- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04410614
Dimensjonsendringer av fri epitelgraft på tenner og implantatsteder
9. september 2021 oppdatert av: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Dimensjonale endringer av fri epiteltransplantasjon ved tenner og implantatsteder: en prospektiv klinisk studie
For behandling av peridontale og peri-implanterte tilstander er frie epiteliale grafts blitt foreslått for å gi et tilstrekkelig bånd av keratinisert slimhinne med mål om å øke komforten under børsting og redusere nivået av betennelse.
Likevel er disse utsatt for dimensjonsendringer som kan sette det endelige resultatet i fare ved å gi tilstrekkelig keratinisert slimhinne til tenner og implantater.
Derfor vil denne prospektive studien ta sikte på å kaste lys over dimensjonsendringene og variablene som påvirker disse endringene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med behov for keratinisert slimhinne for å forbedre den periodontale og peri-implantattilstanden
- Uten ukontrollert sykdom
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollerte sykdommer og tilstander
- Røykere
- Pasienter med tilstrekkelig keratinisert slimhinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gratis epitelgraft
Gratis epitelgraft på implantat- og tennersteder for å øke båndet av keratinisert slimhinne
|
1 mm tykt epitellag høstet fra ganen (1. molar område) podes og stabiliseres ved tann- eller implantatområdet som mangler keratinisert slimhinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i keratinisert slimhinne
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Område med keratinisert slimhinneøkning
|
3 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktor 1 som påvirker dimensjonsendringene
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Avaskulært område eksponert for transplantatet (implantat/tannoverflate)
|
3 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Faktor 2 som påvirker dimensjonsendringene
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Tykkelse i mm av transplantatet
|
3 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Faktor 3 som påvirker dimensjonsendringene
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Tykkelse i mm av mottakerbindevevet
|
3 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21052020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gratis epitelial (gingival) graft
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáUkjent
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringGingival resesjon | Tynn Gingiva | Mangel på keratinisert festet peri-implantat slimhinneForente stater
-
OrganogenesisFullførtGingival resesjonForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationRekruttering
-
University of Campinas, BrazilUkjentAlveolar Ridge Conservation | BindevevBrasil
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGingival resesjon, lokalisertTyrkia