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치아와 임플란트 부위의 유리상피이식편의 치수변화

2021년 9월 9일 업데이트: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

치아와 임플란트 부위의 자유 상피 이식편의 치수 변화: 전향적 임상 연구

치주 및 임플란트 주위 상태의 관리를 위해 양치질 중 편안함을 높이고 염증 수준을 줄이기 위해 충분한 각질화 점막 밴드를 제공하기 위해 자유 상피 이식편이 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 이들은 치아와 임플란트에 충분한 각질화된 점막을 제공하는 최종 결과를 위태롭게 할 수 있는 치수 변화를 겪게 됩니다. 따라서 본 전향적 연구는 치수 변화와 이러한 변화에 영향을 미치는 변수를 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치주 및 임플란트 주위 상태를 개선하기 위해 각질화된 점막이 필요한 환자
  • 조절되지 않는 질병 없이
  • 비흡연자

제외 기준:

  • 통제되지 않는 질병 및 상태를 가진 환자
  • 흡연자
  • 충분한 각질화 점막을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무료 상피 이식
각질화된 점막의 밴드를 증가시키기 위해 임플란트와 치아 부위에 자유 상피 이식
절차: 자유 상피(치은) 이식편
구개(제1대구치 부위)에서 채취한 1mm 두께의 상피층을 치아 또는 각화 점막이 부족한 임플란트 부위에 이식하여 안정화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화된 점막의 변화
기간: 3주, 3개월, 6개월 추적 관찰
각질화된 점막 이득의 면적
3주, 3개월, 6개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치수 변화에 영향을 미치는 요소 1
기간: 3주, 3개월, 6개월
이식편에 노출된 무혈관 부위(임플란트/치아 표면)
3주, 3개월, 6개월
치수 변화에 영향을 미치는 요인 2
기간: 3주, 3개월, 6개월
이식편의 두께(mm)
3주, 3개월, 6개월
치수 변화에 영향을 미치는 요인 3
기간: 3주, 3개월, 6개월
수용자 결합 조직의 두께(mm)
3주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21052020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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