A szabad epiteliális graft méretváltozásai a fogak és az implantátumok helyén
2021. szeptember 9. frissítette: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
A szabad epiteliális graft méretváltozásai a fogak és az implantátumok helyén: Prospektív klinikai vizsgálat
A peridontális és az implantátum körüli állapotok kezelésére szabad hámgraftokat javasoltak, hogy elegendő keratinizált nyálkahártyát biztosítsanak azzal a céllal, hogy fokozzák a kényelmet a fogmosás során, és csökkentsék a gyulladás mértékét.
Mindazonáltal ezek olyan méretváltozásoknak vannak kitéve, amelyek veszélyeztethetik azt a végső eredményt, hogy elegendő keratinizált nyálkahártyát biztosítanak a fogaknak és az implantátumoknak.
Ezért ennek a prospektív tanulmánynak az a célja, hogy megvilágítsa a dimenzióváltozásokat és az ezeket a változásokat befolyásoló változókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badajoz, Spanyolország, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik keratinizált nyálkahártyára szorulnak a parodontális és a periimplantátum állapotának javítása érdekében
- Kontrollálatlan betegség nélkül
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan betegségekben és állapotokban szenvedő betegek
- Dohányosok
- Elegendő keratinizált nyálkahártyával rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ingyenes epiteliális graft
Ingyenes epiteliális graft az implantátum és a fogak helyén a keratinizált nyálkahártya sávjának növelése érdekében
|
A szájpadlásból (1. moláris terület) eltávolított 1 mm vastag hámréteget a keratinizált nyálkahártya hiányos fogászati vagy implantációs területen ültetik be és stabilizálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a keratinizált nyálkahártyában
Időkeret: 3 hét, 3 hónap, 6 hónap követés
|
Keratinizált nyálkahártya-gyarapodás területe
|
3 hét, 3 hónap, 6 hónap követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méretváltozásokat befolyásoló 1. faktor
Időkeret: 3 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
A graftnak kitett érrendszeri terület (implantátum/fogfelület)
|
3 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A méretváltozásokat befolyásoló 2. faktor
Időkeret: 3 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
A graft vastagsága mm-ben
|
3 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A méretváltozásokat befolyásoló 3. faktor
Időkeret: 3 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
A befogadó kötőszövet vastagsága mm-ben
|
3 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21052020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .