Размерные изменения свободного эпителиального трансплантата в области зубов и имплантатов
9 сентября 2021 г. обновлено: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Размерные изменения свободного эпителиального трансплантата в области зубов и имплантатов: проспективное клиническое исследование
Для лечения заболеваний перидонта и периимплантата были предложены свободные эпителиальные трансплантаты, чтобы обеспечить достаточную полосу ороговевшей слизистой оболочки с целью повышения комфорта во время чистки зубов и снижения уровня воспаления.
Тем не менее, они подвержены изменению размеров, что может поставить под угрозу окончательный результат обеспечения достаточного количества ороговевшей слизистой оболочки зубов и имплантатов.
Следовательно, это проспективное исследование будет направлено на то, чтобы пролить свет на размерные изменения и переменные, влияющие на эти изменения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в кератинизированной слизистой оболочке для улучшения состояния пародонта и периимплантата
- Без неконтролируемого заболевания
- Некурящие
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемыми заболеваниями и состояниями
- Курильщики
- Пациенты с достаточно кератинизированной слизистой оболочкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свободный эпителиальный трансплантат
Свободный эпителиальный трансплантат в области имплантатов и зубов для увеличения полосы ороговевшей слизистой оболочки
|
Эпителиальный слой толщиной 1 мм, собранный с неба (область 1-го моляра), трансплантируется и стабилизируется в области зуба или имплантата с дефицитом ороговевшей слизистой оболочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ороговевшей слизистой оболочки
Временное ограничение: 3 недели, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
Площадь увеличения ороговевшей слизистой оболочки
|
3 недели, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор 1, влияющий на размерные изменения
Временное ограничение: 3 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Бессосудистая область, открытая для трансплантата (поверхность имплантата/зуба)
|
3 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Фактор 2, влияющий на размерные изменения
Временное ограничение: 3 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Толщина трансплантата в мм
|
3 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Фактор 3, влияющий на размерные изменения
Временное ограничение: 3 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Толщина в мм соединительной ткани реципиента
|
3 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Blasi G, Amerio E, Sanz-Martin I, Nart J. Dimensional changes in free epithelialized gingival/mucosal grafts at tooth and implant sites: A prospective cohort study. J Periodontol. 2022 Jul;93(7):1014-1023. doi: 10.1002/JPER.21-0521. Epub 2022 Jan 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21052020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .