- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04410614
Vapaan epiteelisiirteen mittamuutokset hampaiden ja implanttien kohdissa
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Vapaan epiteelisiirteen mittamuutokset hampaissa ja implanttikohdissa: tuleva kliininen tutkimus
Peridontaali- ja peri-implanttitilojen hoitamiseksi on ehdotettu vapaita epiteelisiirteitä tarjoamaan riittävä keratinisoitunut limakalvo, jonka tavoitteena on parantaa mukavuutta harjauksen aikana ja vähentää tulehduksen tasoa.
Siitä huolimatta ne ovat alttiina mittamuutoksille, jotka voivat vaarantaa lopputuloksen riittävän keratinisoituneen limakalvon tarjoamisessa hampaille ja implanteille.
Tästä syystä tämän tulevaisuudentutkimuksen tavoitteena on valaista ulottuvuuden muutoksia ja näihin muutoksiin vaikuttavia muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat keratinisoitua limakalvoa parodontaalin ja implantin tilan parantamiseksi
- Ilman hallitsematonta sairautta
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia sairauksia ja tiloja
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on riittävästi keratinisoitunut limakalvo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmainen epiteelinsiirto
Ilmainen epiteelisiirre implantti- ja hampaiden kohdalle keratinisoituneen limakalvon nauhan lisäämiseksi
|
1 mm:n paksuinen epiteelikerros, joka on otettu kitalaesta (1. poskialue), siirretään ja stabiloidaan hammas- tai implanttialueelle, josta puuttuu keratinisoitunut limakalvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keratinisoituneessa limakalvossa
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta seurantaa
|
Keratinisoituneen limakalvon pinta-ala
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittamuutoksiin vaikuttava tekijä 1
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Suonensisäinen alue, joka on alttiina siirteelle (implantti/hampaan pinta)
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Mittamuutoksiin vaikuttava tekijä 2
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Siirteen paksuus mm
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Mittamuutoksiin vaikuttava tekijä 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vastaanottajan sidekudoksen paksuus millimetreinä
|
3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21052020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .