Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimensionelle ændringer af frit epiteltransplantat på tænder og implantatsteder

9. september 2021 opdateret af: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Dimensionelle ændringer af frit epiteltransplantat på tænder og implantatsteder: en prospektiv klinisk undersøgelse

Til håndtering af peridontale og peri-implantattilstande er frie epiteliale transplantater blevet foreslået for at give et tilstrækkeligt bånd af keratiniseret slimhinde med det mål at øge komforten under børstning og reducere niveauet af inflammation. Ikke desto mindre udsættes disse for dimensionsændringer, der kan bringe det endelige resultat af at give tilstrækkeligt keratiniseret slimhinde til tænder og implantater i fare. Derfor vil denne prospektive undersøgelse sigte mod at kaste lys over de dimensionelle ændringer og de variabler, der påvirker disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06011
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for keratiniseret slimhinde for at forbedre den periodontale og peri-implantattilstand
  • Uden ukontrolleret sygdom
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrollerede sygdomme og tilstande
  • Rygere
  • Patienter med tilstrækkelig keratiniseret slimhinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gratis epitelgraft
Gratis epitelgraft ved implantat- og tænder for at øge båndet af keratiniseret slimhinde
Procedure: Frit epitelial (gingival) graft
1 mm tykt epitellag høstet fra ganen (1. molar område) transplanteres og stabiliseres ved tand- eller implantatområdet, der mangler keratiniseret slimhinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i keratiniseret slimhinde
Tidsramme: 3 uger, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
Område med keratiniseret slimhindeforøgelse
3 uger, 3 måneder, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktor 1, der påvirker dimensionsændringerne
Tidsramme: 3 uger, 3 måneder, 6 måneder
Avaskulært område udsat for transplantatet (implantat/tandoverflade)
3 uger, 3 måneder, 6 måneder
Faktor 2, der påvirker dimensionsændringerne
Tidsramme: 3 uger, 3 måneder, 6 måneder
Tykkelse i mm af transplantatet
3 uger, 3 måneder, 6 måneder
Faktor 3, der påvirker dimensionsændringerne
Tidsramme: 3 uger, 3 måneder, 6 måneder
Tykkelse i mm af det modtagende bindevæv
3 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21052020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratiniseret slimhinde

Kliniske forsøg med Frit epitelial (gingival) graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner