Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dimensjonsendringer av fri epitelgraft på tenner og implantatsteder

9. september 2021 oppdatert av: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Dimensjonale endringer av fri epiteltransplantasjon ved tenner og implantatsteder: en prospektiv klinisk studie

For behandling av peridontale og peri-implanterte tilstander er frie epiteliale grafts blitt foreslått for å gi et tilstrekkelig bånd av keratinisert slimhinne med mål om å øke komforten under børsting og redusere nivået av betennelse. Likevel er disse utsatt for dimensjonsendringer som kan sette det endelige resultatet i fare ved å gi tilstrekkelig keratinisert slimhinne til tenner og implantater. Derfor vil denne prospektive studien ta sikte på å kaste lys over dimensjonsendringene og variablene som påvirker disse endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Badajoz, Spania, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behov for keratinisert slimhinne for å forbedre den periodontale og peri-implantattilstanden
  • Uten ukontrollert sykdom
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerte sykdommer og tilstander
  • Røykere
  • Pasienter med tilstrekkelig keratinisert slimhinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gratis epitelgraft
Gratis epitelgraft på implantat- og tennersteder for å øke båndet av keratinisert slimhinne
1 mm tykt epitellag høstet fra ganen (1. molar område) podes og stabiliseres ved tann- eller implantatområdet som mangler keratinisert slimhinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i keratinisert slimhinne
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
Område med keratinisert slimhinneøkning
3 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktor 1 som påvirker dimensjonsendringene
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder, 6 måneder
Avaskulært område eksponert for transplantatet (implantat/tannoverflate)
3 uker, 3 måneder, 6 måneder
Faktor 2 som påvirker dimensjonsendringene
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder, 6 måneder
Tykkelse i mm av transplantatet
3 uker, 3 måneder, 6 måneder
Faktor 3 som påvirker dimensjonsendringene
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder, 6 måneder
Tykkelse i mm av mottakerbindevevet
3 uker, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21052020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gratis epitelial (gingival) graft

3
Abonnere