Hodnocení statické posturální rovnováhy u dětí s hemofilií a její vztah ke zdraví kloubů
23. května 2020 aktualizováno: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Hodnocení statické posturální rovnováhy u dětí s těžkou hemofilií a zkoumání jejího vztahu ke zdraví kloubů: průřezová studie
Hemofilie je vzácné hematologické onemocnění charakterizované částečným nebo úplným deficitem koagulačního faktoru VIII nebo IX. Poruchy krvácení postihují především pohybový aparát.
Intraartikulární krvácení je důležitou komplikací související s hemofilií a obvykle se vyskytuje u velkých synoviálních kloubů, jako jsou kolena a kotníky.
Zpočátku se tato krvácení objevují spontánně nespecificky a obvykle postihují jeden kloub a opakované krvácení činí z tohoto kloubu cílový kloub.
Posturální rovnováhu lze definovat jako schopnost udržet stabilní držení těla po maximální dobu s minimálním kýváním těla nebo držet těžiště těla (CoG) nad jeho základní oporou za různých podmínek (1).
K udržení posturální rovnováhy je nutná somatosenzorická informace z mechanoreceptorů, zrakových a vestibulárních receptorů.
Posturální rovnováhu se snažíme ovládat posturálními úpravami poskytovanými kontrakcí svalů dolních končetin a svalů trupu před perturbací.
Spontánní hemartróza je charakteristickým znakem těžké hemofilie a že opakující se krvácení může pravděpodobně způsobit poruchy posturální rovnováhy narušením proprioceptivních vstupů z mechanoreceptorů v kloubu.
Údaje o tom, jak krvácení ovlivňuje posturální rovnováhu u dětí s hemofilií, nejsou jasné. Ve vztahu mezi klinickým hodnocením hemofilie a posturální rovnováhou je v literatuře málo výzkumů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo spolehlivěji a komplexněji prozkoumat změny parametrů statické posturální rovnováhy s delší dobou trvání testu a odhalit vztah mezi parametry rovnováhy a skóre kloubního zdraví u dětí s hemofilií. Hypotézou výzkumníka bylo, že u dětí s hemofilií (CwH) posturální rovnováha korelovala se zdravotním stavem kloubů a měly špatnou statickou posturální rovnováhu ve srovnání se zdravými vrstevníky.
Do studie bylo zařazeno 21 CwH ve věku 6 až 18 let, u kterých se vyvinula hemofilická artropatie alespoň v jednom z kloubů dolní končetiny v důsledku těžké hemofilie, a 21 zdravých vrstevníků.
Hemophilia Joint Health Score (HJHS), validní a spolehlivý test, byl použit k měření zdraví kloubů v CwH. Svalové síly byly měřeny digitálním dynamometrem. Kinetická zařízení, která se nejčastěji používají k laboratornímu hodnocení posturální rovnováhy, jsou silové platformy a jsou považovány za metodu zlatého standardu. Při hodnocení posturální rovnováhy byly použity změny v ose X a Y. Hodnotila se amplituda těchto změn, směrodatná odchylka posunu a rychlost. Kromě toho byla změřena plocha a obvod elipsy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bardakcı
-
Van, Bardakcı, Krocan, 65090
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hemofilní děti v provincii Van
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 6 až 18 let
- Účastníci nevykonávají pravidelnou fyzickou aktivitu a sport.
- Pro skupinu hemofiliků, u kterých se vyvinula hemofilická artropatie alespoň v jednom z kloubů dolních končetin v důsledku těžké hemofilie (celkové zdravotní skóre hemofilie dolních končetin ≥3).
- U pacientů ve skupině s hemofilií, kteří dostávají profylaxi, ale nemají v posledních dvou týdnech žádné velké krvácení, které by mohlo ovlivnit muskuloskeletální systém
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli sluchové a zrakové postižení
- Podstupujte jakákoli ortopedická poranění včetně dolní končetiny
- Máte nějaké neurologické nebo kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemophilia Group
Kritéria pro zařazení do skupiny s hemofilií byla následující; pacienti ve věku 6 až 18 let, u kterých se vyvinula HA alespoň v jednom z kloubů dolní končetiny v důsledku těžké hemofilie (celková HJHS dolní končetiny ≥3); dostávali profylaxi, ale neměli v posledních dvou týdnech žádné velké krvácení, které by mohlo ovlivnit muskuloskeletální systém; a kteří nevykonávali pravidelnou fyzickou aktivitu a sport.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili zdraví vrstevníci.
Vylučovací kritéria v kontrolní skupině byla následující: kdo měl jakékoli sluchové a zrakové postižení; kteří prodělali ortopedická poranění včetně dolní končetiny; a kteří měli jakékoli neurologické nebo kognitivní poškození, které by mohlo ovlivnit rovnováhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemofilie skóre zdraví kloubů
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre pro každý index-kloub se pohybuje od 0 do 20 a skóre kloubu dolní končetiny od 0 do 80.
Vysoké skóre naznačuje, že zdraví kloubů je horší.
|
1 měsíc
|
|
Center of Pressure (CoP) – CoPX a CoPY
Časové okno: 1 měsíc
|
Amplituda CoP je rozdíl mezi největším a nejmenším posunutím CoP pro osu X (CoPX) a osu Y (CoPY), čím menší je skóre, tím lepší je posturální stabilita.
|
1 měsíc
|
|
Rychlost – mediolaterální (MLV) a anteroposteriorní (APV)
Časové okno: 1 měsíc
|
Rychlost se vypočítá vydělením odchylky CoP dobou pokusu a vyjádří se v mm/s.
Odráží efektivitu posturální stability – čím větší rychlost ukazuje, tím horší je posturální kontrola.
|
1 měsíc
|
|
Směrodatná odchylka kývání těla – Mediolaterální (MLSD) a Předozadní (APSD)
Časové okno: 1 měsíc
|
Nižší směrodatná odchylka v kývání těla ukazuje, že posturální rovnováha je dobrá.
|
1 měsíc
|
|
Oblast elipsy
Časové okno: 1 měsíc
|
% 90 z celkové plochy snímané v mediolaterálním a anteroposteriorním směru se vypočítá pomocí elipsy.
Vysoké skóre ukazuje, že posturální rovnováha je horší
|
1 měsíc
|
|
Obvod
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvantifikuje velikost posunutí na základě celkové naskenované vzdálenosti v mm a čím vyšší je délka skenované oblasti, má se za to, že posturální stabilita je špatná
|
1 měsíc
|
|
Svalová síla
Časové okno: 1 měsíc
|
Flexory a extenzory kolena byly měřeny udáním odporu z proximálních kotníků, když byly kyčle a koleno v 90° flexi během sedu.
Dorsi a plantární flexory kotníku byly měřeny na dolní končetině stabilizované v poloze na zádech, poskytující odpor z proximální části metatarzofalangeálního kloubu a byly zaznamenány v librách.
|
1 měsíc
|
|
Směrodatná odchylka kmene
Časové okno: 1 měsíc
|
Celková, předozadní a mediolaterální směrodatná odchylka trupu byla měřena ve stupních pomocí senzorů.
Nižší směrodatná odchylka v kývání trupu ukazuje, že posturální rovnováha je dobrá.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Ředitel studie: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Vrchní vyšetřovatel: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Necmettin Erb. Physiotherapy-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .