Valutazione dell'equilibrio posturale statico nei bambini con emofilia e sua relazione con la salute delle articolazioni
23 maggio 2020 aggiornato da: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Valutazione dell'equilibrio posturale statico nei bambini con emofilia grave e indagine sulla sua relazione con la salute delle articolazioni: uno studio trasversale
L'emofilia è una rara malattia ematologica caratterizzata da una carenza parziale o completa del fattore VIII o IX della coagulazione. I disturbi emorragici colpiscono principalmente il sistema muscolo-scheletrico.
Il sanguinamento intra-articolare è un'importante complicanza correlata all'emofilia e di solito si verifica nelle grandi articolazioni sinoviali come ginocchia e caviglie.
Inizialmente, questi sanguinamenti si verificano in modo aspecifico spontaneo e di solito interessano un'articolazione e il sanguinamento ripetuto rende quell'articolazione un'articolazione bersaglio.
L'equilibrio posturale può essere definito come la capacità di mantenere una postura stabile per la massima durata con un'oscillazione minima del corpo o di mantenere il centro di gravità del corpo (CoG) sopra il suo supporto di base in condizioni variabili (1).
Le informazioni somatosensoriali dai meccanorecettori, dai recettori visivi e vestibolari sono necessarie per mantenere l'equilibrio posturale.
Si cerca di controllare l'equilibrio posturale mediante gli aggiustamenti posturali forniti dalla contrazione dei muscoli degli arti inferiori e dei muscoli del tronco prima della perturbazione.
L'emartro spontaneo è una caratteristica distintiva dell'emofilia grave e i sanguinamenti ricorrenti possono probabilmente causare disturbi dell'equilibrio posturale interrompendo gli input propriocettivi dai meccanocettori nell'articolazione.
I dati su come il sanguinamento influenzi l'equilibrio posturale nei bambini con emofilia non sono chiari. Nella relazione tra la valutazione clinica dell'emofilia e l'equilibrio posturale, c'è poca ricerca in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di indagare i cambiamenti nei parametri di equilibrio posturale statico in modo più affidabile e completo con una durata del test più lunga e di rivelare la relazione tra i parametri di equilibrio e il punteggio di salute articolare nei bambini con emofilia. L'ipotesi del ricercatore era che nei bambini con emofilia (CwH), l'equilibrio posturale fosse correlato allo stato di salute delle articolazioni e presentasse uno scarso equilibrio posturale statico rispetto ai coetanei sani.
Ventuno CwH di età compresa tra 6 e 18 anni che hanno sviluppato artropatia emofilica in almeno una delle articolazioni degli arti inferiori a causa di grave emofilia e ventuno coetanei sani sono stati inclusi nello studio.
L'Hemophilia Joint Health Score (HJHS), un test valido e affidabile, è stato utilizzato per misurare la salute articolare in CwH. La forza muscolare è stata misurata con un dinamometro digitale. I dispositivi cinetici più comunemente utilizzati per valutare in laboratorio la valutazione dell'equilibrio posturale sono la piattaforma di forza e sono considerati il metodo gold standard. Nella valutazione dell'equilibrio posturale sono state utilizzate le variazioni dell'asse X e Y. Sono state valutate l'ampiezza di questi cambiamenti, la deviazione standard dello spostamento e la velocità. Inoltre, sono stati misurati l'area e il perimetro dell'ellisse.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bardakcı
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Van, Bardakcı, Tacchino, 65090
- Yuzuncu Yil University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini emofilici nella provincia di Van
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 6 ai 18 anni
- I partecipanti non svolgono attività fisica e sport regolari.
- Per il gruppo di emofilia che ha sviluppato artropatia emofilica in almeno una delle articolazioni degli arti inferiori a causa di emofilia grave (punteggio totale di salute delle articolazioni dell'emofilia degli arti inferiori ≥3).
