Alterações dimensionais de enxerto epitelial livre em locais de dentes e implantes
9 de setembro de 2021 atualizado por: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Alterações dimensionais de enxerto epitelial livre em locais de dentes e implantes: um estudo clínico prospectivo
Para o manejo das condições periodontais e periimplantares, enxertos epiteliais livres têm sido propostos para fornecer uma faixa suficiente de mucosa queratinizada com o objetivo de aumentar o conforto durante a escovação e reduzir o nível de inflamação.
No entanto, estes estão sujeitos a alterações dimensionais que podem comprometer o resultado final de fornecer mucosa queratinizada suficiente aos dentes e implantes.
Assim, este estudo prospectivo terá como objetivo lançar luz sobre as mudanças dimensionais e as variáveis que afetam essas mudanças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Badajoz, Espanha, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de mucosa queratinizada para melhorar a condição periodontal e peri-implantar
- Sem doença descontrolada
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças e condições não controladas
- Fumantes
- Pacientes com mucosa queratinizada suficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Enxerto epitelial livre
Enxerto epitelial livre nos locais de implante e dentes para aumentar a faixa de mucosa queratinizada
|
Camada epitelial de 1 mm de espessura colhida do palato (área do 1º molar) é enxertada e estabilizada na área dentária ou do implante deficiente em mucosa queratinizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na mucosa queratinizada
Prazo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
|
Área de ganho de mucosa queratinizada
|
3 semanas, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator 1 afetando as mudanças dimensionais
Prazo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Área avascular exposta ao enxerto (implante/superfície do dente)
|
3 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
Fator 2 afetando as mudanças dimensionais
Prazo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Espessura em mm do enxerto
|
3 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
Fator 3 afetando as mudanças dimensionais
Prazo: 3 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Espessura em mm do tecido conjuntivo receptor
|
3 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21052020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .