mindestens einem der Gelenke der unteren Extremitäten entwickelte (Gesamtgesundheitsscore der Hämophiliegelenke der unteren Extremitäten ≥3).
- Für Patienten der Hämophilie-Gruppe, die eine Prophylaxe erhalten, aber in den letzten zwei Wochen keine größeren Blutungen hatten, die den Bewegungsapparat beeinträchtigen könnten
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine Hör- und Sehbehinderung
- Erleiden Sie orthopädische Verletzungen, einschließlich der unteren Gliedmaßen
- An neurologischen oder kognitiven Störungen leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hämophilie-Gruppe
Die Einschlusskriterien in der Hämophiliegruppe waren wie folgt: Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren, die aufgrund schwerer Hämophilie eine HA in mindestens einem der Gelenke der unteren Extremitäten entwickelten (Gesamt-HJHS der unteren Extremitäten ≥3); Sie erhalten eine Prophylaxe, haben aber in den letzten zwei Wochen keine größeren Blutungen, die den Bewegungsapparat beeinträchtigen könnten. und die sich nicht regelmäßig körperlich betätigen und Sport treiben.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Gleichaltrigen.
Die Ausschlusskriterien in der Kontrollgruppe waren wie folgt: Wer hatte eine Hör- und Sehbehinderung? die orthopädische Verletzungen einschließlich der unteren Gliedmaßen erlitten haben; und die eine neurologische oder kognitive Beeinträchtigung hatten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheits-Score für Hämophilie-Gelenke
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Wert für jedes Zeigegelenk liegt zwischen 0 und 20 und der Wert für das Gelenk der unteren Gliedmaßen zwischen 0 und 80.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Gelenkgesundheit schlechter ist.
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1 Monat
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Druckzentrum (CoP) – CoPX und CoPY
Zeitfenster: 1 Monat
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Die CoP-Amplitude ist die Differenz zwischen der größten und der kleinsten CoP-Verschiebung für die X-Achse (CoPX) und die Y-Achse (CoPY). Je kleiner der Wert, desto besser die Haltungsstabilität.
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1 Monat
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Geschwindigkeit – Mediolateral (MLV) und Anteroposterior (APV)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Geschwindigkeit wird berechnet, indem die CoP-Auslenkung durch die Versuchszeit dividiert und in mm/s ausgedrückt wird.
Es spiegelt die Wirksamkeit der Haltungsstabilität wider – je größer die Geschwindigkeit, desto schlechter ist die Haltungskontrolle.
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1 Monat
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Standardabweichung der Körperschwankung – mediolateral (MLSD) und anteroposterior (APSD)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die geringere Standardabweichung der Körperbewegung weist darauf hin, dass das Haltungsgleichgewicht gut ist.
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1 Monat
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Ellipsenbereich
Zeitfenster: 1 Monat
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90 % der in mediolateraler und anteroposteriorer Richtung gescannten Gesamtfläche werden mithilfe einer Ellipse berechnet.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass das Haltungsgleichgewicht schlechter ist
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1 Monat
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Umfang
Zeitfenster: 1 Monat
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Quantifiziert die Größe der Verschiebung auf der Grundlage der gescannten Gesamtstrecke in mm. Je größer die Länge des gescannten Bereichs ist, desto schlechter ist die Haltungsstabilität
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1 Monat
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Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Beuger und Strecker des Knies wurden gemessen, indem der Widerstand der proximalen Malleolen gemessen wurde, wenn sich Hüfte und Knie im Sitzen in einer 90°-Flexion befanden.
Die Dorsal- und Plantarflexoren des Knöchels wurden an der unteren Extremität gemessen, die in Rückenlage stabilisiert war, wobei ein Widerstand von der proximalen Seite des Großzehengrundgelenks gemessen und in Pfund aufgezeichnet wurde.
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1 Monat
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Standardabweichung des Rumpfes
Zeitfenster: 1 Monat
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Die gesamten, anteroposterioren und mediolateralen Standardabweichungen des Rumpfes wurden von den Sensoren in Grad gemessen.
Die geringere Standardabweichung der Rumpfbewegung zeigt an, dass das Haltungsgleichgewicht gut ist.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Studienleiter: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Hauptermittler: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Necmettin Erb. Physiotherapy-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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