Zmiany wymiarów swobodnego przeszczepu nabłonka w zębach i miejscach implantacji
9 września 2021 zaktualizowane przez: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Zmiany wymiarów swobodnego przeszczepu nabłonka w zębach i miejscach implantacji: prospektywne badanie kliniczne
W leczeniu chorób przyzębia i tkanek wokół implantów zaproponowano wolne przeszczepy nabłonkowe, które zapewniają wystarczającą ilość zrogowaciałej błony śluzowej w celu zwiększenia komfortu podczas szczotkowania i zmniejszenia stanu zapalnego.
Niemniej jednak podlegają one zmianom wymiarowym, które mogą zagrozić ostatecznemu efektowi dostarczenia wystarczającej ilości zrogowaciałej błony śluzowej do zębów i implantów.
W związku z tym niniejsze badanie prospektywne będzie miało na celu rzucenie światła na zmiany wymiarowe i zmienne wpływające na te zmiany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci potrzebujący zrogowaciałej błony śluzowej w celu poprawy stanu przyzębia i okolic implantu
- Bez niekontrolowanej choroby
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami i stanami
- Palacze
- Pacjenci z wystarczającą ilością zrogowaciałej błony śluzowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wolny przeszczep nabłonka
Wolny przeszczep nabłonka w miejscu implantu i zębów w celu zwiększenia pasma zrogowaciałej błony śluzowej
|
Warstwa nabłonka o grubości 1 mm pobrana z podniebienia (obszar pierwszego zęba trzonowego) zostaje wszczepiona i ustabilizowana w obszarze zęba lub implantu z niedoborem zrogowaciałej błony śluzowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zrogowaciałej błonie śluzowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy obserwacji
|
Obszar wzmocnienia zrogowaciałej błony śluzowej
|
3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik 1 wpływający na zmiany wymiarowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Obszar bez unaczynienia eksponowany na przeszczep (implant/powierzchnia zęba)
|
3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Czynnik 2 wpływający na zmiany wymiarowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Grubość przeszczepu w mm
|
3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Czynnik 3 wpływający na zmiany wymiarowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Grubość w mm tkanki łącznej biorcy
|
3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21052020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .