Dimensionsänderungen von freiem Epitheltransplantat an Zähnen und Implantatstellen
9. September 2021 aktualisiert von: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Dimensionsänderungen von freiem Epitheltransplantat an Zähnen und Implantatstellen: Eine prospektive klinische Studie
Für die Behandlung parodontaler und periimplantärer Erkrankungen wurden freie Epitheltransplantate vorgeschlagen, um ein ausreichendes Band keratinisierter Schleimhaut bereitzustellen, mit dem Ziel, den Komfort beim Putzen zu verbessern und das Entzündungsniveau zu reduzieren.
Nichtsdestotrotz sind diese Dimensionsänderungen ausgesetzt, die das Endergebnis der Bereitstellung von ausreichend keratinisierter Schleimhaut für Zähne und Implantate gefährden können.
Daher wird diese prospektive Studie darauf abzielen, Licht auf die Dimensionsänderungen und die Variablen zu werfen, die diese Änderungen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine keratinisierte Schleimhaut benötigen, um den parodontalen und periimplantären Zustand zu verbessern
- Ohne unkontrollierte Krankheit
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierten Krankheiten und Zuständen
- Raucher
- Patienten mit ausreichend verhornter Schleimhaut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Freies Epitheltransplantat
Freies Epitheltransplantat an Implantat- und Zahnstellen, um das Band der keratinisierten Schleimhaut zu vergrößern
|
Eine 1 mm dicke Epithelschicht, die aus dem Gaumen (1. Molarenbereich) entnommen wird, wird transplantiert und im Zahn- oder Implantatbereich stabilisiert, dem es an keratinisierter Schleimhaut mangelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der verhornten Schleimhaut
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate Follow-up
|
Bereich der keratinisierten Schleimhautgewinn
|
3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktor 1 beeinflusst die Dimensionsänderungen
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Dem Transplantat ausgesetzter avaskulärer Bereich (Implantat/Zahnoberfläche)
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3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Faktor 2 beeinflusst die Dimensionsänderungen
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Dicke in mm des Transplantats
|
3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Faktor 3 beeinflusst die Dimensionsänderungen
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Dicke in mm des Empfängerbindegewebes
|
3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21052020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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