Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dimensionale veranderingen van gratis epitheeltransplantaat op tanden en implantaatlocaties

9 september 2021 bijgewerkt door: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Dimensionale veranderingen van gratis epitheeltransplantaat op tanden en implantaatlocaties: een prospectieve klinische studie

Voor de behandeling van peridontale en peri-implantaire aandoeningen zijn vrije epitheeltransplantaten voorgesteld om een ​​voldoende band van verhoornde mucosa te bieden met als doel het comfort tijdens het poetsen te verbeteren en het niveau van ontsteking te verminderen. Desalniettemin zijn deze onderhevig aan dimensionale veranderingen die het uiteindelijke resultaat van het voorzien in voldoende verhoornde mucosa van tanden en implantaten in gevaar kunnen brengen. Daarom zal deze prospectieve studie tot doel hebben licht te werpen op de dimensionale veranderingen en de variabelen die deze veranderingen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die verhoornde slijmvliezen nodig hebben om de parodontale en peri-implantaire conditie te verbeteren
  • Zonder ongecontroleerde ziekte
  • Niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde ziekten en aandoeningen
  • Rokers
  • Patiënten met voldoende verhoornde mucosa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gratis epitheeltransplantaat
Gratis epitheeltransplantaat op implantaat- en tandplaatsen om de band van verhoornde mucosa te vergroten
Procedure: Gratis epitheel (tandvlees) transplantaat
Epitheliale laag met een dikte van 1 mm, geoogst uit het gehemelte (1e kiesgebied), wordt geënt en gestabiliseerd op het tand- of implantaatgebied met een tekort aan verhoornde mucosa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verhoornde mucosa
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden follow-up
Gebied van verhoornde mucosa winst
3 weken, 3 maanden, 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factor 1 die de dimensionale veranderingen beïnvloedt
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden
Avasculair gebied blootgesteld aan het transplantaat (implantaat/tandoppervlak)
3 weken, 3 maanden, 6 maanden
Factor 2 die de dimensionale veranderingen beïnvloedt
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden
Dikte in mm van het transplantaat
3 weken, 3 maanden, 6 maanden
Factor 3 die de dimensionale veranderingen beïnvloedt
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden, 6 maanden
Dikte in mm van het ontvangende bindweefsel
3 weken, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21052020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren