牙齿和种植体部位游离上皮移植物的尺寸变化
2021年9月9日 更新者:Alberto Monje、Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
牙齿和种植体部位游离上皮移植物的尺寸变化:一项前瞻性临床研究
对于牙周和种植体周围疾病的管理,已提出游离上皮移植物以提供足够的角化粘膜带,目的是提高刷牙时的舒适度并降低炎症水平。
然而,这些会受到尺寸变化的影响,这可能会危及为牙齿和植入物提供足够的角化粘膜的最终结果。
因此,这项前瞻性研究旨在阐明尺寸变化和影响这些变化的变量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Badajoz、西班牙、06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要角化粘膜以改善牙周和种植体周围状况的患者
- 没有不受控制的疾病
- 非吸烟者
排除标准:
- 患有不受控制的疾病和病症的患者
- 吸烟者
- 粘膜角化充分的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:游离上皮移植物
在植入物和牙齿部位进行游离上皮移植,以增加角化粘膜带
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从上颚(第一磨牙区)获取的 1 毫米厚的上皮层被移植并稳定在缺乏角化粘膜的牙齿或种植体区域
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化粘膜的变化
大体时间:3周、3个月、6个月随访
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角化粘膜增加面积
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3周、3个月、6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响尺寸变化的因素1
大体时间:3周、3个月、6个月
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暴露于移植物的无血管区域(种植体/牙齿表面)
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3周、3个月、6个月
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影响尺寸变化的因素2
大体时间:3周、3个月、6个月
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移植物的厚度(毫米)
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3周、3个月、6个月
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影响尺寸变化的因素3
大体时间:3周、3个月、6个月
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受体结缔组织的厚度(毫米)
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3周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月25日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21052020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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