Cambiamenti dimensionali dell'innesto epiteliale libero nei siti dei denti e degli impianti
9 settembre 2021 aggiornato da: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Cambiamenti dimensionali dell'innesto epiteliale libero nei siti di denti e impianti: uno studio clinico prospettico
Per la gestione delle condizioni peridontali e perimplantari, sono stati proposti innesti epiteliali liberi per fornire una fascia sufficiente di mucosa cheratinizzata con l'obiettivo di migliorare il comfort durante lo spazzolamento e ridurre il livello di infiammazione.
Tuttavia, questi sono soggetti a cambiamenti dimensionali che possono compromettere il risultato finale di fornire sufficiente mucosa cheratinizzata a denti e impianti.
Pertanto, questo studio prospettico mirerà a far luce sui cambiamenti dimensionali e sulle variabili che influenzano questi cambiamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Badajoz, Spagna, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di mucosa cheratinizzata per migliorare la condizione parodontale e perimplantare
- Senza alcuna malattia incontrollata
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie e condizioni non controllate
- Fumatori
- Pazienti con sufficiente mucosa cheratinizzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Innesto epiteliale libero
Innesto epiteliale libero nei siti degli impianti e dei denti per aumentare la banda di mucosa cheratinizzata
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Lo strato epiteliale di 1 mm di spessore prelevato dal palato (area del primo molare) viene innestato e stabilizzato nell'area dentale o implantare carente di mucosa cheratinizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: Follow-up a 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Area di guadagno della mucosa cheratinizzata
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Follow-up a 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore 1 che influenza le variazioni dimensionali
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Area avascolare esposta all'innesto (superficie impianto/dente)
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3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Fattore 2 che influenza le variazioni dimensionali
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Spessore in mm dell'innesto
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3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Fattore 3 che influenza le variazioni dimensionali
Lasso di tempo: 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Spessore in mm del tessuto connettivo ricevente
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3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21052020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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