Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozměrové změny volného epiteliálního štěpu na zubech a místech implantátů

9. září 2021 aktualizováno: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Rozměrové změny volného epiteliálního štěpu na zubech a místech implantátu: Prospektivní klinická studie

Pro léčbu peridontálních a periimplantátových stavů byly navrženy volné epiteliální štěpy, které poskytují dostatečný pás keratinizované sliznice s cílem zvýšit pohodlí během čištění kartáčkem a snížit úroveň zánětu. Přesto jsou vystaveny rozměrovým změnám, které mohou ohrozit konečný výsledek poskytnutí dostatečné keratinizované sliznice zubům a implantátům. Proto se tato prospektivní studie zaměří na objasnění rozměrových změn a proměnných ovlivňujících tyto změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují keratinizovanou sliznici ke zlepšení stavu parodontu a periimplantátu
  • Bez nekontrolovatelné nemoci
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanými nemocemi a stavy
  • Kuřáci
  • Pacienti s dostatečně keratinizovanou sliznicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdarma epiteliální štěp
Volný epiteliální štěp v místě implantátu a zubů pro zvětšení pruhu keratinizované sliznice
Postup: Volný epiteliální (gingivální) štěp
Epiteliální vrstva o tloušťce 1 mm odebraná z patra (1. molární oblast) je naroubována a stabilizována v oblasti zubů nebo implantátů s nedostatkem keratinizované sliznice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna keratinizované sliznice
Časové okno: 3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
Plocha keratinizované sliznice přírůstek
3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktor 1 ovlivňující rozměrové změny
Časové okno: 3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Avaskulární oblast vystavená štěpu (implantát/povrch zubu)
3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Faktor 2 ovlivňující rozměrové změny
Časové okno: 3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Tloušťka štěpu v mm
3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Faktor 3 ovlivňující rozměrové změny
Časové okno: 3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Tloušťka pojivové tkáně příjemce v mm
3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21052020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Volný epiteliální (gingivální) štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit