Avaliação do Equilíbrio Postural Estático em Crianças com Hemofilia e sua Relação com a Saúde Articular
23 de maio de 2020 atualizado por: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Avaliação do Equilíbrio Postural Estático em Crianças com Hemofilia Grave e Investigação de sua Relação com a Saúde Articular: um Estudo Transversal
A hemofilia é um distúrbio hematológico raro caracterizado por uma deficiência parcial ou completa do fator de coagulação VIII ou IX. Os distúrbios hemorrágicos afetam principalmente o sistema músculo-esquelético.
O sangramento intra-articular é uma complicação importante relacionada à hemofilia e geralmente ocorre em grandes articulações sinoviais, como joelhos e tornozelos.
Inicialmente, esses sangramentos ocorrem espontaneamente de forma inespecífica e geralmente afetam uma articulação, e o sangramento repetido torna essa articulação uma articulação-alvo.
O equilíbrio postural pode ser definido como a capacidade de manter uma postura estável por duração máxima com oscilação corporal mínima ou de manter o centro de gravidade (CG) do corpo sobre sua base de suporte em condições variadas (1).
Informações somatossensoriais de mecanorreceptores, receptores visuais e vestibulares são necessárias para manter o equilíbrio postural.
O equilíbrio postural tenta ser controlado pelos ajustes posturais proporcionados pela contração dos músculos dos membros inferiores e dos músculos do tronco antes da perturbação.
A hemartrose espontânea é uma característica distintiva da hemofilia grave, e os sangramentos recorrentes podem provavelmente causar distúrbios do equilíbrio postural, interrompendo as entradas proprioceptivas dos mecanorreceptores na articulação.
Os dados sobre como o sangramento afeta o equilíbrio postural em crianças com hemofilia não são claros. Na relação entre a avaliação clínica da hemofilia e o equilíbrio postural, há poucas pesquisas na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar as mudanças nos parâmetros de equilíbrio postural estático de forma mais confiável e abrangente com uma duração mais longa do teste e revelar a relação entre os parâmetros de equilíbrio e o escore de saúde articular em crianças com hemofilia. A hipótese do investigador era que em crianças com hemofilia (CwH), o equilíbrio postural estava correlacionado com o estado de saúde das articulações e apresentavam equilíbrio postural estático ruim em comparação com seus pares saudáveis.
Vinte e um CwH com idades entre 6 e 18 anos que desenvolveram artropatia hemofílica em pelo menos uma das articulações dos membros inferiores devido à hemofilia grave e vinte e um pares saudáveis foram incluídos no estudo.
O Hemophilia Joint Health Score (HJHS), um teste válido e confiável, foi usado para medir a saúde das articulações em CwH. As forças musculares foram medidas com dinamômetro digital. Os dispositivos cinéticos mais comumente utilizados para avaliar na avaliação laboratorial do equilíbrio postural são as plataformas de força e são considerados o método padrão ouro. Na avaliação do equilíbrio postural, foram utilizadas alterações nos eixos X e Y. A amplitude dessas mudanças, o desvio padrão do deslocamento e a velocidade foram avaliados. Além disso, a área e o perímetro da elipse foram medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bardakcı
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Van, Bardakcı, Peru, 65090
- Yuzuncu Yil University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças hemofílicas na província de Van
Descrição
Critério de inclusão:
- De 6 a 18 anos
- Os participantes não praticam atividades físicas e esportivas regulares.
- Para o grupo hemofílico que desenvolveu artropatia hemofílica em pelo menos uma das articulações dos membros inferiores devido à hemofilia grave (escore total de saúde articular da hemofilia dos membros inferiores ≥3).
- Para os pacientes do grupo de hemofilia que estão recebendo profilaxia, mas não tiveram sangramento importante que pudesse afetar o sistema musculoesquelético nas últimas duas semanas
Critério de exclusão:
- Tem alguma deficiência auditiva e visual
- Sofrer quaisquer lesões ortopédicas, incluindo membro inferior
- Tem algum distúrbio neurológico ou cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de hemofilia
Os critérios de inclusão no grupo hemofílico foram os seguintes; pacientes de 6 a 18 anos que desenvolveram HA em pelo menos uma das articulações dos membros inferiores devido a hemofilia grave (HJHS total dos membros inferiores ≥3); estar recebendo profilaxia, mas sem sangramento importante que pudesse afetar o sistema musculoesquelético nas últimas duas semanas; e que não praticavam atividade física e esportiva regular.
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Grupo de controle
O grupo de controle foi composto por pares saudáveis.
Os critérios de exclusão do grupo controle foram os seguintes: possuir algum tipo de deficiência auditiva e visual; que sofreram lesões ortopédicas incluindo membros inferiores; e que apresentavam algum comprometimento neurológico ou cognitivo que pudesse afetar o equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Saúde das Articulações para Hemofilia
Prazo: 1 mês
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A pontuação para cada articulação índice varia de 0 a 20 e a pontuação da articulação do membro inferior varia de 0 a 80.
Uma pontuação alta indica que a saúde das articulações está pior.
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1 mês
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Centro de pressão (CoP) - CoPX e CoPY
Prazo: 1 mês
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A amplitude do CoP é a diferença entre o maior e o menor deslocamento do CoP para o eixo X (CoPX) e eixo Y (CoPY), quanto menor a pontuação, melhor a estabilidade postural.
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1 mês
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Velocidade - Médio-lateral (MLV) e Anteroposterior (APV)
Prazo: 1 mês
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A velocidade é calculada dividindo a excursão do CoP pelo tempo de teste e expressa em mm/s.
Reflete a efetividade da estabilidade postural - quanto maior a velocidade indica pior o controle postural.
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1 mês
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Desvio padrão da oscilação corporal - Médio-lateral (MLSD) e Anteroposterior (APSD)
Prazo: 1 mês
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O menor desvio padrão na oscilação corporal indica que o equilíbrio postural está bom.
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1 mês
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Área da Elipse
Prazo: 1 mês
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%90 da área total digitalizada na direção mediolateral e anteroposterior é calculada usando uma elipse.
Uma pontuação alta indica que o equilíbrio postural é pior
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1 mês
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Perímetro
Prazo: 1 mês
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Quantifica o tamanho do deslocamento com base na distância total escaneada em mm, e quanto maior o comprimento da área escaneada considera que a estabilidade postural é ruim
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1 mês
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Força muscular
Prazo: 1 mês
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Os flexores e extensores do joelho foram medidos pela resistência dos maléolos proximais quando o quadril e o joelho estavam em flexão de 90° durante a posição sentada.
Os flexores dorsais e plantares do tornozelo foram medidos no membro inferior estabilizado em decúbito dorsal, conferindo resistência a partir da região proximal da articulação metatarsofalângica e foram registrados em libras.
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1 mês
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Desvio padrão do tronco
Prazo: 1 mês
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O desvio padrão total, anteroposterior e mediolateral do tronco foi medido em graus pelos sensores.
O menor desvio padrão na oscilação do tronco indica que o equilíbrio postural está bom.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Diretor de estudo: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Investigador principal: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Necmettin Erb. Physiotherapy-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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