- Per i pazienti del gruppo emofilia che ricevono la profilassi ma non hanno sanguinamento maggiore che potrebbe interessare il sistema muscolo-scheletrico nelle ultime due settimane
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi disabilità uditiva e visiva
- Sottoporsi a qualsiasi lesione ortopedica compreso l'arto inferiore
- Avere disturbi neurologici o cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Emofilia
I criteri di inclusione nel gruppo emofilia erano i seguenti; pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni che hanno sviluppato HA in almeno una delle articolazioni degli arti inferiori a causa di emofilia grave (HJHS totale degli arti inferiori ≥3); essere sottoposto a profilassi ma non avere sanguinamenti importanti che potrebbero interessare il sistema muscolo-scheletrico nelle ultime due settimane; e chi non ha svolto regolare attività fisica e sportiva.
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da coetanei sani.
I criteri di esclusione nel gruppo di controllo erano i seguenti: chi aveva problemi uditivi e visivi; che hanno subito traumi ortopedici compreso l'arto inferiore; e chi ha avuto qualsiasi danno neurologico o cognitivo che potrebbe influenzare l'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio per la salute delle articolazioni dell'emofilia
Lasso di tempo: 1 mese
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Il punteggio per ciascuna articolazione indice va da 0 a 20 e il punteggio dell'articolazione dell'arto inferiore da 0 a 80.
Un punteggio elevato indica che la salute delle articolazioni è peggiore.
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1 mese
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Centro di pressione (CoP) - CoPX e CoPY
Lasso di tempo: 1 mese
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L'ampiezza del CoP è la differenza tra lo spostamento più grande e più piccolo del CoP per l'asse X (CoPX) e l'asse Y (CoPY), minore è il punteggio, migliore è la stabilità posturale.
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1 mese
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Velocità- Mediolaterale (MLV) e Anteroposteriore (APV)
Lasso di tempo: 1 mese
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La velocità è calcolata dividendo l'escursione del CoP per il tempo di prova ed espressa in mm/sec.
Riflette l'efficacia della stabilità posturale: maggiore è la velocità, peggiore è il controllo posturale.
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1 mese
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Deviazione standard dell'oscillazione del corpo: mediolaterale (MLSD) e anteroposteriore (APSD)
Lasso di tempo: 1 mese
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La deviazione standard inferiore nell'oscillazione del corpo indica che l'equilibrio posturale è buono.
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1 mese
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Area dell'ellisse
Lasso di tempo: 1 mese
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Il 90% dell'area totale scansionata in direzione mediolaterale e anteroposteriore viene calcolato utilizzando un'ellisse.
Un punteggio alto indica che l'equilibrio posturale è peggiore
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1 mese
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Perimetro
Lasso di tempo: 1 mese
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Quantifica l'entità dello spostamento in base alla distanza totale scansionata in mm e maggiore è la lunghezza dell'area scansionata considerando che la stabilità posturale è scarsa
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1 mese
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 mese
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I flessori e gli estensori del ginocchio sono stati misurati fornendo la resistenza dei malleoli prossimali quando l'anca e il ginocchio erano in flessione di 90° durante la posizione seduta.
I flessori dorsi e plantari della caviglia sono stati misurati nell'arto inferiore stabilizzato in posizione supina, dando resistenza dal prossimale dell'articolazione metatarso-falangea ed è stato registrato in libbre.
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1 mese
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Deviazione standard del tronco
Lasso di tempo: 1 mese
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La deviazione standard totale, anteroposteriore e mediolaterale del tronco è stata misurata in gradi dai sensori.
La deviazione standard inferiore nell'oscillazione del tronco indica che l'equilibrio posturale è buono.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmet Fayik Oner, Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Direttore dello studio: Kamuran Karaman, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Pediatric Hematology
- Investigatore principale: Seyhmus Kaplan, Assoc. Prof., Van Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Dept of Sports Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Necmettin Erb. Physiotherapy-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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